РУ № РЗН 2020/11415 от 28 июля 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР — ГЛАВНЫЙ РЕГИСТРАТОР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/11415 от 28 июля 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/11415 от 28 июля 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/11415 от 28 июля 2020 года

Номер РУ РЗН 2020/11415
Номер в реестре 40501
Класс опасности 2а — Средний класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 28 июля 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 320570
Наименование медицинского изделия Аппарат вспомогательный для этапа макроскопического изучения биопсийного (операционного) материала и макросъемки ePath по ТУ 26.60.12-011-89079081-2018
в составе:
1. Управляющий моноблок — 1 шт.
2. Модуль фотовидеофиксации — 1 шт.
3. Направляющая для крепления модуля фотовидеофиксации — 1 шт.
4. Сканер штрихкодов — 1 шт.
5. Блок педалей — 1 шт.
6. Микрофон USB — 1 шт.
7. Настенный рельс для крепления монтажной пластины — 1 шт.
8. Регулируемый кронштейн с VESA креплением — 1 шт.
9. Монтажная пластина для крепления регулируемого кронштейна к настенному рельсу — 1 шт.
10. Комплект монтажного крепежа — 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
12. Беспроводная гарнитура — 1 шт. (при необходимости).
13. Клавиатура USB — 1 шт. (при необходимости).
14. Мышь USB — 1 шт. (при необходимости).
15. Рукоятка модуля фотовидеофиксации — не более 4 шт. (при необходимости).
16. Комплект интерфейсных кабелей — 1 шт. (при необходимости).
Заявитель (держатель РУ) ООО «БиоВитрум»
Фактический адрес заявителя 199106, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Большой В.О., д. 68, лит. А
Юридический адрес заявителя 199106, Россия, г. Санкт-Петербург, Шкиперский проток, д. 14, корп. 39, лит. Н
Изготовитель ООО «ЭргоПродакшн»
Фактический адрес изготовителя 199106, Россия, г. Санкт-Петербург, Шкиперский проток, д. 14, корп. 39, лит. Н
Юридический адрес изготовителя 199106, Россия, г. Санкт-Петербург, Шкиперский проток, д. 14, корп. 39, лит. Н
Фактический адрес производства медизделия ООО «ЭргоПродакшн», Россия, 199106, г. Санкт-Петербург, Шкиперский проток, д. 14, корп. 39, лит. Н
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.