РУ № РЗН 2020/10776 от 16 июня 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР — ГЛАВНЫЙ РЕГИСТРАТОР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10776 от 16 июня 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10776 от 16 июня 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10776 от 16 июня 2020 года

Номер РУ РЗН 2020/10776
Номер в реестре 38587
Класс опасности 2а — Средний класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 16 июня 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 337620
Наименование медицинского изделия Материал стоматологический композитный пломбировочный (реставрационный) светового отверждения «релиа» (relia) в наборе
варианты исполнения:
1. Материал стоматологический композитный пломбировочный (реставрационный) светового отверждения «релиаФИЛ ЛСи» (reliaFIL LC) набор:
— материал стоматологический композитный пломбировочный (реставрационный) светового отверждения «релиаФИЛ ЛСи» (reliaFIL LC) в шприце по 4 г — 4 шт. (цвета: A2, A3, A3.5, B2);
— материал стоматологический адгезивный светового отверждения «релиаБонд» («reliaBond») во флаконе 5 мл;
— гель для травления «caviEtch» (Green Etchant) в шприце 5 мл;
— наконечники для шприца с гелем для травления «caviEtch» (Green Etchant), 10 шт.;
— инструкция по применению.
2. Материал стоматологический композитный пломбировочный (реставрационный) светового отверждения «релиаФИЛ ЛСи» (reliaFIL LC) набор:
— материал стоматологический композитный пломбировочный (реставрационный) светового отверждения «релиаФИЛ ЛСи» (reliaFIL LC) в шприце по 4 г, 5 шт. (цвета: A1, A2, A3, A3.5, B2);
— материал стоматологический адгезивный светового отверждения «релиаБонд» («reliaBond») во флаконе 5 мл;
— гель для травления «caviEtch» (Green Etchant) в шприце 5 мл;
— наконечники для шприца с гелем для травления «caviEtch» (Green Etchant), 10 шт.;
— инструкция по применению.
3. Материал стоматологический композитный пломбировочный (реставрационный) светового отверждения «релиаФИЛ ЛСи» (reliaFIL LC) набор:
— материал стоматологический композитный пломбировочный (реставрационный) светового отверждения «релиаФИЛ ЛСи» (reliaFIL LC) в шприце по 4 г, 6 шт. (цвета: A1, A2, A3, A3.5, B2, A2O);
— материал стоматологический адгезивный светового отверждения «релиаБонд» («reliaBond») во флаконе 5 мл;
— гель для травления «caviEtch» (Green Etchant) в шприце 5 мл;
— наконечники для шприца с гелем для травления «caviEtch» (Green Etchant) 10 шт.;
— инструкция по применению.
4. Материал стоматологический композитный пломбировочный (реставрационный) светового отверждения «релиаФИЛ Флоу» (reliaFIL Flow) набор:
— материал стоматологический композитный пломбировочный (реставрационный) светового отверждения «релиаФИЛ Флоу» (reliaFIL Flow) в шприце по 2 г (цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, A3O, A3T);
— наконечники для шприца — 5 шт.;
— инструкция по применению.
5. Материал стоматологический композитный пломбировочный (реставрационный) светового отверждения «релиаФлоу Моляр»(reliaFlow Molar) набор:
— материал стоматологический композитный пломбировочный (реставрационный) светового отверждения «релиаФлоу Моляр» (reliaFlow Molar) в шприце по 2 г (цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B2, A1O, A2O, INC);
— наконечники для шприца — 5 шт.;
— инструкция по применению.
6. Материал стоматологический композитный пломбировочный (реставрационный) светового отверждения «релиаФлоу Балк» (reliaFlow Bulk) набор:
— материал стоматологический композитный пломбировочный (реставрационный) светового отверждения «релиаФлоу Балк» (reliaFlow Bulk) в шприце по 2 г (цвета: Universal, Dentine);
— наконечники для шприца — 5 шт.;
— инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Гарант Медикал Групп»
Фактический адрес заявителя 610017, Россия, г. Киров, ул. Горького, д. 5, офис 601
Юридический адрес заявителя , Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Advanced Healthcare Ltd., Units 2-4 Leavers Estate, Chiddingstone Causeway, Tonbridge, Kent, TN11 8JU, England, United Kingdom
Изготовитель Эдванст Хелскеа Лтд.
Фактический адрес изготовителя , Соединенное Королевство, Advanced Healthcare Ltd., Units 2-4 Leavers Estate, Chiddingstone Causeway, Tonbridge, Kent, TN11 8JU, England, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя , Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Advanced Healthcare Ltd., Units 2-4 Leavers Estate, Chiddingstone Causeway, Tonbridge, Kent, TN11 8JU, England, United Kingdom
Фактический адрес производства медизделия Advanced Healthcare Ltd., Units 2-4 Leavers Estate, Chiddingstone Causeway, Tonbridge, Kent, TN11 8JU, United Kingdom
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.