РУ № РЗН 2020/10899 от 25 июня 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР — ГЛАВНЫЙ РЕГИСТРАТОР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10899 от 25 июня 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10899 от 25 июня 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10899 от 25 июня 2020 года

Номер РУ РЗН 2020/10899
Номер в реестре 39276
Класс опасности 2а — Средний класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.11.000
Дата выдачи РУ 25 июня 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 236500
Наименование медицинского изделия Трубка щечная ортодонтическая
варианты исполнения:
1. Трубка щечная ортодонтическая SnapLink (10 шт./уп.), в вариантах исполнения:
1.1. Трубка щечная ортодонтическая SnapLink, паз .022 на 1-ый правый моляр верхней челюсти, торк -18°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +12°.
1.2. Трубка щечная ортодонтическая SnapLink, паз .022 на 1-ый левый моляр верхней челюсти, торк -18°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +12°.
1.3. Трубка щечная ортодонтическая SnapLink, паз .022 на 1-ый правый моляр нижней челюсти, торк -28°, ангуляция +2°, дистальное отклонение +2°.
1.4. Трубка щечная ортодонтическая SnapLink, паз .022 на 1-ый левый моляр нижней челюсти, торк -28°, ангуляция +2°, дистальное отклонение +2°.
2. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Orthos (10 шт./уп.), в вариантах исполнения:
2.1. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Orthos, паз .018 на 1-й правый моляр верхней челюсти, торк -10°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +15°.
2.2. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Orthos, паз .018 на 2-й правый моляр верхней челюсти, торк -10°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +15°.
2.3. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Orthos, паз .018 на 1-й правый моляр нижней челюсти, торк -10°, ангуляция 0°, дистальное отклонение 0°.
2.4. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Orthos, паз .018 на 2-й правый моляр нижней челюсти, торк -10°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +5°.
2.5. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Orthos, паз .018 на 1-й левый моляр верхней челюсти, торк -10°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +15°.
2.6. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Orthos, паз .018 на 2-й левый моляр верхней челюсти, торк -10°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +15°.
2.7. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Orthos, паз .018 на 1-й левый моляр нижней челюсти, торк -10°, ангуляция 0°, дистальное отклонение 0°.
2.8. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Orthos, паз .018 на 2-й левый моляр нижней челюсти, торк -10°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +5°.
2.9. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Orthos, паз .022 на 1-й правый моляр верхней челюсти, торк -10°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +15°.
2.10. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Orthos, паз .022 на 2-й правый моляр верхней челюсти, торк -10°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +15°.
2.11. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Orthos, паз .022 на 1-й правый моляр нижней челюсти, торк -10°, ангуляция 0°, дистальное отклонение 0°.
2.12. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Orthos, паз .022 на 2-й правый моляр нижней челюсти, торк -10°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +5°.
2.13. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Orthos, паз .022 на 1-й левый моляр верхней челюсти, торк -10°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +15°.
2.14. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Orthos, паз .022 на 2-й левый моляр верхней челюсти, торк -10°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +15°.
2.15. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Orthos, паз .022 на 1-й левый моляр нижней челюсти, торк -10°, ангуляция 0°, дистальное отклонение 0°.
2.16. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Orthos, паз .022 на 2-й левый моляр нижней челюсти, торк -10°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +5°.
3. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Damon (10 шт./уп.), в вариантах исполнения:
3.1. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Damon, паз .022 на 1-й правый моляр верхней челюсти, торк -18°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +12°.
3.2. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Damon, паз .022 на 1-й левый моляр верхней челюсти, торк -18°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +12°.
4. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Orthos/Damon (10 шт./уп.), в вариантах исполнения:
4.1. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Orthos/Damon, паз .022 на 2-й правый моляр верхней челюсти, торк -27°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +6°.
4.2. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Orthos/Damon, паз .022 на 2-й левый моляр верхней челюсти, торк -27°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +6°.
5. Трубка щечная ортодонтическая Accent Mini Damon (10 шт./уп.), в вариантах исполнения:
5.1. Трубка щечная ортодонтическая Accent Mini Damon, паз .022 на 1-й правый моляр верхней челюсти, торк -18°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +12°.
5.2. Трубка щечная ортодонтическая Accent Mini Damon, паз .022 на 1-й левый моляр верхней челюсти, торк -18°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +12°.
5.3. Трубка щечная ортодонтическая Accent Mini Damon, паз .022 на 1-й правый моляр нижней челюсти, торк -28°, ангуляция +2°, дистальное отклонение +2°.
5.4. Трубка щечная ортодонтическая Accent Mini Damon, паз .022 на 1-й левый моляр нижней челюсти, торк -28°, ангуляция +2°, дистальное отклонение +2°.
5.5. Трубка щечная ортодонтическая Accent Mini Damon, паз .022 на 2-й правый моляр верхней челюсти, торк -27°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +6°.
5.6. Трубка щечная ортодонтическая Accent Mini Damon, паз .022 на 2-й левый моляр верхней челюсти, торк -27°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +6°.
5.7. Трубка щечная ортодонтическая Accent Mini Damon, паз .022 на 2-й правый моляр нижней челюсти, торк -10°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +5°.
5.8. Трубка щечная ортодонтическая Accent Mini Damon, паз .022 на 2-й левый моляр нижней челюсти, торк -10°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +5°.
6. Трубка щечная ортодонтическая Andrews (10 шт./уп.), в вариантах исполнения:
6.1. Трубка щечная ортодонтическая Andrews, паз .022 на 1-й правый моляр нижней челюсти, торк -30°, ангуляция +2°, дистальное отклонение 0°, с крючком.
6.2. Трубка щечная ортодонтическая Andrews, паз .022 на 2-й правый моляр нижней челюсти, торк -10°, ангуляция +2°, дистальное отклонение 0°, с крючком.
6.3. Трубка щечная ортодонтическая Andrews, паз .022 на 2-й правый моляр верхней челюсти, торк -9°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +10°, с крючком.
6.4. Трубка щечная ортодонтическая Andrews, паз .022 на 1-й левый моляр нижней челюсти, торк -30°, ангуляция +2°, дистальное отклонение 0°, с крючком.
6.5. Трубка щечная ортодонтическая Andrews, паз .022 на 2-й левый моляр нижней челюсти, торк -10°, ангуляция +2°, дистальное отклонение 0°, с крючком.
6.6. Трубка щечная ортодонтическая Andrews, паз .022 на 2-й левый моляр верхней челюсти, торк -9°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +10°, с крючком.
7. Трубка щечная ортодонтическая Andrews SS (10 шт./уп.), в вариантах исполнения:
7.1. Трубка щечная ортодонтичеекая Andrews SS, паз .022 на 1-й правый моляр верхней челюсти, торк -9°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +10°, с крючком.
7.2. Трубка щечная ортодонтическая Andrews SS, паз .022 на 1-й левый моляр верхней челюсти, торк -9°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +10°, с крючком.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Ормко»
Фактический адрес заявителя 195112, Россия, г. Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 64, лит. В, пом. 26Н
Юридический адрес заявителя , США, Ormco Corporation, 1332, South Lone Hill Avenue, Glendora, California, 91740, USA
Изготовитель Ормко Корпорэйшн
Фактический адрес изготовителя , США, Ormco Corporation, 1332, South Lone Hill Avenue, Glendora, California, 91740, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Ormco Corporation, 1332, South Lone Hill Avenue, Glendora, California, 91740, USA
Фактический адрес производства медизделия 1. SDS de M233;xico S. de R.L. de C.V., A Subsidiary of Ormco Corporation, Circuito Sur No. 31, Parque Industrial Nelson, Mexicali, B.C. C.P. 21395, Mexico.
2. Ormex S. de R.L. de C.V., A Subsidiary of Ormco Corporation, Calle 21, No 1103 AMP CD Industrial, Uman, Yucat225;n, 97390, Mexico.
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.