РУ № РЗН 2020/10918 от 25 июня 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР — ГЛАВНЫЙ РЕГИСТРАТОР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10918 от 25 июня 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10918 от 25 июня 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10918 от 25 июня 2020 года

Номер РУ РЗН 2020/10918
Номер в реестре 37886
Класс опасности 3 — Высокий класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.190
Дата выдачи РУ 25 июня 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 155760
Наименование медицинского изделия Стент коронарный FirehawkTM c рассасывающимся лекарственным покрытием рапамицин
в составе:
1. Катетер быстрозаменяемый балонный для доставки стента.
2. Стент баллонорасщиряющий кобальтохромовый коронарный FirehawkTM с рассасывающимся лекарственным покрытием рапамицин, в вариантах исполнения:
RV2213, RV2513, RV2713, RV3013, RV3513, RV4013, RV2216, RV2516, RV2716, RV3016, RV3516, RV4016, RV2218, RV2518, RV2718, RV3018, RV3518, RV4018, RV2221, RV2521, RV2721, RV3021, RV3521, RV4021, RV2223, RV2523, RV2723, RV3023, RV3523, RV4023, RV2226, RV2526, RV2726, RV3026, RV3526, RV4026, RV2229, RV2529, RV2729, RV3029, RV3529, RV4029, RV2531, RV2731, RV3031, RV3531, RV4031, RV2533, RV2733, RV3033, RV3533, RV4033, RV2735, RV3035, RV3535, RV4035, RV2738, RV3038, RV3538, RV4038.
3. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ЭТС-ПРО»
Фактический адрес заявителя 107023, Россия, Москва, ул. Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103
Юридический адрес заявителя , КНР, Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd., 501 Newton Road, ZJ Hi-Tech Park, 201203 Shanghai, People’s Republic of China.
Изготовитель Шанхай МайкроПорт Медикал (Груп) Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя , КНР, Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd., 501 Newton Road, ZJ Hi-Tech Park, 201203 Shanghai, People’s Republic of China.
Юридический адрес изготовителя , КНР, Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd., 501 Newton Road, ZJ Hi-Tech Park, 201203 Shanghai, People’s Republic of China.
Фактический адрес производства медизделия Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd., 501 Newton Road, 201203 Shanghai, People’s Republic of China.
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.