РУ № РЗН 2020/11088 от 06 июля 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР — ГЛАВНЫЙ РЕГИСТРАТОР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/11088 от 06 июля 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/11088 от 06 июля 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/11088 от 06 июля 2020 года

Номер РУ РЗН 2020/11088
Номер в реестре 40786
Класс опасности 2б — Повышенный класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 06 июля 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 195080
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для выявления и типирования возбудителей грибковых инфекций рода Candida, Malassezia, Saccharomyces и Debaryomyces методом ПЦР в режиме реального времени (МикозоСкрин) по ТУ 21.20.23-104-46482062-2018
Фасовка S:
1. Смеси для амплификации, запечатанные парафином — 24 стрипа по 8 пробирок (по 20 мкл).
2. Раствор Taq-полимеразы — 4 пробирки (по 500 мкл).
3. Минеральное масло — 4 пробирки (по 1,0 мл).
4. Положительный контрольный образец — 1 пробирка (320 мкл).
5. Крышки для стрипов — 24 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ДНК-Технология ТС»
Фактический адрес заявителя 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Юридический адрес заявителя 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Изготовитель ООО «ДНК-Технология ТС»
Фактический адрес изготовителя 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Юридический адрес изготовителя 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Фактический адрес производства медизделия ООО «ДНК-Технология ТС», Россия, 117246, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.