РУ № РЗН 2020/11373 от 27 июля 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/11373 от 27 июля 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/11373 от 27 июля 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/11373 от 27 июля 2020 года

Номер РУ РЗН 2020/11373
Номер в реестре 41143
Класс опасности 2а — Средний класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 27 июля 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 281770
Наименование медицинского изделия Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения Estelite в наборах
варианты исполнения:
1. Набор ESTELITE FLOW QUICK 3 Syringe Kit, в составе:
— материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE FLOW QUICK в шприцах 2,0 мл (3,6 г), оттенки: А2, А3, А3.5 — 3 шт.;
— наконечники для шприцев металлические ESTELITE FLOW QUICK Metal Syringe Tip — 45 шт.
2. Набор ESTELITE ? QUICK 3 SYRINGE KIT, в составе:
— материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE ? QUICK в шприцах, 2,0 мл (3,8 г), оттенки: А2, А3, ОА3 — 3 шт.
3. Набор ESTELITE ? QUICK 3 SYRINGE KIT II, в составе:
— материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE ? QUICK в шприцах, 2,0 мл (3,8 г), оттенки: OA1, ОА2, ОА3 — 3 шт.
4. Набор ESTELITE ? QUICK 3 SYRINGE KIT III, в составе:
— материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE ? QUICK в шприцах, 2,0 мл (3,8 г), оттенки: А2, ОА2, ОА3 — 3 шт.
5. Набор ESTELITE ? QUICK SYRINGE PROMO KIT, в составе:
— материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE ? QUICK в шприцах, 2,0 мл (3,8 г), оттенки: А2, А3, ОА1, ОА2, ОА3, ОРА2 — 6 шт.
6. Набор ESTELITE ? QUICK SYRINGE SYSTEM KIT II, в составе:
— материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE ? QUICK в шприцах, 2,0 мл (3,8 г), оттенки: А1, А2, А3, А3.5, ОА3, ОРА2 — 6 шт.;
— материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE FLOW QUICK в шприцах 1,0 мл (1,8 г), оттенки: А2, А3, ОА3 — 3 шт.;
— адгезив стоматологический для композиционных материалов TOKUYAMA BOND FORCE II (5 мл), производства «Токуяма Дентал Корпорейшн», Япония, РУ № РЗН 2016/4080 — 1 шт.;
— паллета для дозирования адгезива Dispensing Well, производства «Токуяма Дентал Корпорейшн», Япония, РУ № РЗН 2016/4080 — 1 шт.;
— микроаппликаторы одноразовые (супертонкие) Disposable Applicator (Superfine), производства «Токуяма Дентал Корпорейшн», Япония, РУ № РЗН 2016/4080 — 50 шт.;
— наконечники для шприцев пластиковые ESTELITE FLOW QUICK Syringe Tip, производства «Токуяма Дентал Корпорейшн», Япония, РУ № РЗН 2016/4080 — 27 шт.
7. Набор PALFIQUE ESTELITE PASTE SYRINGE INTRO KIT II, в составе:
— материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения PALFIQUE ESTELITE PASTE, в шприцах, 3,8 г, оттенки: А1, А2, А3, ОА2, ОА2, ОА3 — 6 шт.;
— адгезив стоматологический для композиционных материалов TOKUYAMA BOND FORCE II (1 мл), производства «Токуяма Дентал Корпорейшн», Япония, РУ № РЗН 2016/4080 — 1 шт.;
— паллета для дозирования адгезива Dispensing Well, производства «Токуяма Дентал Корпорейшн», Япония, РУ № РЗН 2016/4080 — 1 шт.;
— микроаппликаторы одноразовые (супертонкие) Disposable Applicator (Superfine), производства «Токуяма Дентал Корпорейшн», Япония, РУ № РЗН 2016/4080 — 25 шт.
Заявитель (держатель РУ) АО «ПРОТЕКО»
Фактический адрес заявителя 192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 57, корп. 1, лит. И
Юридический адрес заявителя , Япония, Tokuyama Dental Corporation, 38-9 Taitou 1-chome, Taitou-ku, Tokyo, 110-0016, Japan
Изготовитель Токуяма Дентал Корпорейшн
Фактический адрес изготовителя , Япония, Tokuyama Dental Corporation, 38-9 Taitou 1-chome, Taitou-ku, Tokyo, 110-0016, Japan
Юридический адрес изготовителя , Япония, Tokuyama Dental Corporation, 38-9 Taitou 1-chome, Taitou-ku, Tokyo, 110-0016, Japan
Фактический адрес производства медизделия Tokuyama Dental Corporation, Kashima Factory, 26, Sunayama, Kamisu-shi, Ibaraki 314-0255, Japan
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.