РУ № РЗН 2020/11109 от 06 июля 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/11109 от 06 июля 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/11109 от 06 июля 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/11109 от 06 июля 2020 года

Номер РУ РЗН 2020/11109
Номер в реестре 33734
Класс опасности 3 — Высокий класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.190
Дата выдачи РУ 06 июля 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 161200
Наименование медицинского изделия Набор офтальмологический для катарактальной хирургии
в вариантах исполнения:
1. SIP, в составе:
1.1. Линза интраокулярная SIP.
1.2. Система поставки для имплантации интраокулярных линз (Accuject Pro одноразовая или VISCOJECT-BIO одноразовая).
1.3. Инструкция по применению.
2. SIPY, в составе:
2.1. Линза интраокулярная SIPY.
2.2. Система поставки для имплантации интраокулярных линз (Accuject Pro одноразовая или VISCOJECT-BIO одноразовая).
2.3. Инструкция по применению.
3. SISA, в составе:
3.1. Линза интраокулярная SISA.
3.2. Система поставки для имплантации интраокулярных линз (Accuject Pro одноразовая или VISCOJECT-BIO одноразовая).
3.3. Инструкция по применению.
4. SISAY, в составе:
4.1. Линза интраокулярная SISAY.
4.2. Система поставки для имплантации интраокулярных линз (Accuject Pro одноразовая или VISCOJECT-BIO одноразовая).
4.3. Инструкция по применению.
5. GOPP, в составе:
5.1. Линза интраокулярная GOPP предустановленная в Систему поставки для имплантации интраокулярных линз.
5.2. инструкция по применению.
6. GOPS, в составе:
6.1. Линза интраокулярная GOPS предустановленная в Систему поставки для имплантации интраокулярных линз.
6.2. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «АйКея»
Фактический адрес заявителя 109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, д. 7, этаж 1, пом. III, комн. 1-10
Юридический адрес заявителя , Франция, Cutting Edge SAS, 770 rue Alfred Nobel, Immeuble le Nobel, 34000 Montpellier, France
Изготовитель Катинг Эдж САС
Фактический адрес изготовителя , Франция, Cutting Edge SAS, 770 rue Alfred Nobel, Immeuble le Nobel, 34000 Montpellier, France
Юридический адрес изготовителя , Франция, Cutting Edge SAS, 770 rue Alfred Nobel, Immeuble le Nobel, 34000 Montpellier, France
Фактический адрес производства медизделия 1. Cutting Edge SAS, 770, rue Alfred Nobel, Immeuble le Nobel, 34000 Montpellier, France.
2. Medicel AG, Dornierstrasse 11, 9423 Altenrhein, Switzerland.
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.