РУ № РЗН 2020/11376 от 27 июля 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР — ГЛАВНЫЙ РЕГИСТРАТОР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/11376 от 27 июля 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/11376 от 27 июля 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/11376 от 27 июля 2020 года

Номер РУ РЗН 2020/11376
Номер в реестре 28430
Класс опасности 2б — Повышенный класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.000
Дата выдачи РУ 27 июля 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 335040
Наименование медицинского изделия Система медицинской эвакуации тяжелораненых и тяжелопораженных УМЭТР.9520.000 по ТУ 32.50.50-001-449699995-2017
I. Носилки НСУ.9520.000 — 1 шт.:
1. Комплект быстроотстегиваемых привязных ремней Schroth Safety — 1 шт.
2. Съемный матрац — 1 шт.
II. Штатив ММС.9520.600 — 1 шт.
III. Средство перемещения и перевозки пациентов «КАТЕТ», модель 101 по ТУ 9451-001-23435930-2016, производства АО «КАМПО», Россия, РУ № РЗН 2017/6053 — 1 шт.
IV. Матрасы вакуумные медицинские для иммобилизации с принадлежностями, вариант исполнения: Матрас вакуумный медицинские для иммобилизации NEXUS, принадлежности:
1. Сумка.
2. Набор ремней к вакуумному матрасу из 2-х шт.
3. Набор ремней к вакуумному матрасу из 3-х шт.
4. Насос QMX 120.
5. Руководство по эксплуатации., производства «Спенсер Италия с.р.л.», Италия, РУ № РЗН 2015/3068 — 1 шт.
V. Рама с медицинскими изделиями УМЭТР.9520.200 — 1 шт.
1. Рама УМЭТР.9520.210 — 1 комплект.
2. Баллон кислородный (2 л) БМК-300В-2-2-2 — 1 шт.
3. Кислородный редуктор WEINMANN OXYWAY Fix III с принадлежностями, производства Weinmann GfM GmbH + Со. KG, Германия, РУ № РЗН 2014/1815 — 1 шт.
4. Аккумуляторная батарея УМЭТР.9520.900 в комплекте с зарядным устройством УМЭТР.9520.910 — 2 шт.
5. Комплект медицинских изделий:
5.1. Аппарат искусственной вентиляции легких LTV, с принадлежностями в исполнении: LTV 1200, производства «Вайэр Медикал, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2010/07779 — 1 шт.
5.2. Система мониторирования и дефибрилляции corpuls3 с принадлежностями, производства «ГС Электромедицинше Герате Г. Стемпле ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/07697 — 1 шт.
5.3. Насос инфузионный шприцевой «Перфузор компакт С», производства «Б.Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2012/12986 — 1 комплект.
5.4. Насос инфузионный волюметрический «Инфузомат Спэйс» с принадлежностями, производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № РЗН 2013/837 — 1 шт.
5.5. Отсос-аспиратор электрический медицинский с принадлежностями Accuvac Rescue, производства «ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ», Германия, РУ № ФСЗ 2011/10345 — 1 шт.
5.6. Комплект чехлов УМЭТР.9520.500:
— Чехол УМЭТР.9520.510 — 1 шт.
— Чехол УМЭТР.9520.550 — 1 шт.
5.7. Кейс для хранения Корсар К-97 — 1 шт.
VI. Руководство по эксплуатации УМЭТР.9520.000РЭ — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Казанский агрегатный завод»
Фактический адрес заявителя 420085, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, а/я 135
Юридический адрес заявителя 420127, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Дементьева, д. 2В
Изготовитель ООО «Казанский агрегатный завод»
Фактический адрес изготовителя 420085, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, а/я 135
Юридический адрес изготовителя 420127, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Дементьева, д. 2В
Фактический адрес производства медизделия ООО «Казанский агрегатный завод», Россия, 420127, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Дементьева, д. 2В
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.