РУ № РЗН 2020/11147 от 08 июля 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР — ГЛАВНЫЙ РЕГИСТРАТОР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/11147 от 08 июля 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/11147 от 08 июля 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/11147 от 08 июля 2020 года

Номер РУ РЗН 2020/11147
Номер в реестре 37920
Класс опасности 2а — Средний класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 26.60.13.110
Дата выдачи РУ 08 июля 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 213220
Наименование медицинского изделия Ингаляторы медицинские моделей: MED-120, TH-130 с принадлежностями
I. Ингалятор медицинский модели MED-120, в составе:
1. Ингалятор медицинский — 1 шт.
2. Распылитель — 1 шт.
3. Мундштук — 1 шт.
4. Насадка для ингаляции через нос (при необходимости).
5. Воздушный шланг — 1 шт.
6. Маска для взрослого (при необходимости) — 1 шт.
7. Маска детская (при необходимости) — 1 шт.
8. Маска младенческая (при необходимости) — 1 шт.
9. Набор фильтров — не более 5 шт.
10. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
11. Гарантийный талон — 1 шт.
12. Коробка — 1 шт.
Принадлежности:
1. Сетевой адаптер.
2. Кабель USB.
3. Чехол для хранения.
4. Малая сумка для хранения.
5. Большая сумка для хранения.
6. Назальный душ.
7. Мундштук-соска.
8. Наклейки.
II. Ингалятор медицинский модели ТН-130, в составе:
1. Ингалятор медицинский — 1 шт.
2. Встроенный аккумулятор — 1 шт.
3. Распылитель — 1 шт.
4. Мундштук — 1 шт.
5. Насадка для ингаляции через нос (при необходимости).
6. Воздушный шланг — 1 шт.
7. Маска для взрослого (при необходимости) — 1 шт.
8. Маска детская (при необходимости) — 1 шт.
9. Маска младенческая (при необходимости) — 1 шт.
10. Набор фильтров — не более 5 шт.
11. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
12. Гарантийный талон — 1 шт.
13. Коробка — 1 шт.
Принадлежности:
1. Сетевой адаптер.
2. Кабель USB.
3. Чехол для хранения.
4. Малая сумка для хранения.
5. Большая сумка для хранения.
6. Назальный душ.
7. Мундштук-соска.
8. Наклейки.
Заявитель (держатель РУ) АО «Альфа-Медика»
Фактический адрес заявителя 125493, Россия, г. Москва, ул. Авангардная, д. 3, пом. I, эт. 4, оф. 2402
Юридический адрес заявителя , Швейцария, Дальнее зарубежье, B.Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland
Изготовитель Би.Велл Свисс АГ
Фактический адрес изготовителя , Швейцария, Дальнее зарубежье, B.Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland
Юридический адрес изготовителя , Швейцария, Дальнее зарубежье, B.Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland
Фактический адрес производства медизделия Globalcare Medical Technology Со., Ltd., 7th Building, 39 Middle Industrial Main Road, European Industrial Zone, Xiaolan Town, 528415 Zhongshan City, Guangdong Province, China
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.