РУ № РЗН 2020/11250 от 14 июля 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР — ГЛАВНЫЙ РЕГИСТРАТОР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/11250 от 14 июля 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/11250 от 14 июля 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/11250 от 14 июля 2020 года

Номер РУ РЗН 2020/11250
Номер в реестре 36854
Класс опасности 2а — Средний класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 14 июля 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 260500
Наименование медицинского изделия Генератор электрохирургический ESG-200-«ЭлеПС» по ТУ 9444-041-12966357-2019
в составе:
— блок управления — 1 шт.;
— педаль ножная двухклавишная, производства ООО НПФ «ЭлеПС», Россия, РУ № РЗН 2017/6034 — 1 шт.;
— держатель нейтрального электрода ЕН 234, производства ООО «ФОТЕК», Россия, РУ № ФСР 2010/07374 — 1 шт. (при необходимости);
— нейтральный электрод ЕН231, производства ООО «ФОТЕК», Россия, РУ № ФСР 2010/07374 — 1 шт. (при необходимости);
— держатель нейтрального электрода, производства «ФИАБ СпА», Италия, РУ № ФСЗ 2010/07652 — 1 шт. (при необходимости);
— нейтральный электрод F7915, производства «ФИАБ СпА», Италия, РУ № ФСЗ 2010/07652 — 1 шт. (при необходимости);
— кабель сетевой 220 В — 1 шт. (при необходимости).
Сопроводительная документация:
— паспорт — 1 экз.;
— руководство по эксплуатации — 1 экз.
Принадлежности:
— вставка плавкая ВП1-1-3,15А — 2 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО НПФ «ЭлеПС»
Фактический адрес заявителя 420095, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100, зд. 41А, офис 14
Юридический адрес заявителя 420095, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100, зд. 41А, офис 14
Изготовитель ООО НПФ «ЭлеПС»
Фактический адрес изготовителя 420095, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100, зд. 41А, офис 14
Юридический адрес изготовителя 420095, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100, зд. 41А, офис 14
Фактический адрес производства медизделия ООО НПФ «ЭлеПС», Россия, 420095, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100, зд. 41А, офис 14
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.