РУ № РЗН 2020/10789 от 15 июня 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР — ГЛАВНЫЙ РЕГИСТРАТОР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10789 от 15 июня 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10789 от 15 июня 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10789 от 15 июня 2020 года

Номер РУ РЗН 2020/10789
Номер в реестре 44308
Класс опасности 1 — Низкий класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 14.12.30.190
Дата выдачи РУ 15 июня 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 104010
Наименование медицинского изделия Костюм изолирующий одноразового использования нестерильный по ТУ 14.12.30-001-83908048-2020
варианты исполнения:
I. Комплект поставки №1, костюм изолирующий одноразового использования нестерильный, в составе:
1. Комбинезон медицинский, р-р 48-50 — не более 100 шт.
2. Бахилы медицинские высокие (на завязках) — не более 100 пар.
3. Маска медицинская трехслойная (на резинке, без носового фиксатора) — не более 100 шт.
4. Инструкция по применению — 1 экз. (на транспортную тару).
II. Комплект поставки №2, костюм изолирующий одноразового использования нестерильный, в составе:
1. Комбинезон медицинский, р-р 48-50 — не более 100 шт.
2. Бахилы медицинские высокие (на резинке) — не более 100 пар.
3. Маска медицинская трехслойная (на резинке, без носового фиксатора) — не более 100 шт.
4. Инструкция по применению — 1 экз. (на транспортную тару).
Заявитель (держатель РУ) ООО «ПЕКОФ ЛТД»
Фактический адрес заявителя 442830, Россия, Пензенская область, Колышлейский район, Колышлей, ул. Свердлова, д. 13
Юридический адрес заявителя 442830, Россия, Пензенская область, Колышлейский район, Колышлей, ул. Свердлова, д. 13
Изготовитель ООО «ПЕКОФ ЛТД»
Фактический адрес изготовителя 442830, Россия, Пензенская область, Колышлейский район, Колышлей, ул. Свердлова, д. 13
Юридический адрес изготовителя 442830, Россия, Пензенская область, Колышлейский район, Колышлей, ул. Свердлова, д. 13
Фактический адрес производства медизделия ООО «ПЕКОФ ЛТД», Россия, 442830, Пензенская область, Колышлейский район, Колышлей, ул. Свердлова, д. 13
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.