РУ № РЗН 2020/10769 от 17 июля 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР — ГЛАВНЫЙ РЕГИСТРАТОР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10769 от 17 июля 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10769 от 17 июля 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10769 от 17 июля 2020 года

Номер РУ РЗН 2020/10769
Номер в реестре 40387
Класс опасности 2б — Повышенный класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.199
Дата выдачи РУ 17 июля 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 145500
Наименование медицинского изделия Растворы стерильные антикоагулянтов и гемоконсервантов в однокамерных полимерных контейнерах по ТУ 32.50.13-004-02649147-2019
в вариантах исполнения:
1. Раствор натрия цитрат 4% в однокамерном полимерном контейнере, объёмом 250,0 мл с инструкцией по применению.
2. Раствор натрия цитрат 4% в однокамерном полимерном контейнере, объёмом 300,0 мл с инструкцией по применению.
3. Раствор АCD-А в однокамерном полимерном контейнере, объёмом 50,0 мл с инструкцией по применению.
4. Раствор АCD-А в однокамерном полимерном контейнере, объёмом 250,0 мл с инструкцией по применению.
5. Раствор АCD-А в однокамерном полимерном контейнере, объёмом 500,0 мл с инструкцией по применению.
6. Раствор АCD-А в однокамерном полимерном контейнере, объёмом 750,0 мл с инструкцией по применению.
7. Раствор АCD-А в однокамерном полимерном контейнере, объёмом 800,0 мл с инструкцией по применению.
8. Раствор АCD-А в однокамерном полимерном контейнере, объёмом 1000,0 мл с инструкцией по применению.
9. Раствор Тромбосол в однокамерном полимерном контейнере, объёмом 200,0 мл с инструкцией по применению.
10. Раствор Тромбосол в однокамерном полимерном контейнере, объёмом 220,0 мл с инструкцией по применению.
11. Раствор Тромбосол в однокамерном полимерном контейнере, объёмом 250,0 мл с инструкцией по применению.
12. Раствор Тромбосол в однокамерном полимерном контейнере, объёмом 280,0 мл с инструкцией по применению.
13. Раствор Тромбосол в однокамерном полимерном контейнере, объёмом 300,0 мл с инструкцией по применению.
14. Раствор Тромбосол в однокамерном полимерном контейнере, объёмом 500,0 мл с инструкцией по применению.
15. Раствор Тромбосол в однокамерном полимерном контейнере, объёмом 550,0 мл с инструкцией по применению.
16. Раствор СРD-50 в однокамерном полимерном контейнере, объёмом 150,0 мл с инструкцией по применению.
17. Раствор СРD-50 в однокамерном полимерном контейнере, объёмом 250,0 мл с инструкцией по применению.
18. Раствор СРD-50 в однокамерном полимерном контейнере, объёмом 300,0 мл с инструкцией по применению.
19. Раствор SAG-М в однокамерном полимерном контейнере, объёмом 100,0 мл с инструкцией по применению.
20. Раствор SAG-М в однокамерном полимерном контейнере, объёмом 140,0 мл с инструкцией по применению.
21. Раствор SAG-М в однокамерном полимерном контейнере, объёмом 150,0 мл с инструкцией по применению.
22. Раствор SAG-М в однокамерном полимерном контейнере, объёмом 300,0 мл с инструкцией по применению.
23. Раствор SAG-М в однокамерном полимерном контейнере, объёмом 350,0 мл с инструкцией по применению.
24. Раствор РАGGSМ в однокамерном полимерном контейнере, объёмом 100,0 мл с инструкцией по применению.
25. Раствор РАGGSМ в однокамерном полимерном контейнере, объёмом 140,0 мл с инструкцией по применению.
26. Раствор РАGGSМ в однокамерном полимерном контейнере, объёмом 150,0 мл с инструкцией по применению.
27. Раствор РАGGSМ в однокамерном полимерном контейнере, объёмом 300,0 мл с инструкцией по применению.
28. Раствор РАGGSМ в однокамерном полимерном контейнере, объёмом 350,0 мл с инструкцией по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ГЕМОДЖЕНИКС»
Фактический адрес заявителя 123154, Россия, Москва, б-р Генерала Карбышева, д. 8, стр. 3, комн. 4
Юридический адрес заявителя 123154, Россия, Москва, б-р Генерала Карбышева, д. 8, стр. 3, комн. 4
Изготовитель ООО «ГЕМОДЖЕНИКС»
Фактический адрес изготовителя 123154, Россия, Москва, б-р Генерала Карбышева, д. 8, стр. 3, комн. 4
Юридический адрес изготовителя 123154, Россия, Москва, б-р Генерала Карбышева, д. 8, стр. 3, комн. 4
Фактический адрес производства медизделия ООО «Завод Медсинтез», Россия, 624130, Свердловская область, г. Новоуральск, ул. Торговая, д. 15
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.