РУ № РЗН 2020/11042 от 06 июля 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР — ГЛАВНЫЙ РЕГИСТРАТОР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/11042 от 06 июля 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/11042 от 06 июля 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/11042 от 06 июля 2020 года

Номер РУ РЗН 2020/11042
Номер в реестре 39051
Класс опасности 2б — Повышенный класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 06 июля 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 172280
Наименование медицинского изделия Система офтальмологическая лазерная OPTIMIS II с лампой щелевой модели SL 9900
в составе:
1. Консоль лазера со столешницей — 1 шт.
2. Штекер для порта дистанционного дверного выключателя — 1 шт.
3. Ключи — 2 шт.
4. Шнур питания — 1 шт.
5. Лампа щелевая с принадлежностями модели SL 9900, в составе: лампа щелевая, чехол защитный, шестигранный ключ, пластина для подбородника — 2 шт., упаковка с двумя винтами и двумя шайбами, пластина защитная для зубчатого колеса и направляющей — 2 шт., руководство по эксплуатации, производства «Си.Эс.О. С.р.л.», Италия, РУ № РЗН 2015/3083.
6. Инструкция пользователя — 1 шт.
7. Переключатель — 3 шт. (при необходимости).
8. Выключатель блокировки — 3 шт. (при необходимости).
9. Педаль — 1 шт.
10. Защитные очки YG3 — 1 шт. (при необходимости).
11. Адаптер — 1 шт. (при необходимости).
12. Инструментальная полка — 1 шт. (при необходимости).
13. Колонна электроподъёмная с основанием — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «РУМЭКС Медикал»
Фактический адрес заявителя 123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1б, пом. IV, комн. 15-17, 33
Юридический адрес заявителя , Франция, QUANTEL MEDICAL, 11 rue du Bois Joli, CS 40015, 63808 Cournon d’Auvergne Cedex, France
Изготовитель КВАНТЕЛЬ МЕДИКАЛ
Фактический адрес изготовителя , Франция, QUANTEL MEDICAL, 11 rue du Bois Joli, CS 40015, 63808 Cournon d’Auvergne Cedex, France
Юридический адрес изготовителя , Франция, QUANTEL MEDICAL, 11 rue du Bois Joli, CS 40015, 63808 Cournon d’Auvergne Cedex, France
Фактический адрес производства медизделия QUANTEL MEDICAL, 11 rue du Bois Joli, CS 40015, 63808 Cournon d’Auvergne Cedex, France
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.