РУ № РЗН 2020/10858 от 17 июня 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР — ГЛАВНЫЙ РЕГИСТРАТОР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10858 от 17 июня 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10858 от 17 июня 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10858 от 17 июня 2020 года

Номер РУ РЗН 2020/10858
Номер в реестре 37070
Класс опасности 2а — Средний класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.12.000
Дата выдачи РУ 17 июня 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 253700
Наименование медицинского изделия Горизонтальные паровые стерилизаторы серии NC с принадлежностями
в вариантах исполнения:
I. Горизонтальные паровые стерилизаторы NC 150, NC 150D, в составе:
1. Горизонтальный паровой стерилизатор, в вариантах исполнения:
1.1. Горизонтальный паровой стерилизатор NC 150.
1.2. Горизонтальный паровой стерилизатор NC 150D.
2. Руководство пользователя на бумажном носителе.
3. Кабель питания.
4. Внутренняя тележка для загрузки в аппарат (при необходимости).
5. Внутренний каркас для полок (при необходимости).
6. Полка (420×740 мм) — не более 4 шт. (при необходимости).
7. Полка (330×740 мм) — не более 4 шт. (при необходимости).
8. Полка (275×740 мм) — не более 4 шт. (при необходимости).
9. Транспортировочная тележка — не более 2 шт. (при необходимости).
10. Корзина (300x600x300 мм) — не более 2 шт.
11. Термопринтер панельного типа (при необходимости).
12. Бумага для принтера (при необходимости).
13. Муфта — не более 3 шт. (при необходимости).
14. Зажимное кольцо — не более 3 шт. (при необходимости).
15. Фильтр полифосфатный — не более 3 шт. (при необходимости).
16. Серый шланг для воды — не более 2 м (при необходимости).
17. Белый шланг — не более 2 м (при необходимости).
Принадлежности:
1. Модуль сигнализации GSM.
2. Прокладка двери — не более 3 шт.
3. HEPA Фильтр — не более 3 шт.
4. Держатель для стерилизационной корзины.
5. Транспортировочная тележка — не более 2 шт.
6. Электрический нагревательный элемент.
II. Горизонтальные паровые стерилизаторы NC 300, NC 430, NC 570, NC 710, в составе:
1. Горизонтальный паровой стерилизатор, в вариантах исполнения:
1.1. Горизонтальный паровой стерилизатор NC 300.
1.2. Горизонтальный паровой стерилизатор NC 430.
1.3. Горизонтальный паровой стерилизатор NC 570.
1.4. Горизонтальный паровой стерилизатор NC 710.
2. Руководство пользователя на бумажном носителе.
3. Шланг водозаборника (при необходимости).
4. Шланг водосборника (при необходимости).
5. Кабель питания.
6. Зажимное кольцо — не более 3 шт. (при необходимости).
7. Шланг тефлоновый — не более 5 м (при необходимости).
8. Термопринтер панельного типа (при необходимости).
9. Бумага для принтера (при необходимости).
10. Внутренняя тележка для загрузки в аппарат, в вариантах исполнения:
10.1. Внутренняя тележка для загрузки в аппарат (для модели NC 300).
10.2. Внутренняя тележка для загрузки в аппарат (для модели NC 430).
10.3. Внутренняя тележка для загрузки в аппарат (для модели NC 570).
10.4. Внутренняя тележка для загрузки в аппарат (для модели NC 710).
11. Корзина (300x600x300 мм) — не более 20 шт.
12. Тележка транспортировочная для загрузки в аппарат (при необходимости), в вариантах исполнения:
12.1. Тележка транспортировочная для загрузки в аппарат (для модели NC 300).
12.2. Тележка транспортировочная для загрузки в аппарат (для модели NC 430).
12.3. Тележка транспортировочная для загрузки в аппарат (для модели NC 570).
12.4. Тележка транспортировочная для загрузки в аппарат (для модели NC 710).
Принадлежности:
1. HEPA Фильтр — не более 3 шт.
2. Модуль сигнализации GSM.
3. Прокладка двери — не более 3 шт.
4. Электрический нагревательный элемент — не более 3 шт., в вариантах исполнения:
4.1. Электрический нагревательный элемент (для NC 300, NC 430).
4.2. Электрический нагревательный элемент (для NC 570, NC 710).
III. Горизонтальные паровые стерилизаторы NC 430D, NC 570D, NC 710D, в составе:
1. Горизонтальные паровые стерилизаторы, в вариантах исполнения:
1.1. Горизонтальные паровые стерилизаторы NC 430D.
1.2. Горизонтальные паровые стерилизаторы NC 570D.
1.3. Горизонтальные паровые стерилизаторы NC 710D.
2. Руководство пользователя на бумажном носителе.
3. Кабель питания.
4. Шланг водозаборника (при необходимости).
5. Шланг водосборника (при необходимости).
6. Шланг тефлоновый — не более 5 м (при необходимости).
7. Зажимное кольцо — не более 3 шт. (при необходимости)
8. Термопринтер панельного типа (при необходимости).
9. Бумага для принтера (при необходимости).
10. Внутренняя тележка для загрузки в аппарат, в вариантах исполнения:
10.1. Внутренняя тележка для загрузки в аппарат (для модели NC 430D).
10.2. Внутренняя тележка для загрузки в аппарат (для модели NC 570D).
10.3. Внутренняя тележка для загрузки в аппарат (для модели NC 710D).
11. Корзина (300x600x300 мм) — не более 20 шт.
12. Тележка транспортировочная для загрузки в аппарат — не более 2 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
12.1. Тележка транспортировочная для загрузки в аппарат (для модели NC 430D).
12.2. Тележка транспортировочная для загрузки в аппарат (для модели NC 570D).
12.3. Тележка транспортировочная для загрузки в аппарат (для модели NC 710D).
Принадлежности:
1. HEPA Фильтр — не более 3 шт.
2. Модуль сигнализации GSM.
3. Прокладка двери — не более 3 шт.
4. Электрический нагревательный элемент — не более 3 шт, в вариантах исполнения:
4.1. Электрический нагревательный элемент (NC 430D).
4.2. Электрический нагревательный элемент (для NC 570D, NC 710D).
Заявитель (держатель РУ) ООО «ММ Рус»
Фактический адрес заявителя 121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, эт. 1, пом. II, к. 7
Юридический адрес заявителя , Турция, N252;ve Sanayi Malzemeleri 304;malat ve Ticaret Anonim 350;irketi, Saracalar Mahallesi, Saracalar K252;meevleri No:4/2 Akyurt, Ankara, Turkey
Изготовитель Нюве Санайи Малземелери Ималат ве Тиджарет Аноним Ширкети
Фактический адрес изготовителя , Турция, N252;ve Sanayi Malzemeleri 304;malat ve Ticaret Anonim 350;irketi, Saracalar Mahallesi, Saracalar K252;meevleri No:4/2 Akyurt, Ankara, Turkey
Юридический адрес изготовителя , Турция, N252;ve Sanayi Malzemeleri 304;malat ve Ticaret Anonim 350;irketi, Saracalar Mahallesi, Saracalar K252;meevleri No:4/2 Akyurt, Ankara, Turkey
Фактический адрес производства медизделия N252;ve Sanayi Malzemeleri 304;malat ve Ticaret Anonim 350;irketi, Saracalar Mahallesi, Saracalar K252;meevleri No:4/2 Akyurt, Ankara, Turkey
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.