РУ № РЗН 2020/10983 от 25 июня 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР — ГЛАВНЫЙ РЕГИСТРАТОР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10983 от 25 июня 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10983 от 25 июня 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10983 от 25 июня 2020 года

Номер РУ РЗН 2020/10983
Номер в реестре 38866
Класс опасности 2а — Средний класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.110
Дата выдачи РУ 25 июня 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 144170
Наименование медицинского изделия Игла двусторонняя UNIVAC® с визуальной камерой для взятия венозной крови по ТУ 32.50.13-049-59879815-2018
в составе:
1. Игла двусторонняя UNIVAC® с визуальной камерой для взятия венозной крови — 100 шт., варианты исполнения:
1.1. Размер 0,9×25 мм (типоразмер 20G х 1″, жёлтый предохранительный колпачок).
1.2. Размер 0,9×32 мм (типоразмер 20G х 1 1/4″, жёлтый предохранительный колпачок).
1.3. Размер 0,9×38 мм (типоразмер 20G х 1 1/2″, жёлтый предохранительный колпачок).
1.4. Размер 0,8×25 мм (типоразмер 21G х 1″, зелёный предохранительный колпачок).
1.5. Размер 0,8×32 мм (типоразмер 21G х 1 1/4″, зелёный предохранительный колпачок).
1.6. Размер 0,8×38 мм (типоразмер 21G х 1 1/2″, зелёный предохранительный колпачок).
1.7. Размер 0,7×25 мм (типоразмер 22G х 1″, чёрный предохранительный колпачок).
1.8. Размер 0,7×32 мм (типоразмер 22G х 1 1/4″, чёрный предохранительный колпачок).
1.9. Размер 0,7×38 мм (типоразмер 22G х 1 1/2″, чёрный предохранительный колпачок).
1.10. Размер 0,6×25 мм (типоразмер 23G х 1″, синий предохранительный колпачок).
1.11. Размер 0,6×32 мм (типоразмер 23G х 1 1/4″, синий предохранительный колпачок).
1.12. Размер 0,6×38 мм (типоразмер 23G х 1 1/2″, синий предохранительный колпачок).
2. Инструкция по применению — 1 экз.
3. Паспорт — 1 экз.
4. Упаковка-коробка — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эйлитон»
Фактический адрес заявителя 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29
Юридический адрес заявителя 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29
Изготовитель ООО «Эйлитон»
Фактический адрес изготовителя 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29
Юридический адрес изготовителя 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29
Фактический адрес производства медизделия ООО «Эйлитон», Россия, 141983, Московская область, г. Дубна, пр-кт Науки, д. 9а, корп. 1
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.