РУ № РЗН 2020/10766 от 17 июля 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР — ГЛАВНЫЙ РЕГИСТРАТОР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10766 от 17 июля 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10766 от 17 июля 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10766 от 17 июля 2020 года

Номер РУ РЗН 2020/10766
Номер в реестре 40661
Класс опасности 2б — Повышенный класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.199
Дата выдачи РУ 17 июля 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 145500
Наименование медицинского изделия Растворы стерильные для глицеролизации, деглицеролизации, отмывки и консервации эритроцитов в однокамерных полимерных контейнерах по ТУ 32.50.13-002-02649147-2019
в вариантах исполнения.
1. Раствор SAG-M в однокамерном полимерном контейнере, объёмом 100,0 мл с инструкцией по применению;
2. Раствор SAG-M в однокамерном полимерном контейнере, объёмом 140,0 мл с инструкцией по применению;
3. Раствор SAG-M в однокамерном полимерном контейнере, объёмом 150,0 мл с инструкцией по применению;
4. Раствор SAG-M в однокамерном полимерном контейнере, объёмом 300,0 мл с инструкцией по применению;
5. Раствор SAG-M в однокамерном полимерном контейнере, объёмом 350,0 мл с инструкцией по применению;
6. Раствор PAGGSM в однокамерном полимерном контейнере, объёмом 100,0 мл с инструкцией по применению;
7. Раствор PAGGSM в однокамерном полимерном контейнере, объёмом 140,0 мл с инструкцией по применению;
8. Раствор PAGGSM в однокамерном полимерном контейнере, объёмом 150,0 мл с инструкцией по применению;
9. Раствор PAGGSM в однокамерном полимерном контейнере, объёмом 300,0 мл с инструкцией по применению;
10. Раствор PAGGSM в однокамерном полимерном контейнере, объёмом 350,0 мл с инструкцией по применению;
11. Раствор натрия хлорид 12% в однокамерном полимерном контейнере, объёмом 100,0 мл с инструкцией по применению;
12. Раствор натрия хлорид 12% в однокамерном полимерном контейнере, объёмом 250,0 мл с инструкцией по применению;
13. Раствор натрия хлорид 12% в однокамерном полимерном контейнере, объёмом 300,0 мл с инструкцией по применению;
14. Раствор натрия хлорид 0,9% с глюкозой 0,2% в однокамерном полимерном контейнере, объёмом 400,0 мл с инструкцией по применению;
15. Раствор натрия хлорид 0,9% с глюкозой 0,2% в однокамерном полимерном контейнере, объёмом 1000,0 мл с инструкцией по применению;
16. Раствор натрия хлорид 0,9% с глюкозой 0,2% в однокамерном полимерном контейнере, объёмом 2000,0 мл с инструкцией по применению;
17. Раствор натрия хлорид 0,9% с глюкозой 0,2% в однокамерном полимерном контейнере, объёмом 2500,0 мл с инструкцией по применению;
18. Раствор глицерин 57,1% в однокамерном полимерном контейнере, объёмом 500,0 мл с инструкцией по применению;
19. Раствор глицерин 57,1% в однокамерном полимерном контейнере, объёмом 600,0 мл с инструкцией по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ГЕМОДЖЕНИКС»
Фактический адрес заявителя 123154, Россия, Москва, б-р Генерала Карбышева, д. 8, стр. 3, комн. 4
Юридический адрес заявителя 123154, Россия, Москва, б-р Генерала Карбышева, д. 8, стр. 3, комн. 4
Изготовитель ООО «ГЕМОДЖЕНИКС»
Фактический адрес изготовителя 123154, Россия, Москва, б-р Генерала Карбышева, д. 8, стр. 3, комн. 4
Юридический адрес изготовителя 123154, Россия, Москва, б-р Генерала Карбышева, д. 8, стр. 3, комн. 4
Фактический адрес производства медизделия ООО «Завод Медсинтез», Россия, 624130, Свердловская область, г. Новоуральск, ул. Торговая, д. 15
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.