РУ № РЗН 2020/11229 от 10 июля 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР — ГЛАВНЫЙ РЕГИСТРАТОР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/11229 от 10 июля 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/11229 от 10 июля 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/11229 от 10 июля 2020 года

Номер РУ РЗН 2020/11229
Номер в реестре 36517
Класс опасности 2б — Повышенный класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.129
Дата выдачи РУ 10 июля 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 149980
Наименование медицинского изделия Пульсоксиметр портативный ПП-01 по ТУ 26.60.12-247-49640047-2018 с принадлежностями
в составе:
1. Пульсоксиметр ЮМГИ.941321.003 — 1 шт.
2. Датчик SPO2 взрослый тип «манжета», ЮМГИ.685612.098 — 1 шт.
3. Датчик SPO2 взрослый тип «прищепка», ЮМГИ.685612.099 — 1 шт. (при необходимости).
4. Датчик SPO2 детский тип «манжета», ЮМГИ.685612.100 — 1 шт. (при необходимости).
5. Датчик SPO2 детский тип «прищепка», ЮМГИ.685612.101 — 1 шт. (при необходимости).
6. Датчик SPO2 неонатальный, ЮМГИ.685612.103 — 1 шт. (при необходимости).
7. Диск с программным обеспечением, ЮМГИ.467361.015 — 1 шт. (при необходимости).
8. Руководство по эксплуатации ЮМГИ.941321.002 РЭ — 1 шт.
Принадлежности:
1. Кабель расширения, ЮМГИ.685612.102 — 1 шт.
2. Кабель USB2.0 тип А-В, 1,8 м — 1 шт.
3. Струбцина, ЮМГИ.301533.004 — 1 шт.
4. Кронштейн, ЮМГИ.745384.006 — 1 шт.
5. Манжета, ЮМГИ.943133.008 — 1 шт.
6. Сумка для переноски, ЮМГИ.323382.009 — 1 шт.
7. Карта памяти microSD — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО Концерн «Аксион»
Фактический адрес заявителя 426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90
Юридический адрес заявителя 426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90
Изготовитель ООО Концерн «Аксион»
Фактический адрес изготовителя 426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90
Юридический адрес изготовителя 426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90
Фактический адрес производства медизделия ООО Концерн «Аксион», Россия, 426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.