РУ № РЗН 2020/11141 от 08 июля 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР — ГЛАВНЫЙ РЕГИСТРАТОР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/11141 от 08 июля 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/11141 от 08 июля 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/11141 от 08 июля 2020 года

Номер РУ РЗН 2020/11141
Номер в реестре 38800
Класс опасности 2б — Повышенный класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.11.000
Дата выдачи РУ 08 июля 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 331040
Наименование медицинского изделия Сканер интраоральный модель i500
в составе:
1. Сканер интраоральный модель i500 — 1 шт.
2. Руководство пользователя — 1 шт.
3. Ручной блок i500 (при необходимости).
4. Крышка ручного блока i500 (при необходимости).
5. Зарядная станция i500 (при необходимости).
6. Наконечники многоразовые (при необходимости).
7. Калибровочный инструмент (при необходимости).
8. Настольная подставка (при необходимости).
9. Настенный держатель (при необходимости).
10. Кабель USB 3.0 (при необходимости).
11. Медицинский адаптер со шнуром питания (при необходимости).
12. Программное обеспечение Medit iScan на флеш-накопителе (при необходимости).
Заявитель (держатель РУ) ООО «Артикон»
Фактический адрес заявителя 195027, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Магнитогорская, д. 51, лит. Р, пом. 1-Н
Юридический адрес заявителя , Республика Корея, Дальнее зарубежье, Medit Corp., 23, Goryeodae-ro 22 gil, Seongbuk-gu, Seoul, 02855, Republic of Korea
Изготовитель Медит Корп.
Фактический адрес изготовителя , Республика Корея, Medit Corp., 23, Goryeodae-ro 22 gil, Seongbuk-gu, Seoul, 02855, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя , Республика Корея, Дальнее зарубежье, Medit Corp., 23, Goryeodae-ro 22 gil, Seongbuk-gu, Seoul, 02855, Republic of Korea
Фактический адрес производства медизделия Medit Corp., 23, Goryeodae-ro 22 gil, Seongbuk-gu, Seoul, 02855, Republic of Korea
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.