РУ № РЗН 2020/11308 от 17 июля 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/11308 от 17 июля 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/11308 от 17 июля 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/11308 от 17 июля 2020 года

Номер РУ РЗН 2020/11308
Номер в реестре 40647
Класс опасности 3 — Высокий класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 17 июля 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 108390
Наименование медицинского изделия Нити Velancia из полидиоксанона и поликапролактона рассасывающиеся на атравматических иглах-носителях различных размеров
варианты исполнения:
1. Нити PDO Mono гладкие, монофиламентные, из полидиоксанона, игла 26G x 50 мм, вариант исполнения MR-B26505 — 10 шт./уп.
2. Нити PDO Mono гладкие, монофиламентные, из полидиоксанона, игла 26G x 60 мм, вариант исполнения MR-B26605 — 10 шт./уп.
3. Нити PDO Mono гладкие, монофиламентные, из полидиоксанона, игла 26G x 90 мм, вариант исполнения MR-B26905 — 10 шт./уп.
4. Нити PDO Mono гладкие, монофиламентные, из полидиоксанона, игла 27G x 40 мм, вариант исполнения MR-B27405 — 10 шт./уп.
5. Нити PDO Mono гладкие, монофиламентные, из полидиоксанона, игла 27G x 50 мм, вариант исполнения MR-B27505 — 10 шт./уп.
6. Нити PDO Mono гладкие, монофиламентные, из полидиоксанона, игла 27G x 60 мм, вариант исполнения MR-B27605 — 10 шт./уп.
7. Нити PDO Mono гладкие, монофиламентные, из полидиоксанона, игла 29G x 25 мм, вариант исполнения MR-B29256 — 10 шт./уп.
8. Нити PDO Mono гладкие, монофиламентные, из полидиоксанона, игла 29G x 40 мм, вариант исполнения MR-B29406 — 10 шт./уп.
9. Нити PDO Mono гладкие, монофиламентные, из полидиоксанона, игла 29G x 50 мм, вариант исполнения MR-B29506 — 10 шт./уп.
10. Нити PDO Mono One Point гладкие, монофиламентные, из полидиоксанона, игла 31G x 12 мм, вариант исполнения MR-B31127 — 10 шт./уп.
11. Нити PDO Mono гладкие, монофиламентные, из полидиоксанона, игла 31G x 30 мм, вариант исполнения MR-B31307 — 10 шт./уп.
12. Нити PDO Screw закрученные вокруг иглы, гладкие, монофиламентные, из полидиоксанона, игла 26G x 60 мм, вариант исполнения MR-S26605 — 10 шт./уп.
13. Нити PDO Screw закрученные вокруг иглы, гладкие, монофиламентные, из полидиоксанона, игла 27G x 50 мм, вариант исполнения MR-S27505 — 10 шт./уп.
14. Нити PDO Screw закрученные вокруг иглы, гладкие, монофиламентные, из полидиоксанона, игла 29G x 40 мм, вариант исполнения MR-S29406 — 10 шт./уп.
15. Нити PDO Twin двойные, переплетенные, мультифиламентные, из полидиоксанона, игла 27G x 40 мм, вариант исполнения MR-T27407 — 10 шт./уп.
16. Нити PDO Twin двойные, переплетенные, мультифиламентные, из полидиоксанона, игла 27G x 50 мм, вариант исполнения MR-T27507 — 10 шт./уп.
17. Нити PDO Twin Screw закрученные вокруг иглы, двойные, переплетенные, мультифиламентные, из полидиоксанона, игла 26G x 60 мм, вариант исполнения MR-TS26606 — 10 шт./уп.
18. Нити PDO Twin Screw закрученные вокруг иглы, двойные, переплетенные, мультифиламентные, из полидиоксанона, игла 27G x 50 мм, вариант исполнения MR-TS27507 — 10 шт./уп.
19. Нити PDO Press Cog мультифиламентные, из полидиоксанона, с фиксирующимися элементами — насечками, игла 19G x 100 мм (L), вариант исполнения MR-PDO1910603 — 10 шт./уп.
20. Нити PDO Press Cog мультифиламентные, из полидиоксанона, с фиксирующимися элементами — насечками, игла 23G x 60 мм (L type), вариант исполнения MR-PDO2360220 — 10 шт./уп.
21. Нити Cannula cog 360? 4D мультифиламентные, из полидиоксанона, с фиксирующимися элементами — насечками, игла 19G х 100 мм, вариант исполнения SCLFB19-07 — 4 шт./уп.
22. Нити Velancia cog 360? 4D мультифиламентные, из полидиоксанона, с фиксирующимися элементами — насечками, игла 19G х 100 мм, вариант исполнения SCB19-02 — 4 шт./уп.
23. Нити PCL Mono гладкие, монофиламентные, из поликапролактона, игла 26G х 60 мм, вариант исполнения MR-CB26605 — 10 шт./уп.
24. Нити PCL Mono гладкие, монофиламентные, из поликапролактона, игла 27G х 50 мм, вариант исполнения MR-CB27505 — 10 шт./уп.
25. Нити PCL Mono гладкие, монофиламентные, из поликапролактона, игла 29G х 30 мм, вариант исполнения MR-CB29306 — 10 шт./уп.
26. Нити PCL Mono гладкие, монофиламентные, из поликапролактона, игла 29G х 40 мм, вариант исполнения MR-CB29406 — 10 шт./уп.
27. Нити PCL Mono гладкие, монофиламентные, из поликапролактона, игла 29G х 50 мм, вариант исполнения MR-CB29506 — 10 шт./уп.
28. Нити PCL Screw закрученные вокруг иглы, гладкие, монофиламентные, из поликапролактона, игла 27G х 50 мм, вариант исполнения MR-CS27505 — 10 шт./уп.
29. Нити PCL Screw закрученные вокруг иглы, гладкие, монофиламентные, из поликапролактона, игла 29G х 40 мм, вариант исполнения MR-CS29406 — 10 шт./уп.
30. Нити PCL Cog Cannula мультифиламентные, из поликапролактона, с фиксирующимися элементами — насечками, игла 18G x 100 мм, вариант исполнения MR-CCDL1810202 — 4 шт./уп.
31. Нити PCL Press Cog мультифиламентные, из поликапролактона, с фиксирующимися элементами — насечками, игла 18G x 100 мм, вариант исполнения MR-CCSML181063 — 10 шт./уп.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Кеа Энд Бьюти»
Фактический адрес заявителя 109044, Россия, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 5, кв. 28
Юридический адрес заявителя , Корея, Skinmedience Co., #811, 268, Hagui-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea
Изготовитель Скинмедиенс Ко.
Фактический адрес изготовителя , Корея, Skinmedience Co., #811, 268, Hagui-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес изготовителя , Корея, Skinmedience Co., #811, 268, Hagui-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea
Фактический адрес производства медизделия Skinmedience Co., #811, 268, Hagui-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.