РУ № РЗН 2020/10969 от 25 июня 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР — ГЛАВНЫЙ РЕГИСТРАТОР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10969 от 25 июня 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10969 от 25 июня 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10969 от 25 июня 2020 года

Номер РУ РЗН 2020/10969
Номер в реестре 44097
Класс опасности 1 — Низкий класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 25 июня 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 367580
Наименование медицинского изделия Маски медицинские респираторные PHSV, по ТУ 32.50.50-002-69787479-2020
в составе:
1. Маски медицинские респираторные PHSV — 1, 3, 5, 10 или 50 шт., варианты исполнения:
1.1. FFP1 без носового фиксатора складная: 160×110/±5 мм белая, черная, индиго.
1.2. FFP1 без носового фиксатора формованная: 160х160х90/±5 мм белая, черная, индиго.
1.3. FFP1 с носовым фиксатором складная: 160×110/±5 мм белая, черная, индиго.
1.4. FFP1 c носовым фиксатором формованная: 160х160х90/±5 мм белая, черная, индиго.
1.5. FFP2 без носового фиксатора складная: 160×110/±5 мм белая, черная, индиго.
1.6. FFP2 без носового фиксатора формованная: 160х160х90/±5 мм белая, черная, индиго.
1.7. FFP2 с носовым фиксатором складная: 160х110/±5 мм белая, черная, индиго.
1.8. FFP2 с носовым фиксатором формованная: 160х160х90/±5 мм белая, черная, индиго.
1.9. FFP3 без носового фиксатора складная: 160×110/±5 мм белая, черная, индиго.
1.10. FFP3 без носового фиксатора формованная: 160х160х90/±5 мм белая, черная, индиго.
1.11. FFP3 с носовым фиксатором складная: 160×110/±5 мм белая, черная, индиго.
1.12. FFP3 с носовым фиксатором формованная: 160х160х90/±5 мм белая, черная, индиго.
2. Инструкция по применению — 1 шт.
3. Упаковка — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Фармсервис»
Фактический адрес заявителя 350018, Россия, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Сормовская, д. 7, лит. Г, оф. 139
Юридический адрес заявителя 350018, Россия, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Сормовская, д. 7, лит. Г, оф. 139
Изготовитель ООО «Фармсервис»
Фактический адрес изготовителя 350018, Россия, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Сормовская, д. 7, лит. Г, оф. 139
Юридический адрес изготовителя 350018, Россия, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Сормовская, д. 7, лит. Г, оф. 139
Фактический адрес производства медизделия ООО «Фармсервис», Россия, 350020, г. Краснодар, ул. Коммунаров, д. 276, стр. 1, этаж 1
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.