РУ № РЗН 2020/11126 от 08 июля 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР — ГЛАВНЫЙ РЕГИСТРАТОР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/11126 от 08 июля 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/11126 от 08 июля 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/11126 от 08 июля 2020 года

Номер РУ РЗН 2020/11126
Номер в реестре 38865
Класс опасности 3 — Высокий класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.190
Дата выдачи РУ 08 июля 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 156480
Наименование медицинского изделия Система торакального стент-графта Valiant Navion
в вариантах исполнения:
1. Система торакального стент-графта Valiant Navion, прямая конфигурация FreeFlo:
— система торакального стент-графта Valiant Navion, прямая конфигурация FreeFlo, внешний диаметр 18 Fr, диаметр 20 мм, длина участка с покрытием 96 мм;
— система торакального стент-графта Valiant Navion, прямая конфигурация FreeFlo, внешний диаметр 18 Fr, диаметр 22 мм, длина участка с покрытием 96 мм;
— система торакального стент-графта Valiant Navion, прямая конфигурация FreeFlo, внешний диаметр 18 Fr, диаметр 22 мм, длина участка с покрытием 185 мм;
— система торакального стент-графта Valiant Navion, прямая конфигурация FreeFlo, внешний диаметр 18 Fr, диаметр 25 мм, длина участка с покрытием 96 мм;
— система торакального стент-графта Valiant Navion, прямая конфигурация FreeFlo, внешний диаметр 18 Fr, диаметр 25 мм, длина участка с покрытием 185 мм;
— система торакального стент-графта Valiant Navion, прямая конфигурация FreeFlo, внешний диаметр 20 Fr, диаметр 28 мм, длина участка с покрытием 97 мм;
— система торакального стент-графта Valiant Navion, прямая конфигурация FreeFlo, внешний диаметр 20 Fr, диаметр 28 мм, длина участка с покрытием 174 мм;
— система торакального стент-графта Valiant Navion, прямая конфигурация FreeFlo, внешний диаметр 20 Fr, диаметр 31 мм, длина участка с покрытием 97 мм;
— система торакального стент-графта Valiant Navion, прямая конфигурация FreeFlo, внешний диаметр 20 Fr, диаметр 31 мм, длина участка с покрытием 174 мм;
— система торакального стент-графта Valiant Navion, прямая конфигурация FreeFlo, внешний диаметр 20 Fr, диаметр 31 мм, длина участка с покрытием 229 мм;
— система торакального стент-графта Valiant Navion, прямая конфигурация FreeFlo, внешний диаметр 20 Fr, диаметр 34 мм, длина участка с покрытием 59 мм;
— система торакального стент-графта Valiant Navion, прямая конфигурация FreeFlo, внешний диаметр 20 Fr, диаметр 34 мм, длина участка с покрытием 97 мм;
— система торакального стент-графта Valiant Navion, прямая конфигурация FreeFlo, внешний диаметр 20 Fr, диаметр 34 мм, длина участка с покрытием 174 мм;
— система торакального стент-графта Valiant Navion, прямая конфигурация FreeFlo, внешний диаметр 20 Fr, диаметр 34 мм, длина участка с покрытием 229 мм;
— система торакального стент-графта Valiant Navion, прямая конфигурация FreeFlo, внешний диаметр 20 Fr, диаметр 37 мм, длина участка с покрытием 59 мм;
— система торакального стент-графта Valiant Navion, прямая конфигурация FreeFlo, внешний диаметр 20 Fr, диаметр 37 мм, длина участка с покрытием 97 мм;
— система торакального стент-графта Valiant Navion, прямая конфигурация FreeFlo, внешний диаметр 20 Fr, диаметр 37 мм, длина участка с покрытием 174 мм;
— система торакального стент-графта Valiant Navion, прямая конфигурация FreeFlo, внешний диаметр 20 Fr, диаметр 37 мм, длина участка с покрытием 229 мм;
— система торакального стент-графта Valiant Navion, прямая конфигурация FreeFlo, внешний диаметр 22 Fr, диаметр 40 мм, длина участка с покрытием 62 мм;
— система торакального стент-графта Valiant Navion, прямая конфигурация FreeFlo, внешний диаметр 22 Fr, диаметр 40 мм, длина участка с покрытием 103 мм;
— система торакального стент-графта Valiant Navion, прямая конфигурация FreeFlo, внешний диаметр 22 Fr, диаметр 40 мм, длина участка с покрытием 183 мм;
— система торакального стент-графта Valiant Navion, прямая конфигурация FreeFlo, внешний диаметр 22 Fr, диаметр 40 мм, длина участка с покрытием 223 мм;
— система торакального стент-графта Valiant Navion, прямая конфигурация FreeFlo, внешний диаметр 22 Fr, диаметр 43 мм, длина участка с покрытием 62 мм;
— система торакального стент-графта Valiant Navion, прямая конфигурация FreeFlo, внешний диаметр 22 Fr, диаметр 43 мм, длина участка с покрытием 103 мм;
— система торакального стент-графта Valiant Navion, прямая конфигурация FreeFlo, внешний диаметр 22 Fr, диаметр 43 мм, длина участка с покрытием 183 мм;
— система торакального стент-графта Valiant Navion, прямая конфигурация FreeFlo, внешний диаметр 22 Fr, диаметр 43 мм, длина участка с покрытием 223 мм;
— система торакального стент-графта Valiant Navion, прямая конфигурация FreeFlo, внешний диаметр 22 Fr, диаметр 46 мм, длина участка с покрытием 62 мм;
— система торакального стент-графта Valiant Navion, прямая конфигурация FreeFlo, внешний диаметр 22 Fr, диаметр 46 мм, длина участка с покрытием 103 мм;
— система торакального стент-графта Valiant Navion, прямая конфигурация FreeFlo, внешний диаметр 22 Fr, диаметр 46 мм, длина участка с покрытием 183 мм;
— система торакального стент-графта Valiant Navion, прямая конфигурация FreeFlo, внешний диаметр 22 Fr, диаметр 46 мм, длина участка с покрытием 223 мм.
2. Система торакального стент-графта Valiant Navion, прямая конфигурация CoveredSeal:
— система торакального стент-графта Valiant Navion, прямая конфигурация CoveredSeal, внешний диаметр 18 Fr, диаметр 20 мм, длина участка с покрытием 94 мм;
— система торакального стент-графта Valiant Navion, прямая конфигурация CoveredSeal, внешний диаметр 18 Fr, диаметр 22 мм, длина участка с покрытием 94 мм;
— система торакального стент-графта Valiant Navion, прямая конфигурация CoveredSeal, внешний диаметр 18 Fr, диаметр 22 мм, длина участка с покрытием 180 мм;
— система торакального стент-графта Valiant Navion, прямая конфигурация CoveredSeal, внешний диаметр 18 Fr, диаметр 25 мм, длина участка с покрытием 94 мм;
— система торакального стент-графта Valiant Navion, прямая конфигурация CoveredSeal, внешний диаметр 18 Fr, диаметр 25 мм, длина участка с покрытием 180 мм;
— система торакального стент-графта Valiant Navion, прямая конфигурация CoveredSeal, внешний диаметр 20 Fr, диаметр 28 мм, длина участка с покрытием 90 мм;
— система торакального стент-графта Valiant Navion, прямая конфигурация CoveredSeal, внешний диаметр 20 Fr, диаметр 28 мм, длина участка с покрытием 182 мм;
— система торакального стент-графта Valiant Navion, прямая конфигурация CoveredSeal, внешний диаметр 20 Fr, диаметр 31 мм, длина участка с покрытием 90 мм;
— система торакального стент-графта Valiant Navion, прямая конфигурация CoveredSeal, внешний диаметр 20 Fr, диаметр 31 мм, длина участка с покрытием 182 мм;
— система торакального стент-графта Valiant Navion, прямая конфигурация CoveredSeal, внешний диаметр 20 Fr, диаметр 31 мм, длина участка с покрытием 223 мм;
— система торакального стент-графта Valiant Navion, прямая конфигурация CoveredSeal, внешний диаметр 20 Fr, диаметр 34 мм, длина участка с покрытием 52 мм;
— система торакального стент-графта Valiant Navion, прямая конфигурация CoveredSeal, внешний диаметр 20 Fr, диаметр 34 мм, длина участка с покрытием 90 мм;
— система торакального стент-графта Valiant Navion, прямая конфигурация CoveredSeal, внешний диаметр 20 Fr, диаметр 34 мм, длина участка с покрытием 182 мм;
— система торакального стент-графта Valiant Navion, прямая конфигурация CoveredSeal, внешний диаметр 20 Fr, диаметр 34 мм, длина участка с покрытием 223 мм;
— система торакального стент-графта Valiant Navion, прямая конфигурация CoveredSeal, внешний диаметр 20 Fr, диаметр 37 мм, длина участка с покрытием 52 мм;
— система торакального стент-графта Valiant Navion, прямая конфигурация CoveredSeal, внешний диаметр 20 Fr, диаметр 37 мм, длина участка с покрытием 90 мм;
— система торакального стент-графта Valiant Navion, прямая конфигурация CoveredSeal, внешний диаметр 20 Fr, диаметр 37 мм, длина участка с покрытием 182 мм;
— система торакального стент-графта Valiant Navion, прямая конфигурация CoveredSeal, внешний диаметр 20 Fr, диаметр 37 мм, длина участка с покрытием 223 мм;
— система торакального стент-графта Valiant Navion, прямая конфигурация CoveredSeal, внешний диаметр 22 Fr, диаметр 40 мм, длина участка с покрытием 55 мм;
— система торакального стент-графта Valiant Navion, прямая конфигурация CoveredSeal, внешний диаметр 22 Fr, диаметр 40 мм, длина участка с покрытием 95 мм;
— система торакального стент-графта Valiant Navion, прямая конфигурация CoveredSeal, внешний диаметр 22 Fr, диаметр 40 мм, длина участка с покрытием 175 мм;
— система торакального стент-графта Valiant Navion, прямая конфигурация CoveredSeal, внешний диаметр 22 Fr, диаметр 40 мм, длина участка с покрытием 218 мм;
— система торакального стент-графта Valiant Navion, прямая конфигурация CoveredSeal, внешний диаметр 22 Fr, диаметр 43 мм, длина участка с покрытием 55 мм;
— система торакального стент-графта Valiant Navion, прямая конфигурация CoveredSeal, внешний диаметр 22 Fr, диаметр 43 мм, длина участка с покрытием 95 мм;
— система торакального стент-графта Valiant Navion, прямая конфигурация CoveredSeal, внешний диаметр 22 Fr, диаметр 43 мм, длина участка с покрытием 175 мм;
— система торакального стент-графта Valiant Navion, прямая конфигурация CoveredSeal, внешний диаметр 22 Fr, диаметр 43 мм, длина участка с покрытием 218 мм;
— система торакального стент-графта Valiant Navion, прямая конфигурация CoveredSeal, внешний диаметр 22 Fr, диаметр 46 мм, длина участка с покрытием 55 мм;
— система торакального стент-графта Valiant Navion, прямая конфигурация CoveredSeal, внешний диаметр 22 Fr, диаметр 46 мм, длина участка с покрытием 95 мм;
— система торакального стент-графта Valiant Navion, прямая конфигурация CoveredSeal, внешний диаметр 22 Fr, диаметр 46 мм, длина участка с покрытием 175 мм;
— система торакального стент-графта Valiant Navion, прямая конфигурация CoveredSeal, внешний диаметр 22 Fr, диаметр 46 мм, длина участка с покрытием 218 мм.
3. Система торакального стент-графта Valiant Navion, коническая конфигурация FreeFlo:
— система торакального стент-графта Valiant Navion, коническая конфигурация FreeFlo, внешний диаметр 18 Fr, проксимальный диаметр 25 мм, дистальный диаметр 20 мм, длина участка с покрытием 185 мм;
— система торакального стент-графта Valiant Navion, коническая конфигурация FreeFlo, внешний диаметр 20 Fr, проксимальный диаметр 28 мм, дистальный диаметр 22 мм, длина участка с покрытием 173 мм;
— система торакального стент-графта Valiant Navion, коническая конфигурация FreeFlo, внешний диаметр 20 Fr, проксимальный диаметр 31 мм, дистальный диаметр 25 мм, длина участка с покрытием 173 мм;
— система торакального стент-графта Valiant Navion, коническая конфигурация FreeFlo, внешний диаметр 20 Fr, проксимальный диаметр 34 мм, дистальный диаметр 28 мм, длина участка с покрытием 173 мм;
— система торакального стент-графта Valiant Navion, коническая конфигурация FreeFlo, внешний диаметр 20 Fr, проксимальный диаметр 37 мм, дистальный диаметр 31 мм, длина участка с покрытием 173 мм;
— система торакального стент-графта Valiant Navion, коническая конфигурация FreeFlo, внешний диаметр 22 Fr, проксимальный диаметр 40 мм, дистальный диаметр 34 мм, длина участка с покрытием 185 мм;
— система торакального стент-графта Valiant Navion, коническая конфигурация FreeFlo, внешний диаметр 22 Fr, проксимальный диаметр 43 мм, дистальный диаметр 37 мм, длина участка с покрытием 185 мм;
— система торакального стент-графта Valiant Navion, коническая конфигурация FreeFlo, внешний диаметр 22 Fr, проксимальный диаметр 46 мм, дистальный диаметр 40 мм, длина участка с покрытием 185 мм.
4. Система торакального стент-графта Valiant Navion, коническая конфигурация CoveredSeal:
— система торакального стент-графта Valiant Navion, коническая конфигурация CoveredSeal, внешний диаметр 18 Fr, проксимальный диаметр 25 мм, дистальный диаметр 20 мм, длина участка с покрытием 186 мм;
— система торакального стент-графта Valiant Navion, коническая конфигурация CoveredSeal, внешний диаметр 20 Fr, проксимальный диаметр 28 мм, дистальный диаметр 22 мм, длина участка с покрытием 207 мм;
— система торакального стент-графта Valiant Navion, коническая конфигурация CoveredSeal, внешний диаметр 20 Fr, проксимальный диаметр 31 мм, дистальный диаметр 25 мм, длина участка с покрытием 207 мм;
— система торакального стент-графта Valiant Navion, коническая конфигурация CoveredSeal, внешний диаметр 20 Fr, проксимальный диаметр 34 мм, дистальный диаметр 28 мм, длина участка с покрытием 207 мм;
— система торакального стент-графта Valiant Navion, коническая конфигурация CoveredSeal, внешний диаметр 20 Fr, проксимальный диаметр 37 мм, дистальный диаметр 31 мм, длина участка с покрытием 207 мм;
— система торакального стент-графта Valiant Navion, коническая конфигурация CoveredSeal, внешний диаметр 22 Fr, проксимальный диаметр 40 мм, дистальный диаметр 34 мм, длина участка с покрытием 200 мм;
— система торакального стент-графта Valiant Navion, коническая конфигурация CoveredSeal, внешний диаметр 22 Fr, проксимальный диаметр 43 мм, дистальный диаметр 37 мм, длина участка с покрытием 200 мм;
— система торакального стент-графта Valiant Navion, коническая конфигурация CoveredSeal, внешний диаметр 22 Fr, проксимальный диаметр 46 мм, дистальный диаметр 40 мм, длина участка с покрытием 200 мм.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Медтроник»
Фактический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, пом. III, комн. 41
Юридический адрес заявителя , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, Minnesota 55432, USA
Изготовитель Медтроник Инк.
Фактический адрес изготовителя , США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, Minnesota 55432, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, Minnesota 55432, USA
Фактический адрес производства медизделия 1. Medtronic Ireland, Parkmore Business Park West, Galway, Ireland.
2. Medtronic Mexico S. de R.L. de CV, Av. Paseo de Cucapah, 10510 El Lago, C.P. 22210 Tijuana, Baja, California, Mexico.
3. Medtronic Empalme S de RL de CV, Carret. Int. Km. 1969 Guad-Nogales Km. 2, 85340 Empalme, Sonora, Mexico.
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.