РУ № РЗН 2020/11403 от 28 июля 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР — ГЛАВНЫЙ РЕГИСТРАТОР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/11403 от 28 июля 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/11403 от 28 июля 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/11403 от 28 июля 2020 года

Номер РУ РЗН 2020/11403
Номер в реестре 44450
Класс опасности 1 — Низкий класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 28 июля 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 341980
Наименование медицинского изделия Фороптер автоматический VX, с принадлежностями
, в вариантах исполнения
I. Фороптер автоматический VX55, в составе:
1. Голова фороптера — 1 шт.
2. Планшетный компьютер Samsung galaxy tab Е — 1 шт.
3. Щиток для лица — 2 шт.
4. Опора для лба — 2 шт.
5. Штатив для проверки зрения вблизи — 1 шт.
6. Карточка для проверки зрения вблизи с держателем — 1 шт.
7. Блок питания — 1 шт.
8. Шнур питания (европейский разъём) — 1 шт.
9. Шнур питания (американский разъём) — 1 шт.
10. Компакт-диск с руководством по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Защитный чехол — 1 шт.
2. Шнур-удлинитель — 1 шт.
II. Фороптер автоматический VX60, в составе:
1. Голова фороптера с адаптером — 1 шт.
2. Панель управления — 1 шт.
3. Набор компьютерный iBase, в следующей комплектации:
— компьютер — 1 шт.;
— кабель питания — 1 шт.;
— монтажный кронштейн — 1 шт.;
— руководство к материнской плате — 1 шт.
4. Ручка-стилус — 1 шт.
5. Ключ-bluetooth — 1 шт.
6. Блок питания — 1 шт.
7. Щиток для лица — 2 шт.
8. Опора для лба — 2 шт.
9. Штатив для проверки зрения вблизи — 1 шт.
10. Карточка для проверки зрения вблизи с держателем — 1 шт.
11. Шнур питания (европейский разъём) — 1 шт.
12. Шнур питания (американский разъём) — 1 шт.
13. Кабель-удлинитель DB9M-DBTF — 1 шт.
14. Кабель компьютерный для панели управления — 1 шт.
15. Компакт-диск с руководством по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Стикер с логотипом «Visionix» — 1 шт.
2. Чехол защитный — 1 шт.
3. Шнур-удлинитель — 1 шт.
4. Чехол защитный панели управления — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Визионикс Рус»
Фактический адрес заявителя 108841, Россия, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2Б, пом. 83
Юридический адрес заявителя , Франция, Дальнее зарубежье, Luneau SAS, 2 rue Roger Bonnet 27340 Pont de L’Arche, France
Изготовитель Луно САС
Фактический адрес изготовителя , Франция, Luneau SAS, 2 rue Roger Bonnet 27340 Pont de L’Arche, France
Юридический адрес изготовителя , Франция, Дальнее зарубежье, Luneau SAS, 2 rue Roger Bonnet 27340 Pont de L’Arche, France
Фактический адрес производства медизделия Luneau SAS, 2 rue Roger Bonnet 27340 Pont de L’Arche, France
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.