РУ № РЗН 2020/11101 от 06 июля 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР — ГЛАВНЫЙ РЕГИСТРАТОР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/11101 от 06 июля 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/11101 от 06 июля 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/11101 от 06 июля 2020 года

Номер РУ РЗН 2020/11101
Номер в реестре 41146
Класс опасности 2а — Средний класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 06 июля 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 144410
Наименование медицинского изделия Тубусы к ректоскопу операционному с волоконным световодом Ре-ВС-01 — «КРАСМЕДТЕХ» по ТУ 32.50.13-002-49159858-2019
I. Варианты исполнения:
1. Тубус ректоскопа диаметром 20 мм и длиной 300 мм с обтуратором.
2. Тубус ректоскопа диаметром 20 мм и длиной 250 мм с обтуратором.
3. Тубус ректоскопа диаметром 20 мм и длиной 200 мм с обтуратором.
4. Тубус ректоскопа диаметром 20 мм и длиной 100 мм с обтуратором.
5. Тубус ректоскопа диаметром 20 мм и длиной 150 мм с обтуратором.
6. Тубус ректоскопа диаметром 15 мм и длиной 250 мм с обтуратором.
7. Тубус ректоскопа (аноскоп) диаметром 20 мм и длиной 70 мм с обтуратором (прямой).
8. Тубус ректоскопа (аноскоп) диаметром 20 мм и длиной 70 мм с обтуратором (скошенный).
9. Тубус ректоскопа (аноскоп) диаметром 20 мм и длиной 100 мм с обтуратором (с вырезом).
10. Тубус ректоскопа (аноскоп) диаметром 20 мм и длиной 70 мм без обтуратора (прямой).
11. Тубус ректоскопа (аноскоп) диаметром 20 мм и длиной 70 мм без обтуратора (скошенный).
12. Тубус ректоскопа (аноскоп) диаметром 20 мм и длиной 100 мм без обтуратора (с вырезом).
13. Тубус ректоскопа (проктоскоп) диаметром 25 мм и длиной 65 мм с обтуратором (прямой).
14. Тубус ректоскопа (проктоскоп) диаметром 25 мм и длиной 65 мм с обтуратором (скошенный).
15. Тубус ректоскопа (проктоскоп) диаметром 25 мм и длиной 65 мм с обтуратором (с вырезом).
16. Тубус ректоскопа (проктоскоп) диаметром 25 мм и длиной 80 мм с обтуратором (прямой).
17. Тубус ректоскопа (проктоскоп) диаметром 25 мм и длиной 80 мм с обтуратором (скошенный).
18. Тубус ректоскопа (проктоскоп) диаметром 25 мм и длиной 80 мм с обтуратором (с вырезом).
19. Тубус ректоскопа диаметром 15 мм и длиной 200 мм с обтуратором.
20. Тубус ректоскопа диаметром 15 мм и длиной 150 мм с обтуратором.
21. Тубус ректоскопа диаметром 12 мм и длиной 150 мм с обтуратором.
22. Тубус ректоскопа диаметром 10 мм и длиной 150 мм с обтуратором.
23. Тубус ректоскопа (аноскоп) диаметром 28 и длиной 70 мм с обтуратором (прямой).
24. Тубус ректоскопа (аноскоп) диаметром 28 и длиной 80 мм с обтуратором (скошенный).
25. Тубус ректоскопа (аноскоп) диаметром 28 и длиной 100 мм с обтуратором (с вырезом).
II. Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Руководство дезинфекции.
III. Принадлежности:
1. Съемное оптическое устройство (лупа).
2. Защитная крышка №1, КЗ-01.
3. Защитная крышка №2, КЗ-02.
4. Защитная крышка №3, КЗ-03.
5. Защитная крышка с инструментальным каналом.
6. Защитная крышка-адаптер манипуляционная тубуса ректоскопа.
7. Рукоятка №1, РИ-01.
8. Рукоятка №2, РИ-02.
9. Нагнетатель.
10. Кабель световолоконный КС-18-40 (диаметр световода 4 мм) длиной 1800 мм.
11. Кабель световолоконный КС-24-40 (диаметр световода 4 мм) длиной 2400 мм.
12. Переходник системы освешения «STORZ».
13. Переходник системы освещения «WOLF».
Заявитель (держатель РУ) ООО НПК «Красмедтех»
Фактический адрес заявителя 660099, Россия, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Республики, д. 42, кв. 84
Юридический адрес заявителя 660099, Россия, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Республики, д. 42, кв. 84
Изготовитель ООО НПК «Красмедтех»
Фактический адрес изготовителя 660099, Россия, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Республики, д. 42, кв. 84
Юридический адрес изготовителя 660099, Россия, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Республики, д. 42, кв. 84
Фактический адрес производства медизделия ООО НПК «КРАСМЕДТЕХ», Россия, 660041, Красноярский край, г. Красноярск, пр-кт Свободный, д. 66
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.