РУ № РЗН 2020/10977 от 22 июня 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР — ГЛАВНЫЙ РЕГИСТРАТОР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10977 от 22 июня 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10977 от 22 июня 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10977 от 22 июня 2020 года

Номер РУ РЗН 2020/10977
Номер в реестре 29919
Класс опасности 2б — Повышенный класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.21.112
Дата выдачи РУ 22 июня 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 180790
Наименование медицинского изделия Аппарат для терапии оксидом азота АИТ-NO-01 по ТУ 32.50.21-001-07623615-2017
I. Состав:
— блок мониторинга NО, NO2;
— генератор;
— электроблок;
— блок очистки;
— нейтрализатор;
— блок подачи воздуха;
— стойка с основанием;
— ручка для снятия колбы блока очистки;
— трубки для подсоединения к дыхательному контуру, производства Intersurgical Ltd., Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 (при необходимости).
II. Принадлежности:
— сумка для блока мониторинга;
— предохранитель;
II. Эксплуатационная документация:
— руководство по эксплуатации;
— формуляр.
Заявитель (держатель РУ) ФГУП «РФЯЦ-ВНИИЭФ»
Фактический адрес заявителя 607188, Россия, Нижегородская область, г. Саров, пр-кт Мира, д. 37
Юридический адрес заявителя 607188, Россия, Нижегородская область, г. Саров, пр-кт Мира, д. 37
Изготовитель ФГУП «РФЯЦ-ВНИИЭФ»
Фактический адрес изготовителя 607188, Россия, Нижегородская область, г. Саров, пр-кт Мира, д. 37
Юридический адрес изготовителя 607188, Россия, Нижегородская область, г. Саров, пр-кт Мира, д. 37
Фактический адрес производства медизделия ФГУП «РФЯЦ-ВНИИЭФ», Россия, 607188, Нижегородская область, г. Саров, промышленная зона №3, здание 6/21, здание 6А/21, здание 6Б/21
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.