РУ № РЗН 2020/10956 от 25 июня 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР — ГЛАВНЫЙ РЕГИСТРАТОР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10956 от 25 июня 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10956 от 25 июня 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10956 от 25 июня 2020 года

Номер РУ РЗН 2020/10956
Номер в реестре 37866
Класс опасности 2а — Средний класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 25 июня 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 325620
Наименование медицинского изделия Аппарат «ВИТ» для лечения ран отрицательным давлением по ТУ 32.50.50-001-05722086-2018
в вариантах исполнения:
1. Аппарат «ВИТ Ультра» для лечения ран отрицательным давлением по ТУ 32.50.50-001-05722086-2018, в составе:
1.1. Аппарат «ВИТ Ультра» — 1 шт.
1.2. Зарядное устройство — 1 шт.
1.3. Емкость для сбора экссудата, объем 2000 мл — не более 100 шт. (при необходимости).
1.4. Повязка-губка для ран, размер S — не более 100 шт. (при необходимости).
1.5. Повязка-губка для ран, размер M — не более 100 шт. (при необходимости).
1.6. Повязка-губка для ран, размер L — не более 100 шт. (при необходимости).
1.7. Порт дренажный — не более 100 шт. (при необходимости).
1.8. Порт дренажный мягкий — не более 100 шт. (при необходимости);
1.9. Порт дренажный впитывающий, размер S — не более 100 шт. (при необходимости).
1.10. Порт дренажный впитывающий, размер M — не более 100 шт. (при необходимости).
1.11. Порт дренажный впитывающий, размер L — не более 100 шт. (при необходимости).
1.12. Пленка инцизная — не более 100 шт. (при необходимости).
1.13. Пленка инцизная в рулоне, размер M — не более 100 шт. (при необходимости).
1.14. Пленка инцизная в рулоне, размер L — не более 100 шт. (при необходимости).
1.15. Покрытие атравматическое, размер S — не более 100 шт. (при необходимости).
1.16. Покрытие атравматическое, размер M — не более 100 шт. (при необходимости).
1.17. Абдоминальное покрытие однослойное, размер M — не более 100 шт. (при необходимости).
1.18. Абдоминальное покрытие однослойное, размер L — не более 100 шт. (при необходимости).
1.19. Абдоминальное покрытие многослойное, размер M — не более 100 шт. (при необходимости).
1.20. Абдоминальное покрытие многослойное, размер L — не более 100 шт. (при необходимости).
1.21. Переходники (вход/выход) — не более 100 шт. (при необходимости).
1.22. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
2. Аппарат «ВИТ МобилПлюс» для лечения ран отрицательным давлением по ТУ 32.50.50-001-05722086-2018, в составе:
1.1. Аппарат «ВИТ МобилПлюс» — 1 шт.
1.2. Зарядное устройство — 1 шт.
1.3. Емкость для сбора экссудата, объем 700 мл — не более 100 шт. (при необходимости).
1.4. Емкость для сбора экссудата, объем 400 мл — не более 100 шт. (при необходимости).
1.5. Повязка-губка для ран, размер S — не более 100 шт. (при необходимости).
1.6. Повязка-губка для ран, размер M — не более 100 шт. (при необходимости).
1.7. Повязка-губка для ран, размер L — не более 100 шт. (при необходимости).
1.8. Порт дренажный — не более 100 шт. (при необходимости).
1.9. Порт дренажный мягкий — не более 100 шт. (при необходимости).
1.10. Порт дренажный впитывающий, размер S — не более 100 шт. (при необходимости).
1.11. Порт дренажный впитывающий, размер M — не более 100 шт. (при необходимости).
1.12. Порт дренажный впитывающий, размер L — не более 100 шт. (при необходимости).
1.13. Пленка инцизная — не более 100 шт. (при необходимости).
1.14. Пленка инцизная в рулоне, размер M — не более 100 шт. (при необходимости).
1.15. Пленка инцизная в рулоне, размер L — не более 100 шт. (при необходимости).
1.16. Покрытие атравматическое, размер S — не более 100 шт. (при необходимости).
1.17. Покрытие атравматическое, размер M — не более 100 шт. (при необходимости).
1.18. Абдоминальное покрытие однослойное, размер M — не более 100 шт. (при необходимости).
1.19. Абдоминальное покрытие однослойное, размер L — не более 100 шт. (при необходимости).
1.20. Абдоминальное покрытие многослойное, размер M — не более 100 шт. (при необходимости).
1.21. Абдоминальное покрытие многослойное, размер L — не более 100 шт. (при необходимости).
1.22. Переходники (вход/выход) — не более 100 шт. (при необходимости).
1.23. Сумка для ношения — 1 шт. (при необходимости).
1.24. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ВИТ МЕДИКАЛ»
Фактический адрес заявителя 123458, Россия, Москва, ул. Твардовского, д. 8, стр. 1, пом. 1 комн. 3
Юридический адрес заявителя 123458, Россия, Москва, ул. Твардовского, д. 8, стр. 1, пом. 1 комн. 3
Изготовитель ООО «ВИТ МЕДИКАЛ»
Фактический адрес изготовителя 123458, Россия, Москва, ул. Твардовского, д. 8, стр. 1, пом. 1 комн. 3
Юридический адрес изготовителя 123458, Россия, Москва, ул. Твардовского, д. 8, стр. 1, пом. 1 комн. 3
Фактический адрес производства медизделия ООО «ВИТ МЕДИКАЛ», Россия, 109235, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 3
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.