РУ № РЗН 2020/11332 от 21 июля 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР — ГЛАВНЫЙ РЕГИСТРАТОР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/11332 от 21 июля 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/11332 от 21 июля 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/11332 от 21 июля 2020 года

Номер РУ РЗН 2020/11332
Номер в реестре 40452
Класс опасности 2а — Средний класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 21 июля 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 335420
Наименование медицинского изделия Система для СВЧ-обезвреживания медицинских отходов «УОМО» по ТУ 32.50.50-001-75479167-2019
в вариантах исполнения:
I. Система для СВЧ-обезвреживания медицинских отходов «УОМО», в вариантах исполнения: «УОМО-Т90», «УОМО-Т150», в составе:
1. Установка для СВЧ-обеззараживания медицинских отходов: УОМО-Т90 или УОМО-Т150 — 1 шт.
2. Пакет термостойкий одноразовый, маркированный желтым цветом — 300-3000 шт.
3. Пакет термостойкий одноразовый, маркированный красным цветом — не более 3000 шт. (при необходимости);
4. Пакет для утилизации обеззараженных отходов — не более 500 шт. (при необходимости).
5. Бак эксплуатационный термостойкий с крышкой, содержащий фильтр-насадку — 1-10 шт.
6. Бак накопительный термостойкий с крышкой — 1-30 шт.
7. Контейнер для дезинфекции 0,12 л — не более 30 шт.
8. Контейнер для дезинфекции 1,0 л — не более 30 шт.
9. Контейнер для дезинфекции 3,0 л — не более 30 шт.
10. Раствор сенсибилизатора СВЧ-обеззараживания — 5-25 л;
11. Индикатор «ФАРМАТЕСТ-ВИНАР-110/10», производства ООО «НПФ «ВИНАР», Россия, РУ № РЗН 2013/45 — 600-3000 шт.
12. Вентилятор ВКО — 1 шт.
13. Труба гофрированная вытяжная — 1 шт.
14. Хомут для трубы — 4 шт.
15. Пресс-деструктор — 1-2 шт. (при необходимости).
16. Деструктор ДОМО в исполнениях: ДОМО-ОК, ДОМО-ВК, ДОМО-ИМ — 1-2 шт. (при необходимости).
17. Тележка для размещения и транспортирования бака и пакета для сбора, хранения медицинских отходов — 1-3 шт. (при необходимости).
18. Стеллаж — 1-3 шт. (при необходимости).
19. Стол из нержавеющей стали с ламинированной столешницей — 1 шт. (при необходимости).
20. Руководство по эксплуатации (паспорт).
21. Инструкция по эксплуатации.
Заявитель (держатель РУ) ООО «НПП «ОМИТЕКС»
Фактический адрес заявителя 249037, Россия, Калужская область, Обнинск, ул. Красных Зорь, д. 30
Юридический адрес заявителя 249037, Россия, Калужская область, Обнинск, ул. Красных Зорь, д. 30
Изготовитель ООО «НПП «ОМИТЕКС»
Фактический адрес изготовителя 249037, Россия, Калужская область, Обнинск, ул. Красных Зорь, д. 30
Юридический адрес изготовителя 249037, Россия, Калужская область, Обнинск, ул. Красных Зорь, д. 30
Фактический адрес производства медизделия ООО «НПП «ОМИТЕКС», Россия, 249037, Калужская область, г. Обнинск, ул. Красных Зорь, д. 30, пом. 4
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.