РУ № РЗН 2020/10780 от 17 июня 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР — ГЛАВНЫЙ РЕГИСТРАТОР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10780 от 17 июня 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10780 от 17 июня 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10780 от 17 июня 2020 года

Номер РУ РЗН 2020/10780
Номер в реестре 38041
Класс опасности 2б — Повышенный класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.190
Дата выдачи РУ 17 июня 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 120500
Наименование медицинского изделия Система дентальной имплантации ЭсДжиЭс (Dental Implant Sistem SGS)
в составе:
I. Дентальные имплантаты:
1. Имплантат винтовой: (Р1-3.2, 8) (Р1-3.2, 10) (Р1-3.2, 11.5) (Р1-3.2, 13) (Р1-3.2, 16) (Р1-3.75, 8) (Р1-3.75, 10) (Р1-3.75, 11.5) (Р1-3.75, 13) (Р1-3.75, 16) (Р1-4.2, 8) (Р1-4.2, 10) (Р1-4.2, 11.5) (Р1-4.2, 13) (Р1-4.2, 16) (Р1-4.2, 18) (Р1-5, 6) (Р1-5, 8) (Р1-5, 10) (Р1-5, 11.5) (Р1-5, 13) (Р1-5, 16) (Р1-6, 6) (Р1-6, 8) (Р1-6, 10) (Р1-6, 11.5) (Р1-6, 13) (Р1-6, 16).
2. Имплантат винтовой с двойным конусным соединением: (P1D-3.5, 8) (P1D-3.5, 10) (P1D-3.5, 11.5) (P1D-3.5, 13) (Р1D-3.5, 16) (Р1D-3.75, 8) (P1D-3.75, 10) (P1D -3.75, 11.5) (P1D-3.75, 13) (РШ-3.75, 16) (P1D-4.2, 8) (P1D-4.2, 10) (P1D-4.2, 11.5) (P1D-4.2, 13) (Р1D-4.2, 16) (Р1D-4.2, 18) (Р1D-5, 6) (P1D-5, 8) (P1D-5, 10) (P1D-5, 11.5) (P1D-5, 13) (Р1D-5, 16) (P1D-6, 6) (P1D-6, 8) (P1D-6, 10) (P1D-6, 11.5) (P1D-6, 13) (P1D-6, 16).
3. Имплантат конический с двойным соединением: (P5D-3.5, 8) (P5D-3.5, 10) (P5D-3.5, 11.5) (P5D-3.5, 13) (P5D-3.5, 16) (P5D-3.75, 8) (P5D-3.75, 10) (P5D-3.75, 11.5) (P5D-3.75, 13) (P5D-3.75, 16) (P5D-4.2, 6) (P5D-4.2, 8) (P5D-4.2, 10) (P5D-4.2, 11.5) (P5D-4.2, 13) (P5D4.2, 16) (P5D-4.2, 18) (P5D-5, 6) (P5D-5, 8) (P5D-5, 10) (P5D-5, 11.5) (P5D-5, 13) (P5D-5, 16) (P5D-6, 6) (P5D-6, 8) (P5D-6, 10) (P5D-6, 11.5) (P5D-6, 13) (P5D-6, 16).
4. Имплантат конический с агрессивной резьбой: (Р7-3.2, 8) (Р7-3.2, 10) (Р7-3.2, 11.5) (Р7-3.2, 13) (Р7-3.2, 16) (Р7-3.75, 8) (Р7-3.75, 10) (Р7-3.75, 11.5) (Р7-3.75, 13) (Р7-3.75, 16) (Р7-4.2, 6) (Р7-4.2, 8) (Р7-4.2, 10) (Р7-4.2, 11.5) (Р7-4.2, 13) (Р7-4.2, 16) (Р7-4.2, 18) (Р7-4.5, 6) (Р7-4.5, 8) (Р7-4.5, 10) (Р7-4.5, 11.5) (Р7-4.5, 13) (Р7-4.5, 16) (Р7-5, 6) (Р7-5, 8) (Р7-5, 10) (Р7-5, 11.5) (Р7-5, 13) (Р7-5, 16) (Р7-6, 6) (Р7-6, 8) (Р7-6, 10) (Р7-6, 11.5) (Р7-6, 13) (Р7-6, 16).
5. Имплантат конический с двойным конусным соединением: (P7D-3.5, 8) (P7D-3.5, 10) (P7D-3.5, 11.5) (P7D-3.5, 13) (P7D-3.5, 16) (P7D-3.75, 8) (P7D-3.75, 10) (P7D-3.75, 11.5) (P7D-3.75, 13) (P7D-3.75, 16) (P7D-4.2, 6) (P7D-4.2, 8) (P7D-4.2, 10) (P7D-4.2, 11.5) (P7D4.2, 13) (P7D-4.2, 16) (P7D-4.2, 18) (P7D-4.5, 6) (P7D-4.5, 8) (P7D-4.5, 10) (P7D-4.5, 11.5) (P7D-4.5, 13) (P7D-4.5, 16) (P7D-5, 6) (P7D-5, 8) (P7D-5.0, 10) (P7D-5.0, 11.5) (P7D-5.0, 13) (P7D-5.0, 16) (P7D-6, 6) (P7D-6, 8) (P7D-6, 10) (P7D-6, 11.5) (P7D-6, 13) (P7D-6, 16).
6. Имплантат узкий конический: (P7N-3.0, 10) (P7N-3.0, 11.5) (P7N-3.0, 13) (P7N-3.0, 16) (P7N-3.2, 8) (P7N-3.2, 10) (P7N-3.2, 11.5) (P7N-3.2, 13) (P7N-3.2, 16).
7. Имплантат интегральный: (P7S-3.0-10) (P7S-3.0, 11.5) (P7S-3.0, 13) (P7S-3.0, 16) (P7S3.2, 8) (P7S-3.2, 10) (P7S-3.2, 11.5) (P7S-3.2, 13) (P7S-3.2, 16) (P7S-3.75, 8) (P7S-3.75, 10) (P7S-3.75, 11.5) (P7S-3.75, 13) (P7S-3.75, 16) (P7S-4.2, 6) (P7S-4.2, 8) (P7S-4.2, 10) (P7S-4.2, 11.5) (P7S-4.2, 13) (P7S-4.2, 16) (P7S-4.2, 18) (P7S-4.5, 6) (P7S-4.5, 8) (P7S-4.5, 10) (P7S-4.5, 11.5) (P7S-4.5, 13) (P7S-4.5, 16) (P7S-5, 6) (P7S-5, 8) (P7S-5, 10) (P7S-5, 11.5) (P7S-5, 13) (P7S-5, 16) (P7S-6, 6) (P7S-6, 8) (P7S-6, 10) (P7S-6, 11.5) (P7S-6, 13) (P7S-6, 16).
8. Имплантат тонкий интегральный: (P9S-2.4, 10) (P9S-2.4, 11.5) (P9S-2.4, 13) (P9S-2.4, 16) (P9S-3.0, 10) (P9S-3.0, 11.5) (P9S-3.0, 13) (P9S-3.0, 16) (P9S-3.2, 10) (P9S-3.2, 11.5) (P9S-3.2, 13) (P9S-3.2, 16).
II. Компоненты для протезирования:
1. Формирователь десны: (Н-3.75, 2) (Н-3.75, 3) (Н-3.75, 4) (Н-3.75, 5) (Н-3.75, 6) (HN-3.75, 3) (HN-3.75, 5) (HW-3.75, 3) (HW-3.75, 5) (HW7-3.75, 3) (HW7-3.75, 5) (HW8-3.75, 3) (HW8-3.75, 5) (HAD-2) (HAD3) (HAD-4) (HAD-5) (HAD-6) (HND-3) (HND-5) (HWD-3) (HWD-5) (HW7D -3) (HW7D -5) (HW8D -3) (HW8D -5) (HN 2.1, 2) (HN 2.1, 3) (HN 2.1, 4) (HNN-2.1, 2) (HNN-2.1, 4) (HWN2.1,2) (HWN-2.1, 4) (H-S6/S7) (H-S16/S17) (H-S16S/S17S).
2. Абатмент прямой: (S1-3.75, 5) (S1-3.75, 7) (S1-3.75, 9) (S1-3.75, 12) (S1-3.75, 15) (S1A-3.75, 1) (S1A-3.75, 2) (S1A-3.75, 3) (S1A-3.75, 4) (S1N-3.75, 7) (S1N-3.75, 9) (S1W-3.75, 9) (S1W-3.75, 12) (S1W8-3.75, 10) (S1D-5) (S1D-7) (S1D-9) (S1D-12) (S1D-15) (S1AD-1) (S1AD-2) (S1AD-3) (S1AD-4) (S1ND-7) (S1ND-9) (S1WD-9) (S1WD-12) (S1W8D-10) (S1N-2.1, 9) (S1WN-2.1, 9) (S1AN-2.1, 1) (S1AZ-3.75, 1) (S1AZ-3.75, 2) (S1AZ-3.75, 3) (S1AZT-3.75, 1) (S1AZT-3.75, 2) (S1AZT-3.5, 3) (S1AZDT-1) (S1AZDT-2) (S1AZDT-3) (S1AZNT-2.1-1) (S1AZNT-2.1-2) (S1A-PEEK-3.75-1) (S1A-PEEK-3.75-2) (S1A-PEEK-3.75-3) (S1AD-PEEK-1) (S1AD-PEEK-2) (S1AD-PEEK-3) (S1AN-PEEK-2.1-1).
3. Абатмент угловой:
(82-3.75-15°, 11) (82-3.75-25°, 11) (82-3.75-35°, 13) (82-3.75-45°, 13) (S2A-3.75-15°-1)(S2A-3.75-15°-2) (S2A-3.75-15°-3) (S2A-3.75-15°-4) (S2A-3.75-25°-1) (S2A-3.75-25°-2) (S2A-3.75-25°-3) (S2A-3.75-25°-4) (S2L-3.75-15°-15) (S2L-3.75-25°-15) (S2D-15°-11) (S2D-25°-11) (S2D-35°-13) (S2D-45°-13) (S2AD-15°-1) (S2AD-15°-2) (S2AD-15°-3) (S2AD-15°-4) (S2AD-25°-1) (S2AD-25°-2) (S2AD-25°-3) (S2AD-25°-4) (S2LD-15°, 15) (S2LD-25°, 15) (S2S-3.75, 15°, 15) (S2S-3.75, 25°, 15) (S2DS-15°, 13) (S2DS-25°, 13) (S2N-2.1, 15°) (S2N2.1, 25°) (S2AN-2.1, 15°-1) (S2AN-2.1, 15°-2) (S2AN-2.1, 25°-1) (S2AN-2.1, 25°-2) (S2AZT-3.75-15°-1) (S2AZ-3, 75-15°-1) (S2AZ-3, 75-15°-2) (S2AZ-3, 75-15°-3), (S2AZ-3, 75-25°-1), (S2AZ3, 75-25°-2), (S2AZ-3, 75-25°-3), (S2AZT-3.75-15°-2) (S2AZT-3.75-15°-3) (S2AZT-3.75-25°-1) (S2AZT-3.75-25°-2) (S2AZT-3.75-25°-3) (S2AZDT-15°-1) (S2AZDT-15°-2) (S2AZDT-15°-3) (S2AZDT-25°-1) (S2AZDT-25°-2) (S2AZDT-25°-3) (S2AZNT-2.1-15°-1) (S2AZNT-2.1-15°-2) (S2AZNT-2.1-25°-1) (S2AZNT-2.1-25°-2) (S2A-PEEK-3.75-15°-1) (S2A-PEEK-3.75-15°-2) (S2A-PEEK-3.75-15°-3) (S2A-PEEK-3.75-25°-1) (S2A-PEEK-3.75-25°-2) (S2A-PEEK-3.75-25°-3) (S2AD-PEEK-15°-1) (S2AD-PEEK-15°-2) (S2AD-PEEK-15°-3) (S2AD-PEEK-25°-1) (S2AD-PEEK-25°-2) (S2AD-PEEK-25°-3) (S2AN-PEEK-2.1-15°-1) (S2AN-PEEK-2.1-15°-2) (S2AN-PEEK-2.1-25°-1) (S2AN-PEEK-2.1-25°-2).
4. Абатмент для литья:
(S1PN-3.75-11) (S1PNH-3.75-11) (S1PND-11) (S1PNHD-11) (S1PNN-2.1) (S1PNHN-2.1) (S1PT-3.75-11) (S1PC-3.75-11) (S1PCH-3.75-11) (S1PTD-11) (S1PCD-11) (S1PCHD-11) (S1PTN-2.1-11) (S1PCN-2.1-11) (S1PCHN-2.1-11).
5. Абатменты для балок:
(S1T-3.75-0.5) (S1T-3.75-1.5) (S1T-3.75-2.5) (S1T-3.75-3.5) (S1TD-0.5) (S1TD-1.5) (S1TD-2.5) (S1TD-3.5) (S1TN-0.5) (S1TN-1.5) (S1TN-2.5)
6. Основа CAD CAM для имплантата:
(STC-3.75) (STCD) (STCND) (STCSND, 0.35) (STCSND, 1.5) (STCSND, 2.5) (STCS-3.75-0.5) (STCN-3.75) (STCSNH-3.75-0.5) (STCS-3.75-1.5) (STCSNH-3.75-1.5) (STCSD, 0.35) (STCSD, 0.5) (STCSNH-D-0.5) (STCS-D-1.5) (STCSNH-D-1.5) (STCN-2.1, 0,35) (STCNN-2.1, 0.5) (STCNN-2.1, 0.35) (CS-STC-3.75) (CS-STCD) (CZ-STC-3.75) (CZ-STCD-3.75) (SIB-3.75) (SPC-3.75) (SPC-D) (SPCS-3.75) (SPCS-2.1) (Пластиковый колпачок STC) (SPCN-2.1) (SPCS-S16S/S17S no hex) (SPCS-S16S/S17S) (SIB-2.1) (SIB-3.75-AG) (SIBD-AG) (SIBD-AR) (SIBD-DS) (SIBD- KV) (SIBD- MD11) (SIBD- MD16) (SIBD- ZZ) (SIB-3.75-AR) (SIB-3.75- DS) (SIB-3.75-KV) (SIB-3.75- MD11) (SIB-3.75- MD16) (SIB-3.75- ZZ) (SIBD) (SIBN-2,1) (SPCS-D).
7. Аттачмент шаровидный:
(S3-3.75, 1) (S3-3.75, 2) (S3-3.75, 3) (S3-3.75, 4) (S3-3.75, 5) (S3-3.75, 6) (S3D-1) (S3D-2) (S3D-3) (S3D-4) (S3D-5) (S3D-6) (S3N-2.1, 1) (S3N-2.1, 2) (S3N-2.1, 3) (S3N-2.1, 4) (S3NN -2.1, 1) (S3NN -2.1, 2) (S3NN -2.1, 3) (S3NN -2.1, 4) (S3-S7-3.75, 17°, 0.5) (S3-S7-3.75, 17°, 1) (S3-S7-3.75, 17°, 2) (S3-S7-3.75, 30°, 0.5) (S3-S7-3.75, 30°, 1) (S3-S7-3.75, 30°, 2) (S3-S7D, 17°, 0.5) (S3-S7D, 17°, 1) (S3-S7D, 17°, 2) (S3-S7D, 30°, 0.5) (S3-S7D, 30°, 1) (S3-S7D, 30°, 2) (Металлический формирователь S3), (S3-S7, 0.5) (S3-S7, 1) (S3-S7, 2) (S4-S7) (S35-S7, 0.5) (S35-S7, 1.5).
8. Абатмент S-LOCK:
(S35-3.75, 1) (S35-3.75, 2) (S35-3.75, 3) (S35-3.75, 4) (S35-3.75, 5) (S35-3.75, 6) (S35D-1) (S35D-2) (S35D-3) (S35D-4) (S35D-5) (S35D-6) (S35N-2.1, 1) (S35N-2.1, 2) (S35N-2.1, 3) (Металлический формирователь S35), Силикон лабораторный для аттачмента S-Lock (S35) (Laboratory), (S35, 835с1-колпачок силиконовый Экстра мягкий (extra soft)), S35, S35 d- колпачок силиконовый Мягкий (soft)), (S35, S35d- колпачок силиконовый Стандартный (standard)), (S35, S 35d- колпачок силиконовый Прочный (strong)), (835й-колпачок лабораторный) (835, 835d-3ащитный диск protective disk (Protective Disk) (835-87-3.75, 17°, 0.5) (835-87-3.75, 17°, 1) (835-87-3.75, 17°, 2) (835-87-3.75, 17°, 3) (835-87-3.75, 30°, 1) (835-87-3.75, 30°, 2) (835-87-3.75, 30°, 3) (835-87D-17°, 0.5) (835-87D-17°, 1) (835-87D17°, 2) (835-87D- 17°, 3) (835-87D 30°, 1) (835-87D-30°, 2) (835-87D- 30°, 3) (835N-87-17°, 1) (835N-87-30°, 1)
9. Временный абатмент для немедленной нагрузки:
(84-3.75-0.5) (84-3.75-1.5) (84-3.75-2.5) (84-3.75-3.5) (84D-0.5) (84D-1.5) (84D-2.5) (84D3.5) (84N-0.5) (84N-1.5) (84N-2.5) (84N-3.5) (84-87-3.75, 17°, 1) (84-87-3.75, 17°, 2) (84-87-3.75, 17°, 3) (84-87-3.75, 30°, 1) (84-87-3.75, 30°, 2) (84-87-3.75, 30°, 3) (84-87D-17°, 1) (84-87D-17°, 2) (84-87D-17°, 3) (84-87D-30°, 1) (84-87D-30°, 2) (84-87D-30°, 3) (815DML) (815ML) (815-T-3.75) (815-TH-3.75) (815D-T, 3.75) (815D-TH, 3, 75).
10. Абатмент Easy-Fix:
(85-3.75-1) (85-3.75-2) (85-3.75-3) (85-3.75-4) (85-3.75-5) (85-3.75-6) (85-87 1) (85-87 2) (85-87-3.75, 17°, 1) (85-87-3.75, 17°, 2) (85-87-3.75, 17°, 3) (85-87-3.75, 30°, 1) (85-87-3.75, 30°, 2) (85-87-3.75, 30°, 3) (85-87D-3.75, 17°-1), (85-87D-3.75, 17°-2), (85-87D-3.75, 17°-3), (85-87D-3.75, 30°-1), (85-87D-3.75, 30°-2 ), (85-87D-3.75, 30°-3) (85-87N-17°-1.5), (85-87N17°-2.5), (85-87N-30°-1.5), (85-87N-30°-2.5), (85D-1) (85D-2) (85D-3) (85D-4) (85D-5) (85D-6) (85N-1) (85N-2) (85N-3) (85N-4) (85N-5) (85N-6) (85-87D-17°, 1) (85-87D-17°, 2) (85-87D-17°, 3) (85-87D-30°, 1) (85-87D-30°, 2) (85-87D-30°, 3) (85-87N-17°, 1.5) (85-87N17°, 2.5) (85-87N-30°, 1.5) (85-87N-30°, 2.5) (85-Металлический колпачок), (85-колпачок лабораторный) (85-колпачок силиконовый Твердый (hard)), (85-Средней твердости силикон (medium)), (85-Мягкий силикон (soft)), (85-Защитный диск (protective disc)) (Металлический формирователь 85).
11. Абатмент multi-unit прямой:
(S6-3.75-0.5) (S6-3.75-1.5) (S6-3.75-2.5) (S6-3.75-3.5) (S6D-0.5) (S6D-1.5) (s6D-2.5) (S6D3.5) (S6N-0.5) (S6N-1.5) (S6N-2.5) (S6N-3.5) (S3-87 0.5) (S3-S7 1) (S3-87 2) (S4-87) (S35-87-0.5) (S35-S7-1, 5) (Р-S6/S7) (РН-S6/S7) (Т-S6/S7) (Т1-S6/S7) (SРСS-S6/S7) (SРСS-S6/S7 hex) (SТСS-S6/S7 with hex) (SТСS-S6/S7 w/o hex).
12. Абатмент multi-unit цельный:
(S16-3.75-1) (S16-3.75-2) (S16-3.75-3) (S16-3.75-4) (S16-3.75-5) (S16D-1) (S16D-2) (S16D-3) (S16D-4) (S16D-5) (S16DS, 1) (S16DS, 2) (S16DS, 3) (S16DS, 4) (S16DS, 5), (S16S-3.75, 1) (S16S-3.75, 2) (S16S-3.75, 3) (S16S-3.75, 4) (S16S-3.75, 5) (S16N-2.1, 1) (S16N-2.1, 2) (Т-S16/S17) (TW-S16/S17) (T1H-S16/S17) (T3-S16/S17) (P-S16/S17) (PH-S16/S17) (B-S16/S17) (B35-S16/S17) (TL-S16/S17) (TLC-S16/S17) (B35-S16/S17) (SPCS-S16/S17) (SPCS-S16/S17 no hex) (STCSN-S16/S17) (STCS-S16/S17) (STCS- S16/S17 no hex) (S17S-3.75, 17°, 1) (S17S-3.75, 17°, 2) (S17S-3.75, 17°, 3) (S17S-3.75, 17°, 4) (S17S-3.75, 17°, 5) (S17S-3.75, 30°, 1) (S17S-3.75, 30°, 2) (S17S-3.75, 30°, 3) (S17S-3.75, 30°, 4) (S17S-3.75, 30°, 5) (S17S-3.75, 45°, 1) (S17S-3.75, 45°, 2) (S17S-3.75, 45°, 3) (S17S-3.75, 45°, 4) (S17S-3.75, 45°, 5) (S17D17°, 1) (S17D-17°, 2) (S17D-17°, 3) (S17D-17°, 4) (S17D-17°, 5) (S17D-30°, 1) (S17D-30° 2) (S17D-30°, 3) (S17D-30°, 4) (S17D-30°, 5) (S17D-45°, 1) (S17D-45°, 2) (S17D-45°, 3) (S17D45°, 4) (S17D-45°, 5) (S17NS-2.1, 17°, 1) (S17NS-2.1, 30°, 1) (T-S16S/S17S) (TWS16S/S17S) (T1H-S16S/S17S) (P-S16S/S17S) (PH-S16S/S17S) (B35-S16S/S17S) (TLS16S/S17S) (TLC-S16S/S17S) (B35-S16/S17) (SPCS-S16S/S17S) (SPCS-S16S/S17S no hex) (STCSN-S16S/S17S) (STCS-S16S/S17S) (STCS- S16S/S17S no hex)(S17DS-17°, 1) (S17DS17°, 2) (S17DS-17°, 3) (S17DS-17°, 4) (S17DS-17°, 5) (S17DS-30°, 1) (S17DS-30°, 2) (S17DS30°, 3) (S17DS-30°, 4) (S17DS-30°, 5) (S17DS-45°, 1) (S17DS-45°, 2) (S17DS-45°, 3) (S17DS45°, 4) (S17DS-45°, 5) (S17D-17°, 1) (S17-3, 75-17°, 1) (S17-3, 75-17°, 2) (817-3, 75-17°-, 3) (S17-3, 75-17°, 4) (S17-3, 75-17°, 5) (S17-3, 75-30°, 1) (S17-3, 75-30°, 2) (S17-3, 75-30°, 3) (S17-3.75- 30°, 4) (S17-3, 75-30°, 5) (S17-3, 75-45°, 1) (S17-3, 75-45°, 2) (S17-3, 75-45°, 3) (S17-3, 75-45°, 4) (S17-3, 75-45°, 5) (T-S16S/S17S) (T-S16S/S17S) (T1-S16S/S17S) (T1H-S16S/S17S) (PS16S/S17S) PH-S16S/S17S) (B-S16S/S17S) (B35-S16S/17S) (TL-S16S/S17S) (TLCS16S/S17S).
13. Абатмент многобазовый угловой:
(S7-3.75-17°-1) (S7-3.75-17°-2) (S7-3.75-17°-3) (S7-3.75-30°-1) (S7-3.75-30°-2) (S7-3.75-30°-3) (S7D-17°-1) (S7D-17°-2) (S7D-17°-3) (S7D-30°-1) (S7D-30°-2) (S7D-30°-3) (S7N-17°-1.5) (S7N-17°-2.5) (S7N-30°-1.5) (S7N-30°-2.5) (SPCS-S7)(SPCS-S6/S7) (SPCS-S6/S7 hex) (TS6/S7) (P-S6/S7) (PH-S6/S7) (PH-S6/S7) (SPCS-S6) (SPCS-S6/S7 c шестигранником) (SPCS-S7) (SPCS-S6/S7 без шестигранника) (STCS-S6/S7 с шестигранником) (SТСS-S6/S7 без шестигранника) (ТS6/S7) (Р-S6/S7) (РН-S6/S7) (SРСS-S6) (SРСS-S6/S7 с шестигранником) (SРСS-S7) (SРСS-S6/S7 без шестигранника) (SТСS-S6/S7 с шестигранником) (SТСS-S6/S7 без шестигранника).
14. Абатмент Smart-lock:
(S8-3.75-1) (88-3.75-2) (S8-3.75-3) (88-3.75-4) (S8-3.75-5) (S8-3.75-6) (S8-3.75-15°-1.5) (S8-3.75- 15°-3) (S8D-1) (S8D-2) (S8D-3) (S8D-4) (S8D-5) (S8D-6) (S8D-15°-1.5) (S8D-15°-3) (S8N-1) (S8N-2) (S8N-3) (S8N-4) (S8N-5) (S8N-6) (S8N-15°, 1.5) (S8N-15°, 3) (Металлический формирователь S8) (S8-Металлический колпачок) (S8- колпачок для лаборатории), (S8-колпачок силиконовый Твердый (hard)), (S8-Средней твердости силикон (medium)), (S8-Мягкий силикон (soft)). Силикон (S8-Защитный диск (Protective Disk).
15. Трансфер для слепочной ложки:
(T1-P7S) (T1-P9S/P7S-N) (T1N-2.1) (Т1-3.75-9) (Т1-3.75, 15) (T1D-9) (T1D-15) (T2N-2.1) (Т2-3.75) (T2D) (T3N-2.1-1) (T3N-2.1-2) (T3N-2.1-3) (ТЗ-3.75, 1) (ТЗ-3.75, 2) (ТЗ-3.75, 3) (ТЗ-3.75, 4) (ТЗ Пластик) (ТЗ Пластик коронки) (T3D-1) (T3D-2) (T3D-3) (T3D-4) (ТЗ3.75- 15°) (T3-D-15°) (Т4-3.75-15) (T4D-15) (Т5-3.75, 11) (T5D-11) (Т6-3.75, 11) (T6D-11) (Т7-3.75, 9) (T7D, 9) (Т8-3.75, 15) (T8D-15) (T1-S6/S7) (T1-S16/S17) (Т1-S16S/S17S) (ТЗ-S16S/S17S), (T1-S3) (T1-S35) (T1-S5) (T1-S8).
16. Аналог А1:
(A1-S8) (A1-S35) (A1-S5) (A1N-2.1) (А1-3.75) (A1N-2.1) (A1D) (A1-P7S) (A1-P9S/P7S-N) (A1-S6/S7) (A1-S16S/S17S).
17. Винт:
(S1а-3.75) (S1aa-3, 75) (S1aa-2.1) (S1а-2.1) (S1a-d) (S1aa-d) (S1a-S6/S7) (S1a-S16/S17).
18. Примерочный абатмент:
(СК-3.75) (СК-3.75, 15°) (СК-3.75, 25°) (СК-3.75, 35°) (СК-3.75, 45°) (СКD) (СКD, 15°) (СКВ, 25°) (СКВ, 35°) (СКD, 45°) (CKN-2.1) (CKN-2.1, 15°) (CKN-2.1, 25°).
III. Инструменты:
1. Ключ для абатмента (К1-9) (К1-15).
2. Ключ ручной для абатмента (К2-9) (К2-15).
3. Ключ ручной для имплантата (К5-9) (К5-15) (К5В-9) (К5В-15) (K5N-9) (K5N-15) (К5-0).
4. Ключ для установки имплантата P9S (K6-P9S/P7S).
5. Ключ для установки имплантата P9S (Кб).
6. Винт для извлечения имплантатов (К7) (K7N).
7. Ключ для имплантата короткий машинный противоугольный (К8-23) (К8-28) (К8В-23) (К8В-28) (K8N-23) (K8N-28).
8. Ключ машинный для фиксации винта абатмента (К9-23).
9. ключ для абатмента длинный ручной (К10) (К10-1,2, 30).
10. Ключ для имплантата S3 5 (К21).
11. Адаптер для ключа (КЗ-В, КЗ-М).
12. Отвёртка для введения имплантата (В9).
13. Перфоратор мягких тканей (В 17).
14. Ключ реверсионный (R8).
15. Ключ динамометрический (R8T).
16. Глубинометр (М+).
17. Глубинометр механический (BG).
18. Пин параллельностей (ВР-20) (ВР-27).
19. Остеотом (OS-200/265) (OS-255/320) (OS-310/365) (OS-355/430) (OS-420/480).
20. Остеотом угловой (OSA-200/265) (OSA-255/320) (OSA-310/365) (OSA-355/430) (OSA420/480).
21. Сверло ультра короткое финальное (CS-3.5) (CS-3.75) (CS-4.2) (CS-4.5) (CS-5.0) (BR-2.0).
22. Сверло с прямыми стенками (BRF-2.5) (BRF-2.8) (BRF-3.5) (BRF-3.7) (BRF-4.0) (BRF-4.5) (BRF-5.5).
23. Сверло прямое (BRFZ-2.5) (BRFZ-2.8) (BRFZ-3.2) (BRFZ-3.7) (BRFZ-4.0) (BRFZ-4.5)
(BRFZ-5.5).
24. Сверло коническое (BRCZ-2.5) (BRCZ-2.8) (BRCZ-3.2) (BRCZ-3.7) (BRCZ-4.0) (BRCZ4.5) (BRCZ-5.5) 25. Сверло короткое (BRS-2.0) (BRS-2.5) (BRS-2.8) (BRS-3.5) (BRS-3.7) (BRS-4.0) (BRS-4.5) (BRS-5.5).
26. Сверло коническое (BRC-2.5) (BRC-2.8) (BRC-3.5) (BRC-3.7) (BRC-4.0) (BRC-4.5) (BRC-5.5).
27. Сверло прямое со стоппером (BRST-2.0-6) (BRST-2.0-8) (BRST-2.0-10) (BRST-2.0-11.5) (BRST-2.0-13) (BRST-2.5-6) (BRST-2.5-8) (BRST-2.5-10) (BRST-2.5-11.5) (BRST-2.5-13) (BRST-2.8-6) (BRST-2.8-8) (BRST-2.8-10) (BRST-2.8-11.5) (BRST-2.8-13) (BRST-3.2-6) (BRST-3.2-8) (BRST-3.2-10) (BRST-3.2-11.5) (BRST-3.2-13) (BRST-3.7-6) (BRST-3.7-8) (BRST-3.7-10) (BRST-3.7-11.5) (BRST-3.7-13) (BRST-4.0-6) (BRST-4.0-8) (BRST-4.0-10) (BRST-4.0-11.5) (BRST-4.0-13) (BRST-4.5-6) (BRST-4.5-8) (BRST-4.5-10) (BRST-4.5-11.5) (BRST-4.5-13).
28. Сверло коническое со стоппером (DRCST-2.0-6) (DRCST-2.0-8) (DRCST-2 0-10) (DRCST-2.0-11.5) (DRCST-2.0-13) (DRCST-2.5-6) (DRCST-2.5-8) (DRCST-2.5-10) (DRCST-2.5-11.5) (DRCST2.5-13) (DRCST-2.8-6) (DRCST-2.8-8) (DRCST-2.8-10) (DRCST-2.8-11.5) (DRCST-2.8-13) (DRCST-3.2-6) (DRCST-3.2-8) (DRCST-3.2-10) (DRCST-3.2-11.5) (DRCST-3.2-13) (DRCST-3.7-6) (DRCST-3.7-8) (DRCST-3.7-10) (DRCST-3.7-11.5) (DRCST-3.7-13) (DRCST-4.0-6) (DRCST-4.0-8) (DRCST-4.0-10) (DRCST-4.0-11.5) (DRCST-4.0-13) (DRCST-4.5-6) (DRCST-4.5-8) (DRCST-4.5-10) (DRCST-4.5-11.5) (DRST-4.5-13).
29. Сверло маркерное (DR-1.5).
30. Удлинитель сверла (DR-E).
31. Трепан (DR-T4/5) (DR-T 5/6) (DRT-4.0/5.0) (DRT-5.0/6.0).
32. Сверло с направителем и стоппером (DRCG-2.0-6) (DRCG-2.0-8) (DRCG-2.0-10) (DRCG2.0-11.5 (DRCG-2.0-13) (DRCG-2.0-16) (DRCG-2.5-6) (DRCG-2.5-8) (DRCG-2.5-10) (DRCG-2.5-11.5) (DRCG-2.5-13) (DRCG-2.5-16) (DRCG-2.8-6) (DRCG-2.8-8) (DRCG-2.8-10) (DRCG-2 8-11.5) (DRCG-2.8-13) (DRCG-2.8-16) (DRCG-3.2-6) (DRCG-3.2-8) (DRCG-3.2-10) (DRCG3.2-11.5) (DRCG-3.2-13) (DRCG-3.2-16) (DRCG-3.7-6) (DRCG-3.7-8) (DRCG-3.7-10) (DRCG-3.7-11.5) (DRCG-3.7-13) (DRCG-3.7-16) (DRCG-4.0-6) (DRCG-4.0-8) (DRCG-4.0-10) (DRCG-4.0-11.5) (DRCG-4.0-13) (DRCG-4.0-16) (DRCG-4.5-6) (DRCG-4.5-8) (DRCG-4.5-10) (DRCG-4.5-11.5) (DRCG-4.5-13) (DRCG-4 5-16).
33. Насадка стоппер (DRR-6) (DRR-8) (DRR-10) (DRR-11.5) (DRR-13).
IV. Комплекты:
1. Комплект колпачков для S3 (CapSet S3), в составе:
— силикон для шаровидного аттачмента S3 (S3 standard);
— силикон для шаровидного аттачмента S3 (S3 soft);
— силикон для шаровидного аттачмента S3 (S3 hard).
2. Комплект колпачков для S-Lock (CapSet S-Lock), в составе:
— S35- колпачок силиконовый Мягкий;
— S35- колпачок силиконовый Стандартный;
— S35- колпачок лабораторный;
— S35-колпачок силиконовый Экстра мягкий;
— S35- колпачок силиконовый Прочный.
3. Проверочный Комплект (checking kit), в составе: СК-3.75, СК-3.75-15°, СК-3.75-25°, СК-3.75-35°, СК-3.75-45°, CK-D, CK-D-15°, CK-D25°, CK-D-35°, CK-D-45°, СК-2.1, СК-2.1-15°, СК-2.1-25°.
4. Ортопедический Комплект SK-P (Prosthetic kit), в составе: К1-1.2, 09; К1-1.2, 15; К10-1.2, 30; К2-1.2, 09; К2-1.2, 15; К7; K7-N; К9-1.2, 23; R8T.
5. Хирургический Комплект SKM-DRFZ (surgical kit SKM-DRFZ), в составе: R8T; D9; DR-1.5; DR-2.0; DRFZ-2.5; DRFZ-2.8; DRFZ-3.2; DRFZ-3.7; DRFZ-4.0; DRFZ-4.5; DRFZ-5.5; K5-2.4, 0; K5-2.4, 09; K5-2.4, 18; K5N-2.0, 09; K5N-2.0, 15; K5D-09; K5D-15; K8-2.4, 23; K8-2.4, 28; K8D-23; K8D-28; K8N-2.0, 23; K8N-2.0, 28; DP-20; DP-27; K1-1.2, 09; K-1.2, 15; K2-1.2, 09; K2-1.2, 15; K9-1.2, 23; K7; K7-N.
6. Хирургический Комплект, SKM-DRS (surgical kit SKM-DRS), в составе: R8T; D9; DR-1.5; DR-2.0; DRS-2.5; DRS-2.8; DRS-3.2; DRS-3.7; DRS-4.0; DRS-4.5; DRS5.5; K5-2.4, 0; K5-2.4, 09; K5-2.4, 18; K5D-09; K5D-15; K5N-2.0, 09 K5N-2.0, 15; K8-2.4, 23; K8-2.4, 28; K8D-23; K8D-28; K8N-2.0, 23; K8N-2.0, 28; DP-20; DP-27; K1-1.2, 09; K1-1.2, 15; K2-1.2, 09; K2-1.2, 15; K9-1.2, 23; K7; K7-N.
7. Хирургический Комплект SKM-DRCZ (surgical kit SKM-DRCZ), в составе: R8T; D9; DR-1.5; DR-2.0; DRCZ-2.5; DRCZ-2.8; DRCZ-3.2; DRCZ-3.7; DRCZ-4.0; DRCZ4.5; DRCZ-5.5; K5-2.4, 0; K5-2.4, 09; K5-2.4, 18; K5D-09; K5D-15; K5N-2.0, 09 K5N-2.0, 15; K8-2.4, 23; K8-2.4, 28; K8D-23; K8D-28; K8N-2.0, 23; K8N-2.0, 28; DP-20; DP-27; K 11.2, 09; K1-1.2, 15; K2-1.2, 09; K2-1.2, 15; K9-1.2, 23; K7; K7-N.
8. Комплект конических сверл со стоппером; (conical stopper drill kit), в составе: DRCST-2.0, 06; DRCST-2.0, 08; DRCST-2.0, 10; DRCST-2.0, 11.5; DRCST-2.0, 13; DRCST2.5, 06; DRCST-2.5, 08; DRCST-2.5, 10; DRCST-2.5, 11.5; DRCST-2.5, 13; DRCST-2.8, 06; DRCST-2.8, 08; DRCST-2.8, 10; DRCST-2.8, 11.5; DRCST-2.8, 13; DRCST-3.2, 06; DRCST3.2, 08; DRCST-3.2, 10; DRCST-3.2, 11.5; DRCST-3.2, 13; DRCST-3.7, 06; DRCST-3.7, 08; DRCST-3.7, 10; DRCST-3.7, 11.5; DRCST-3.7, 13; DRCST-4.0, 06; DRCST-4.0, 08; DRCST4.0, 10; DRCST-4.0, 11.5; DRCST-4.0, 13; DRCST-4.5, 06; DRCST-4.5, 08; DRCST-4.5, 10; DRCST-4.5, 11.5; DRCST-4.5, 13.
9. Комплект сверл со стоппером (stopper drill kit), в составе: DRST-2.0, 06; DRST-2.0, 08; DRST-2.0, 10; DRST-2.0, 11.5; DRST-2.0, 13; DRST-2.5, 06; DRST-2.5, 08; DRST-2.5, 10; DRST-2.5, 11.5; DRST-2.5, 13; DRST-2.8, 06; DRST-2.8, 08; DRST-2.8, 10; DRST-2.8, 11.5; DRST-2.8, 13; DRST-3.2, 06; DRST-3.2, 08; DRST-3.2, 10; DRST-3.2, 11.5; DRST-3.2, 13; DRST-3.65, 06; DRST-3.65, 08; DRST-3.65, 10; DRST-3.65, 11.5; DRST-3.65, 13; DRST-4.0, 06; DRST-4.0, 08; DRST-4.0, 10; DRST-4.0, 11.5; DRST-4.0, 13; DRST-4.5,06; DRST-4.5, 08; DRST-4.5, 10; DRST-4.5, 11.5; DRST-4.5, 13.
Заявитель (держатель РУ) ЗАО «ЮНИДЕНТ»
Фактический адрес заявителя 129110, Россия, Москва, ул. Гиляровского, д. 57, стр. 1
Юридический адрес заявителя , Венгрия, S.G.S International Kft., K225;rolyi Istv225;n utca 1-3, 1047 Budapest, Hungary
Изготовитель Эс.Джи.Эс Интернэшнл Кфт.
Фактический адрес изготовителя , Венгрия, S.G.S International Kft., K225;rolyi Istv225;n utca 1-3, 1047 Budapest, Hungary
Юридический адрес изготовителя , Венгрия, S.G.S International Kft., K225;rolyi Istv225;n utca 1-3, 1047 Budapest, Hungary
Фактический адрес производства медизделия S.G.S International Kft., K225;rolyi Istv225;n utca 1-3, 1047 Budapest, Hungary
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.