РУ № РЗН 2020/11231 от 10 июля 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР — ГЛАВНЫЙ РЕГИСТРАТОР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/11231 от 10 июля 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/11231 от 10 июля 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/11231 от 10 июля 2020 года

Номер РУ РЗН 2020/11231
Номер в реестре 40144
Класс опасности 2б — Повышенный класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.130
Дата выдачи РУ 10 июля 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия см. приложение
Наименование медицинского изделия Компоненты ортопедические для дентальной имплантации стерильные
в вариантах исполнения:
1. Винт заглушка, в вариантах исполнения:
1.1. Винт заглушка RB, высота 0,4 мм.
1.2. Винт заглушка WB, высота 0,5 мм.
2. Формирователь десны, в вариантах исполнения:
2.1. Формирователь десны RB/WB, коронка, диаметр 4 мм, высота десны 1,5 мм, высота абатмента 2 мм.
2.2. Формирователь десны RB/WB, коронка, диаметр 4 мм, высота десны 1,5 мм, высота абатмента 4 мм.
2.3. Формирователь десны RB/WB, коронка, диаметр 4 мм, высота десны 2,5 мм, высота абатмента 2 мм.
2.4. Формирователь десны RB/WB, коронка, диаметр 4 мм, высота десны 2,5 мм, высота абатмента 4 мм.
2.5. Формирователь десны RB/WB, коронка, диаметр 4 мм, высота десны 3,5 мм, высота абатмента 2 мм.
2.6. Формирователь десны RB/WB, коронка, диаметр 4 мм, высота десны 3,5 мм, высота абатмента 4 мм.
2.7. Формирователь десны RB/WB, коронка, диаметр 5 мм, высота десны 1,5 мм, высота абатмента 2 мм.
2.8. Формирователь десны RB/WB, коронка, диаметр 5 мм, высота десны 1,5 мм, высота абатмента 4 мм.
2.9. Формирователь десны RB/WB, коронка, диаметр 5 мм, высота десны 2,5 мм, высота абатмента 2 мм.
2.10. Формирователь десны RB/WB, коронка, диаметр 5 мм, высота десны 2,5 мм, высота абатмента 4 мм.
2.11. Формирователь десны RB/WB, коронка, диаметр 5 мм, высота десны 3,5 мм, высота абатмента 2 мм.
2.12. Формирователь десны RB/WB, коронка, диаметр 5 мм, высота десны 3,5 мм, высота абатмента 4 мм.
2.13. Формирователь десны RB/WB, коронка, диаметр 6,5 мм, высота десны 1,5 мм, высота абатмента 2 мм.
2.14. Формирователь десны RB/WB, коронка, диаметр 6,5 мм, высота десны 1,5 мм, высота абатмента 4 мм.
2.15. Формирователь десны RB/WB, коронка, диаметр 6,5 мм, высота десны 2,5 мм, высота абатмента 2 мм.
2.16. Формирователь десны RB/WB, коронка, диаметр 6,5 мм, высота десны 2,5 мм, высота абатмента 4 мм.
2.17. Формирователь десны RB/WB, коронка, диаметр 6,5 мм, высота десны 3,5 мм, высота абатмента 2 мм.
2.18. Формирователь десны RB/WB, коронка, диаметр 6,5 мм, высота десны 3,5 мм, высота абатмента 4 мм.
2.19. Формирователь десны RB/WB, мост/балка, диаметр 5 мм, высота десны 1,5 мм, высота абатмента 2 мм.
2.20. Формирователь десны RB/WB, мост/балка, диаметр 5 мм, высота десны 1,5 мм, высота абатмента 4 мм.
2.21. Формирователь десны WB, диаметр 6 мм, высота десны 0,75 мм, высота абатмента 2 мм.
2.22. Формирователь десны WB, диаметр 6 мм, высота десны 0,75 мм, высота абатмента 4 мм.
2.23. Формирователь десны WB, диаметр 7,5 мм, высота десны 0,75 мм, высота абатмента 2 мм.
2.24. Формирователь десны WB, диаметр 7,5 мм, высота десны 0,75 мм, высота абатмента 4 мм.
2.25. Формирователь десны WB, диаметр 6 мм, высота десны 1,5 мм, высота абатмента 2 мм.
2.26. Формирователь десны WB, диаметр 6 мм, высота десны 1,5 мм, высота абатмента 4 мм.
2.27. Формирователь десны WB, диаметр 7,5 мм, высота десны 1,5 мм, высота абатмента 2 мм.
2.28. Формирователь десны WB, диаметр 7,5 мм, высота десны 1,5 мм, высота абатмента 4 мм.
3. Абатмент, в вариантах исполнения:
3.1. Абатмент для винтовой фиксации, RB/WB, прямой, диаметр 4,6 мм, высота десны 1,5 мм.
3.2. Абатмент для винтовой фиксации, RB/WB, прямой, диаметр 4,6 мм, высота десны 2,5 мм.
3.3. Абатмент для винтовой фиксации, RB/WB, прямой, диаметр 4,6 мм, высота десны 3,5 мм.
3.4. Абатмент для винтовой фиксации, RB/WB, прямой, диаметр 4,6 мм, высота десны 4,5 мм.
3.5. Абатмент для винтовой фиксации, RB/WB, угловой 17°, диаметр 4,6 мм, высота десны 3,5 мм.
3.6. Абатмент для винтовой фиксации, RB/WB, угловой 17°, диаметр 4,6 мм, высота десны 4,5 мм.
3.7. Абатмент для винтовой фиксации, RB/WB, угловой 17°, диаметром 4,6 мм, высота десны 5,5 мм.
3.8. Абатмент для винтовой фиксации, RB/WB, угловой 30°, диаметр 4,6 мм, высота десны 3,5 мм.
3.9. Абатмент для винтовой фиксации, RB/WB, угловой 30°, диаметр 4,6 мм, высота десны 4,5 мм.
3.10. Абатмент для винтовой фиксации, RB/WB, угловой 30°, диаметр 4,6 мм, высота десны 5,5 мм.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Штрауманн»
Фактический адрес заявителя 119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Юридический адрес заявителя , Швейцария, Дальнее зарубежье, Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
Изготовитель Институт Штрауманн АГ
Фактический адрес изготовителя , Швейцария, Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
Юридический адрес изготовителя , Швейцария, Дальнее зарубежье, Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
Фактический адрес производства медизделия 1. Straumann Villeret SA, Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland.
2. Straumann Manufacturing, Inc., 60 Minuteman Road, Andover MA 01810, USA.
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.