РУ № РЗН 2020/10894 от 19 июня 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР — ГЛАВНЫЙ РЕГИСТРАТОР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10894 от 19 июня 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10894 от 19 июня 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10894 от 19 июня 2020 года

Номер РУ РЗН 2020/10894
Номер в реестре 40533
Класс опасности 2а — Средний класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.11.000
Дата выдачи РУ 19 июня 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 120640
Наименование медицинского изделия Стоматологический бесщёточный электрический мотор MERCURY STAR
варианты исполнения:
I. MERCURY STAR 200ЕМ, в составе:
1. Микромотор — 1 шт.
2. Плата управления — 1 шт.
3. Соединительный кабель микромотора — 1 шт.
4. Регулятор скорости — 1 шт.
5. Переключатель реверса — 1 шт.
6. Крепления — 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
II. MERCURY STAR 400ЕМ, в составе:
1. Микромотор — 1 шт.
2. Плата управления — 1 шт.
3. Панель — 1 шт.
4. Соединительный кабель микромотора — 1 шт.
5. Крепления мотора — 1 шт.
6. Крепления панели — 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
III. MERCURY STAR 600ЕМ, в составе:
1. Микромотор — 1 шт.
2. Рабочий блок — 1 шт.
3. Соединительный кабель микромотора — 1 шт.
4. Адаптер — 1 шт.
5. Герметичная крышка — 2 шт.
6. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
IV. MERCURY STAR 800ЕМ, в составе:
1. Микромотор — 1 шт.
2. Рабочий блок — 1 шт.
3. Соединительный кабель микромотора — 1 шт.
4. Адаптер — 1 шт.
5. Герметичная крышка — 2 шт.
6. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Новгодент»
Фактический адрес заявителя 355003, Россия, г. Ставрополь, ул. Мира, д. 367/21
Юридический адрес заявителя , Китай, Дальнее зарубежье, Guangdong Harmonic Medical Co., Ltd., The Third Floor A, Building Nan, No. 9 of North Park East Road, Shishan Town, Nanhai District, 528225 Foshan, Guangdong, P.R. of China
Изготовитель Гуандун Гармоник Медикал Ко., Лтд
Фактический адрес изготовителя , Китай, Guangdong Harmonic Medical Co., Ltd., The Third Floor A, Building Nan, No. 9 of North Park East Road, Shishan Town, Nanhai District, 528225 Foshan, Guangdong, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя , Китай, Дальнее зарубежье, Guangdong Harmonic Medical Co., Ltd., The Third Floor A, Building Nan, No. 9 of North Park East Road, Shishan Town, Nanhai District, 528225 Foshan, Guangdong, P.R. of China
Фактический адрес производства медизделия Guangdong Harmonic Medical Co., Ltd., The Third Floor A, Building Nan, No. 9 of North Park East Road, Shishan Town, Nanhai District, 528225 Foshan, Guangdong, P.R. of China
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.