РУ № РЗН 2020/10961 от 25 июня 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР — ГЛАВНЫЙ РЕГИСТРАТОР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10961 от 25 июня 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10961 от 25 июня 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10961 от 25 июня 2020 года

Номер РУ РЗН 2020/10961
Номер в реестре 38561
Класс опасности 2а — Средний класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.11.000
Дата выдачи РУ 25 июня 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 120400
Наименование медицинского изделия Инструменты стоматологические Ritter в наборах
в вариантах исполнения:
I. RIBEU-PE Ritter — Хирургический набор CIR Европа/ профессиональный, включая инструменты NL, в составе:
1. Контейнер для хранения и стерилизации.
2. CDEP-2.5-10 Коническое сверло для внешней ирригации 2.5 мм D/10 мм L.
3. CDEP-2.5-11.5 Коническое сверло для внешней ирригации 2.5 мм D /11.5 мм L.
4. CDEP-2.5-13 Коническое сверло для внешней ирригации 2.5 мм D /13 мм L.
5. CDEP-2.5-16 Коническое сверло для внешней ирригации 2.5 мм D /16 мм L.
6. CDEP-2.8-10 Коническое сверло для внешней ирригации 2.8 мм D /10 мм L.
7. CDEP-2.8-11.5 Коническое сверло для внешней ирригации 2.8 мм D /11.5 мм L.
8. CDEP-2.8-13 Коническое сверло для внешней ирригации 2.8 мм D /13 мм L.
9. CDEP-2.8-16 Коническое сверло для внешней ирригации 2.8 мм D /16 мм L.
10. CDEP-3.2-10 Коническое сверло для внешней ирригации 3.2 мм D /10 мм L.
11. CDEP-3.2-11.5 Коническое сверло для внешней ирригации 3 2 мм D /11.5 мм L.
12. CDEP-3.2-13 Коническое сверло для внешней ирригации 3 2 мм D /13 мм L.
13. CDEP-3.2-16 Коническое сверло для внешней ирригации 3 2 мм D /16 мм L.
14. CDEP-3 2-6 Коническое сверло для внешней ирригации 3.2 мм D /6 мм L.
15. CDEP-3.2-8 Коническое сверло для внешней ирригации 3.2 мм D /8 мм L.
16. CDEP-3.65-10 Коническое сверло для внешней ирригации 3.65 мм D 10 мм L.
17. CDEP-3.65-11.5 Коническое сверло для внешней ирригации 3,65 мм D /11.5 мм L.
18. CDEP-3.65-13 Коническое сверло для внешней ирригации 3.65 мм D /13 мм L.
19. CDEP-3.65-16 Коническое сверло для внешней ирригации 3.65 мм D /16 мм L.
20. CDEP-3.65-6 Коническое сверло для внешней ирригации 3.65 мм D /6 мм L.
21. CDEP-3.65-8 Коническое сверло для внешней ирригации 3.65 мм D /8 мм L.
22. CDEP-4.5-10 Коническое сверло для внешней ирригации 4.5 мм D /10 мм L.
23. CDEP-4.5-11.5 Коническое сверло для внешней ирригации 4 5 мм D /11.5 мм L.
24. CDEP-4 5-13 Коническое сверло для внешней ирригации 4.5 мм D /13 мм L.
25. CDEP-4 5-16 Коническое сверло для внешней ирригации 4 5 мм D /15 мм L.
26. CDEP-4.5-6 Коническое сверло для внешней ирригации 4.5 мм D /6 мм L.
27. CDEP-4.5-8 Коническое сверло для внешней ирригации 4.5 мм D /8 мм L.
28. CDEP-5 4-10 Коническое сверло для внешней ирригации 5.4 мм D /10 мм L.
29. CDEP-5.4-11.5 Коническое сверло для внешней ирригации 5.4 мм D /11.5 мм L.
30. CDEP-5.4-13 Коническое сверло для внешней ирригации 5.4 мм D /13 мм L .
31. CDEP-5.4-6 Коническое сверло для внешней ирригации 5.4 мм D /6 мм L.
32. CDEP-5.4-8 Коническое сверло для внешней ирригации 5.4 мм D /8 мм L.
33. CD-3.0 Зенковочное сверло 3.0 мм.
34. CD-3.3 Зенковочное сверло 3.3 мм.
35. CD-3.75 Зенковочное сверло 3.75 мм.
36. CD-4.2 Зенковочное сверло 4.2 мм.
37. CD-5.0 Зенковочное сверло 5.0 мм.
38. CD-6.0 Зенковочное сверло 6.0 мм.
39. DP-3.0 Направляющий пин 3.0 мм.
40. DP-3.3 Направляющий пин 3.3 мм.
41. DP-3.75 Направляющий пин 3.75 мм.
42. DP-4.2 Направляющий пин 4.2 мм.
43. DP-5.0 Направляющий пин 5.0 мм.
44. DP-6.0 Направляющий пин 6.0 мм.
45. DEX Удлинитель для сверла с внешней промывкой.
46. DELD-2.0 Многофункциональное сверло 2.0 Lance Starter Marking.
47. DEP-2.8-16 Стандартное сверло с внешней ирригацией 2.8 мм D /16 мм L.
48. NL-MMIB-22 Машинный ввод для имплантов Narrow Line под шестигранник длина 22 (для шестигранника 2.0).
49. NL-MMIB-28 Машинный ввод для имплантов Narrow Line под шестигранник длина 28 (для шестигранника 2.0).
50. NL-RDI-M Трещоточный шестигранный ключ для имплантата Narrow Line Шестигранник 2,0.
51. NL-RDI-L Трещоточный шестигранный ключ для имплантата Narrow Line Шестигранник 2,0.
52. MMIB-22 Машинный ввод для имплантов Narrow Line под шестигранник длина 22 (для шестигранника 2.43).
53. MMIB-28 Машинный ввод для имплантов Narrow Line под шестигранник длина 28 (для шестигранника 2.43).
54. RDI-M Трещоточный шестигранный ключ для имплантата Шестигранник 2,43.
55. RDI-L Трещоточный шестигранный ключ для имплантата Шестигранник 2,43.
56. HHDA Ручной шестигранный имплантовод для абатмента.
57. HHDA-S Ручной шестигранный имплантовод для абатмента.
58. MMA-22 Машинный ввод для абатмента длина 22 мм.
59. MMA-28 Машинный ввод для абатмента длина 28 мм.
60. RDA-M Трещоточный шестигранный ключ для абатмента Шестигранник 1,29.
61. RDA-L Трещоточный шестигранный ключ для абатмента Шестигранник 1,29.
62. TRU-70BG Динамометрический трещоточный ключ до 70 Нсм.
63. SDH Шестигранная отвертка 2.42 мм.
64. NL-SDH Шестигранная отвертка 1.92 мм.
65. MM-ADP-7 Переходник для Машинного ввода с храповиком.
II. RIBUS-SE Ritter — Хирургический набор CIR США /начальный EXT, в составе:
1. Контейнер для хранения и стерилизации.
2. DEP-2.0-16 Стандартное сверло с внутренней ирригацией 2 мм D /16 мм L.
3. DEP-2.5-16 Стандартное сверло с внутренней ирригацией 2.5 мм D /16 мм L.
4. DEP-2.8-16 Стандартное сверло с внутренней ирригацией 2.8 мм D /16 мм L.
5. DEP-3.2-16 Стандартное сверло с внутренней ирригацией 3.2 мм D /16 мм L.
6. DEP-3.65-16 Стандартное сверло с внутренней ирригацией 3.5 мм D /16 мм L.
7. DEP-4.5-16 Стандартное сверло с внутренней ирригацией 4.5 мм D /16 мм L.
8. DEP-5.4-16 Стандартное сверло с внутренней ирригацией 5 4 мм D /16 мм L.
9. NL-MMIB-22 Машинный ввод для имплантов Narrow Line под шестигранник длина 22 (для шестигранника 2.0).
10. NL-MMIB-28 Машинный ввод для имплантов Narrow Line под шестигранник длина 28 (для шестигранника 2.0).
11. NL-RDI-M Реверсивный шестигранный ключ для имплантатов Narrow Line.
12. NL-RDI-L Реверсивный шестигранный ключ для имплантатов Narrow Line.
13. MMIB-22 Машинный ввод для имплантов Narrow Line под шестигранник длина 22 (для шестигранника 2.43).
14. MMIB-28 Машинный ввод для имплантов Narrow Line под шестигранник длина 28 (для шестигранника 2.43).
15. RDI-M Трещоточный шестигранный ключ для имплантата Шестигранник 2,43.
16. RDI-L Трещоточный шестигранный ключ для имплантата Шестигранник 2,43.
17. MMA-22 Машинный ввод для абатмента длина 22 мм.
18. MMA-28 Машинный ввод для абатмента длина 28 мм.
19. RDA-M Трещоточный шестигранный ключ для абатмента Шестигранник 1,29.
20. RDA-L Трещоточный шестигранный ключ для абатмента Шестигранник 1,29.
21. LD-2.0 Копьевидное сверло.
22. DEX Удлинитель для сверла с внешней промывкой.
23. DS-6 Ограничитель сверла 6.0.
24. DS-8 Ограничитель сверла 8.0.
25. DS-10 Ограничитель сверла 10.0.
26. DS-11.5 Ограничитель сверла 11.5.
27. DS-13 Ограничитель сверла 13.
28. HHDA Ручной шестигранный имплантовод для абатмента.
29. TRU-70BG Динамометрический трещоточный ключ до 70 Нсм.
30. IDP-S Имплантационный глубинный зонд Односторонний.
31. PPL Пин-направляющие для параллельного сверления — Длинный.
32. PPS Пин-направляющие для параллельного сверления — Короткий.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Медэксперт Консалтинг»
Фактический адрес заявителя 101000, Россия, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 10, стр. 1
Юридический адрес заявителя , Германия, Дальнее зарубежье, Ritter Implants GmbH & Co. KG, Freiburger Str. 45, D-88400 Biberach, Germany
Изготовитель Риттер Имплантс ГмбХ энд Ко. КГ
Фактический адрес изготовителя , Германия, Ritter Implants GmbH & Co. KG, Freiburger Str. 45, D-88400 Biberach, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Ritter Implants GmbH & Co. KG, Freiburger Str. 45, D-88400 Biberach, Germany
Фактический адрес производства медизделия Ritter Implants GmbH & Co. KG, Freiburger Str. 45, D-88400 Biberach, Germany
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.