РУ № РЗН 2020/11256 от 30 июля 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР — ГЛАВНЫЙ РЕГИСТРАТОР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/11256 от 30 июля 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/11256 от 30 июля 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/11256 от 30 июля 2020 года

Номер РУ РЗН 2020/11256
Номер в реестре 39591
Класс опасности 1 — Низкий класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 13.92.12.161
Дата выдачи РУ 30 июля 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 272850
Наименование медицинского изделия Простыня медицинская одноразовая из нетканого материала, нестерильная по ТУ 13.92.12-005-40292633-2019
I. Варианты исполнения:
1. Простыня медицинская одноразовая из нетканого материала SMS, нестерильная (плотность, г/м?: 15 или 17 или 20 или 25 или 42; размер, см: 40х40, 70х80, 70х140, 70х160, 70х200, 80х140, 80х160, 80х200, 140х200, 160х200, 200х200, 200х300).
2. Простыня медицинская в рулоне с перфорацией одноразовая из нетканого материала SMS, нестерильная (плотность, г/м?: 15 или 17 или 20 или 25 или 42; размер, см: 40х40, 40х60, 70х80, 70х110, 70х140, 70х160, 70х190, 70х200, 70х210, 80х100, 80х140, 80х160, 80х190, 80х200, 80х210, 90х200, 90х210).
3. Простыня медицинская одноразовая из нетканого материала спанлейс, нестерильная (плотность, г/м?: 40; размер, см: 20х20, 20х40, 40х40, 70х80, 70х140, 70х160, 70х200, 80х140, 80х160, 80х200).
4. Простыня медицинская в рулоне с перфорацией одноразовая из нетканого материала спанлейс, нестерильная (плотность, г/м?: 40; размер, см: 20х20, 20х40, 30х20, 30х30, 30х40, 40х40, 70х80, 70х200, 80х200).
5. Простыня медицинская одноразовая из нетканого материала спанбонд ламинированный, нестерильная (плотность, г/м?: 40; размер, см: 40х40, 70х80, 70х140, 70х160, 70х200, 80х140, 80х160, 80х200,140х200, 160х200, 200х200, 200х300).
6. Простыня медицинская в рулоне с перфорацией одноразовая из нетканого материала спанбонд ламинированный, нестерильная (плотность, г/м?: 40; размер, см: 40х40, 70х80, 70х200, 80х200).
7. Простыня медицинская в рулоне без перфорации одноразовая из нетканого материала спанбонд ламинированный, нестерильная (плотность, г/м?: 40; размер, см: 70х200, 80х200) или из нетканого материала спанлейс, нестерильная (плотность, г/м?: 40; размер, см: 70х200, 80х200) или нетканого материала SMS, нестерильная (плотность, г/м?: 15 или 17 или 20 или 25 или 42; размер, см: 70х200, 80х200).
II. Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ЭликСи»
Фактический адрес заявителя 129226, Россия, Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 11, корп. 3, этаж 1, пом. II, офис 86
Юридический адрес заявителя 129226, Россия, Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 11, корп. 3, этаж 1, пом. II, офис 86
Изготовитель ООО «ЭликСи»
Фактический адрес изготовителя 129226, Россия, Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 11, корп. 3, этаж 1, пом. II, офис 86
Юридический адрес изготовителя 129226, Россия, Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 11, корп. 3, этаж 1, пом. II, офис 86
Фактический адрес производства медизделия ООО «ЭликСи», Россия, Россия, 141290, Московская область, г. Красноармейск, ул. Свердлова, д. 33, стр. 8, корп. 2
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.