РУ № РЗН 2020/11051 от 06 июля 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР — ГЛАВНЫЙ РЕГИСТРАТОР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/11051 от 06 июля 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/11051 от 06 июля 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/11051 от 06 июля 2020 года

Номер РУ РЗН 2020/11051
Номер в реестре 40396
Класс опасности 2а — Средний класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 06 июля 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 101650
Наименование медицинского изделия Набор гематологических контрольных материалов ВС-6D для гематологических анализаторов BC-6000, BC-6200, BC-6800, BC-6800 Plus
варианты исполнения:
1. Набор гематологических контрольных материалов BC-6D для гематологических анализаторов BC-6000, BC-6200, BC-6800, BC-6800 Plus, 4.5 мл х 3 шт., в составе:
— гематологический контрольный материал BC-6D, высокий уровень (High), 4,5 мл — 1 шт.;
— гематологический контрольный материал BC-6D, нормальный уровень (Normal), 4,5 мл — 1 шт.;
— гематологический контрольный материал BC-6D, низкий уровень (Low), 4,5 мл — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2. Набор гематологических контрольных материалов BC-6D для гематологических анализаторов BC-6000, BC-6200, BC-6800, BC-6800 Plus, 4.5 мл х 6 шт., в составе:
— гематологический контрольный материал BC-6D, высокий уровень (High), 4,5 мл — 2 шт.;
— гематологический контрольный материал BC-6D, нормальный уровень (Normal), 4,5 мл — 2 шт.;
— гематологический контрольный материал BC-6D, низкий уровень (Low), 4,5 мл — 2 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Миндрей Медикал Рус»
Фактический адрес заявителя 129090, Россия, Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, ан. 4, пом. I, ком. 7, 11А
Юридический адрес заявителя , Китай, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Изготовитель Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя , Китай, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя , Китай, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Фактический адрес производства медизделия Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.