РУ № РЗН 2020/10931 от 25 июня 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР — ГЛАВНЫЙ РЕГИСТРАТОР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10931 от 25 июня 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10931 от 25 июня 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10931 от 25 июня 2020 года

Номер РУ РЗН 2020/10931
Номер в реестре 38363
Класс опасности 2б — Повышенный класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 25 июня 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 327040
Наименование медицинского изделия Система микроволновой абляции Surblate
в вариантах исполнения:
I. Система микроволновой абляции Surblate, конфигурация 1 «базовый расширенный комплект», в составе:
1. Генератор (модель: MTC-3C) — не более 3 шт.
2. Шнур питания — не более 3 шт.
3. Ножная педаль управления — не более 4 шт. (при необходимости).
4. Мобильная стойка (тележка).
5. Руководство по эксплуатации.
II. Система микроволновой абляции Surblate, конфигурация 2 «базовый комплект», в составе:
1. Генератор (модель: MTC-3C) — не более 3 шт.
2. Шнур питания — не более 3 шт.
3. Ножная педаль управления — не более 4 шт. (при необходимости).
4. Руководство по эксплуатации.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Медика-77»
Фактический адрес заявителя 119021, Россия, Москва, пр-кт Комсомольский, д. 14/1, корп. 2, кв. 76
Юридический адрес заявителя , Китай, Дальнее зарубежье, Vison-China Medical Devices R&D Center, Floor 5, Tianhe Mansion, No.216 Zhongshan North Road, Gulou District, Nanjing City, Jiangsu Province, PRC
Изготовитель Висон-Чайна Медикал Дивайсез Эр энд ди Сентр
Фактический адрес изготовителя , Китай, Vison-China Medical Devices R&D Center, Floor 5, Tianhe Mansion, No.216 Zhongshan North Road, Gulou District, Nanjing City, Jiangsu Province, PRC
Юридический адрес изготовителя , Китай, Дальнее зарубежье, Vison-China Medical Devices R&D Center, Floor 5, Tianhe Mansion, No.216 Zhongshan North Road, Gulou District, Nanjing City, Jiangsu Province, PRC
Фактический адрес производства медизделия Vison-China Medical Devices R&D Center, Floor 5, Tianhe Mansion, No.216 Zhongshan North Road, Gulou District, Nanjing City, Jiangsu Province, PRC
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.