РУ № РЗН 2020/10855 от 17 июня 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР — ГЛАВНЫЙ РЕГИСТРАТОР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10855 от 17 июня 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10855 от 17 июня 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10855 от 17 июня 2020 года

Номер РУ РЗН 2020/10855
Номер в реестре 40292
Класс опасности 2а — Средний класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 17 июня 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 261550
Наименование медицинского изделия Автоматический биохимический анализатор GS480A
в составе:
1. Автоматический биохимический анализатор GS480A — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию — 1 шт.
4. Сертификат качества — 1 шт.
5. Упаковочный лист — 2 шт.
6. CD-Диск с программным обеспечением — 1 шт.
7. Кабель питания от сети — 1 шт.
8. Кабель заземления — 1 шт.
9. Сетевой кабель — 1 шт.
10. Игла для реагентов — 1 шт.
11. Быстрый соединитель — 1 шт.
12. Впускная трубка — 2 шт.
13. Трубка для отработанных реагентов — 1 шт.
14. Бутылки для реагентов, 60 мл. — 50 шт.
15. Бутылки для реагентов, 30 мл. — 50 шт.
16. Ключ — 2 шт.
17. Реакционный диск — 6 шт.
18. Ключ шестигранник — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ЕЦЭС «КВОЛИТИ»
Фактический адрес заявителя 197110, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Разночинная, д. 14, лит. А, пом. 408
Юридический адрес заявителя , Китай, Дальнее зарубежье, Genrui Biotech Inc., 4-10F, Building 3, Geya Technology Park, Guangming District, 518106, Shenzhen, China
Изготовитель Генруй Биотех Инк.
Фактический адрес изготовителя , Китай, Genrui Biotech Inc., 4-10F, Building 3, Geya Technology Park, Guangming District, 518106, Shenzhen, China
Юридический адрес изготовителя , Китай, Дальнее зарубежье, Genrui Biotech Inc., 4-10F, Building 3, Geya Technology Park, Guangming District, 518106, Shenzhen, China
Фактический адрес производства медизделия Genrui Biotech Inc., 4-10F, Building 3, Geya Technology Park, Guangming District, 518106, Shenzhen, China
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.