РУ № РЗН 2020/11265 от 14 июля 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР — ГЛАВНЫЙ РЕГИСТРАТОР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/11265 от 14 июля 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/11265 от 14 июля 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/11265 от 14 июля 2020 года

Номер РУ РЗН 2020/11265
Номер в реестре 38704
Класс опасности 2б — Повышенный класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.129
Дата выдачи РУ 14 июля 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 135660
Наименование медицинского изделия Монитор пациента INVOS
1. Монитор пациента РМ7100 INVOS, в составе:
— монитор пациента — 1 шт.;
— литий-ионная батарея — 1 шт.;
— блок питания переменного тока — 1 шт.;
— руководство оператора (на флеш-накопителе USB).
2. Стойка монитора пациента INVOS (при необходимости).
3. Предварительный усилитель INVOS (при необходимости).
4. Док-станция INVOS (при необходимости).
5. Многоразовый кабель датчика для РМ7100 INVOS (при необходимости).
6. Датчики rSO2 для взрослых INVOS (при необходимости).
7. Кабель сетевого питания (при необходимости).
Заявитель (держатель РУ) ООО «Медтроник»
Фактический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, пом. III, комн. 41
Юридический адрес заявителя , США, Covidien llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Изготовитель Ковидиен ллс
Фактический адрес изготовителя , США, Covidien llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Covidien llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Фактический адрес производства медизделия 1. Celestica Electronics (S) Pte. Ltd., 6 Serangoon North Avenue 5, #05-03/04, #05-06/07/08, #06-11, Singapore 554910, SINGAPORE.
2. Jiangyin Sinbon Electronics Co., Ltd., No.288, Chengjiang Middle Road, Economic and Development Zone, Jiangyin City, Jiangsu Province, 214434, P.R. China.
3. Plexus Corp., 2400 Millbrook Drive, Buffalo Grove, IL 60089, USA.
4. Avnet, Inc., Avnet Logistics, 6700 W. Morelos Place Chandler, Arizona 85226, USA.
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.