РУ № РЗН 2020/10806 от 18 июня 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР — ГЛАВНЫЙ РЕГИСТРАТОР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10806 от 18 июня 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10806 от 18 июня 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10806 от 18 июня 2020 года

Номер РУ РЗН 2020/10806
Номер в реестре 24514
Класс опасности 2б — Повышенный класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 18 июня 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 319300
Наименование медицинского изделия Набор калибраторов для количественного определения эверолимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализатора иммунохимического cobas e411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, Cobas 8000 (Everolimus CalSet Elecsys and cobas e analyzers)
в составе:
1. Калибратор 1 (EVL Cal1), низкий уровень концентрации, флакон объем 1,0 мл — 3 шт.
2. Калибратор 2 (EVL Cal2), высокий уровень концентрации, флакон объем 1,0 мл — 3 шт.
3. Этикетка со штрих-кодом — 20 шт.
4. Карта со штрих-кодом.
5. Лист со штрих-кодом.
6. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Рош Диагностика Рус»
Фактический адрес заявителя 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Изготовитель Рош Диагностикс ГмбХ
Фактический адрес изготовителя , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Фактический адрес производства медизделия Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.