РУ № РЗН 2020/10908 от 25 июня 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10908 от 25 июня 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10908 от 25 июня 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10908 от 25 июня 2020 года

Номер РУ РЗН 2020/10908
Номер в реестре 37524
Класс опасности 3 — Высокий класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 25 июня 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 119030
Наименование медицинского изделия Материал для направленной регенерации кости, стерильный «XPLANT®» по ТУ 32.50.50-001-20420715-2018
в вариантах исполнения:
1. Форм-фактор «Мембрана», размеры 15х15х1мм, артикул М-1,5.
2. Форм-фактор «Мембрана», размеры 25х25х1мм, артикул М-2,5.
3. Форм-фактор «Мембрана», размеры 30х40х1мм, артикул М-3.
4. Форм-фактор «Крошка», масса 350 мг, артикул К-1.
5. Форм-фактор «Крошка», масса 750 мг, артикул К-2.
6. Форм-фактор «Крошка», масса 1400 мг, артикул К-3.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ИКС ПЛАНТ»
Фактический адрес заявителя 109388, Россия, г. Москва, ул. Полбина, д. 46, кв. 186
Юридический адрес заявителя 109388, Россия, г. Москва, ул. Полбина, д. 46, кв. 186
Изготовитель ООО «ИКС ПЛАНТ»
Фактический адрес изготовителя 109388, Россия, г. Москва, ул. Полбина, д. 46, кв. 186
Юридический адрес изготовителя 109388, Россия, г. Москва, ул. Полбина, д. 46, кв. 186
Фактический адрес производства медизделия ООО «ИКС ПЛАНТ», Россия, 129085, Москва, ул. Годовикова, д. 9, стр. 10, эт. 1
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.