РУ № РЗН 2020/10925 от 22 июня 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10925 от 22 июня 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10925 от 22 июня 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10925 от 22 июня 2020 года

Номер РУ РЗН 2020/10925
Номер в реестре 43799
Класс опасности 1 — Низкий класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 14.19.32.120
Дата выдачи РУ 22 июня 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 332470
Наименование медицинского изделия Комплект одежды защитной врача-инфекциониста однократного применения по ТУ 14.19.32-002-50638713-2020
Варианты исполнения:
I. Комплект одежды защитной врача-инфекциониста однократного применения № 1, в составе:
1. Очки защитные закрытого типа — 1 шт.
2. Респиратор ШБ-1, Лепесток-200 — 1 шт.
3. Перчатки медицинские, размеры S, М, L, производства «Топ Глав Сдн Бхд» (Малайзия), РУ № ФСЗ 2009/05130 — 1 пара.
4. Халат медицинский противоэпидемический, длина (140,0±1 см), длина рукава (60,0±1 см) — 1шт.
5. Шапочка-шлем медицинская, высота (35,0±1 см) — 1 шт.
6. Бахилы высокие медицинские, длина (36,0±1 см), ширина следа (45,0±1 см) — 1 пара.
7. Нарукавники медицинские, длина (45,0±1 см) — 1 пара.
8. Фартук медицинский, длина (140,0± 1 см), ширина (80,0± 1 см) — 1 шт.
9. Полотенце впитывающее (30,0х40,0±0,5 см) — 1 шт.
10. Куртка медицинская, длина (80,0±1 см), длина рукава (60,0±1 см) — 1 шт.
11. Брюки медицинские, длина (115,0± 1 см) — 1 шт.
II. Комплект одежды защитной врача-инфекциониста однократного применения № 2, в составе:
1. Очки защитные закрытого типа — 1 шт.
2. Респиратор ШБ-1, Лепесток-200 — 1 шт.
3. Перчатки медицинские, размеры S, М, L, производства «Топ Глав Сдн Бхд» (Малайзия), РУ № ФСЗ 2009/05130 — 1 пара.
4. Халат медицинский противоэпидемический, длина (140,0±1 см), длина рукава (60,0±1 см) — 1шт.
5. Шапочка-шлем медицинская, высота (35,0±1 см) — 1 шт.
6. Бахилы высокие медицинские, длина (36,0±1 см), ширина следа (45,0±1 см) — 1 пара.
7. Нарукавники медицинские, длина (45,0±1 см) — 1 пара.
8. Фартук медицинский, длина (140,0± 1 см), ширина (80,0± 1 см) — 1 шт.
9. Полотенце впитывающее (30,0х40,0±0,5 см) — 1 шт.
10. Комбинезон, размер 54-56 — 1 шт.
III. Комплект одежды защитной врача-инфекциониста однократного применения № 3, в составе:
1. Маска медицинская трехслойная, производства ГУП «Таттехмедфарм» (Россия), РУ № РЗН 2020/10288 — 1 шт.
2. Перчатки медицинские, размеры S, М, L, производства «Топ Глав Сдн Бхд» (Малайзия), РУ № ФСЗ 2009/05130 — 1 пара.
3. Халат медицинский противоэпидемический, длина (140,0±1 см), длина рукава (60,0±1 см) — 1шт.
4. Шапочка-шлем медицинская, высота (35,0±1 см) — 1 шт.
5. Бахилы высокие медицинские, длина (36,0±1 см), ширина следа (45,0±1 см) — 1 пара.
6. Нарукавники медицинские, длина (45,0±1 см) — 1 пара.
7. Фартук медицинский, длина (140,0± 1 см), ширина (80,0± 1 см) — 1 шт.
8. Полотенце впитывающее (30,0х40,0±0,5 см) — 1 шт.
9. Куртка медицинская, длина (80,0±1 см), длина рукава (60,0±1 см) — 1 шт.
10. Брюки медицинские, длина (115,0± 1 см) — 1 шт.
IV. Комплект одежды защитной врача-инфекциониста однократного применения № 4, в составе:
1. Очки защитные закрытого типа — 1 шт.
2. Маска медицинская трехслойная, производства ГУП «Таттехмедфарм» (Россия), РУ № РЗН 2020/10288 — 1 шт.
3. Перчатки медицинские, размеры S, М, L, производства «Топ Глав Сдн Бхд» (Малайзия), РУ № ФСЗ 2009/05130 — 1 пара.
4. Халат медицинский противоэпидемический, длина (140,0±1 см), длина рукава (60,0±1 см) — 1шт.
5. Шапочка-шлем медицинская, высота (35,0±1 см) — 1 шт.
6. Бахилы высокие медицинские, длина (36,0±1 см), ширина следа (45,0±1 см) — 1 пара.
7. Нарукавники медицинские, длина (45,0±1 см) — 1 пара.
8. Фартук медицинский, длина (140,0± 1 см), ширина (80,0± 1 см) — 1 шт.
9. Полотенце впитывающее (30,0х40,0±0,5 см) — 1 шт.
10. Куртка медицинская, длина (80,0±1 см), длина рукава (60,0±1 см) — 1 шт.
11. Брюки медицинские, длина (115,0± 1 см) — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ГУП «Таттехмедфарм»
Фактический адрес заявителя 420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Нариманова, д.63
Юридический адрес заявителя 420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Нариманова, д.63
Изготовитель ГУП «Таттехмедфарм»
Фактический адрес изготовителя 420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Нариманова, д.63
Юридический адрес изготовителя 420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Нариманова, д.63
Фактический адрес производства медизделия Государственное унитарное предприятие «Медицинская техника и фармация Татарстана», Россия, 420054, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Тихорецкая, д.11
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.