РУ № РЗН 2020/10752 от 16 июня 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР — ГЛАВНЫЙ РЕГИСТРАТОР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10752 от 16 июня 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10752 от 16 июня 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10752 от 16 июня 2020 года

Номер РУ РЗН 2020/10752
Номер в реестре 40597
Класс опасности 2а — Средний класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 22.21.29.120
Дата выдачи РУ 16 июня 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 152650
Наименование медицинского изделия Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования
Варианты исполнения:
1. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MV-2105 в составе:
— трубка дренажная круглая 3.3 мм х 60 см — 1 шт.;
— трубка 4.0 мм х 6.1 мм с коннектором Луер «папа» — 1 шт.;
— коннектор Луер «папа» — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MV-2125 в составе:
— трубка дренажная круглая 4.0 мм х 60 см — 1 шт.;
— трубка 4.0 мм х 6.1 мм с коннектором Луер «папа» — 1 шт.;
— коннектор Луер «папа» — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
3. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MV-2145 в составе:
— трубка дренажная круглая 4.7 мм х 60 см — 1 шт.;
— трубка 4.0 мм X 6.1 мм с коннектором Луер «папа» — 1 шт.;
— коннектор Луер «папа» — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
4. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MV-2165 в составе:
— трубка дренажная круглая 5.3 мм х 60 см — 1 шт.;
— трубка 4.0 мм х 6.1 мм с коннектором Луер «папа» симметричным — 1 шт.;
— коннектор Луер «папа» симметричный — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
5. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MV-2185 в составе:
— трубка дренажная круглая 6.3 мм х 60 см — 1 шт.;
— трубка 4.0 мм х 6.1 мм с коннектором Луер «папа» симметричным — 1 шт.;
— коннектор Луер «папа» симметричный — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
6. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MV-9400 в составе:
— трубка дренажная круглая 3.3 мм х 125 см — 1 шт.;
— трубка 4.0 мм х 6.1 мм с коннектором Луер «папа» — 1 шт.;
— коннектор Луер «папа» — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
7. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MV-9440 в составе:
— трубка дренажная круглая 5.0 мм х 125 см — 1 шт.;
— трубка 4.0 мм х 6.1 мм с коннектором Луер «папа» — 1 шт.;
— коннектор Луер «папа» — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
8. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MV-9480 в составе:
— трубка дренажная круглая 6.3 мм х 125 см — 1 шт.;
— трубка 4.0 мм х 6.1 мм с коннектором Луер «папа» — 1 шт.;
— коннектор Луер «папа» — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
9. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MV-9205 в составе:
— трубка дренажная круглая 3.3 мм х 60 см с троакарной иглой прямой 3.3 мм — 1 шт.;
— трубка 4.0 мм х 6.1 мм с коннектором Луер «папа» — 1 шт.;
— коннектор Луер «папа» — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
10. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MV-9245 в составе:
— трубка дренажная круглая 4.7 мм х 60 см с троакарной иглой прямой 4.7 мм — 1 шт.;
— трубка 4.0 мм х 6.1 мм с коннектором Луер «папа» — 1 шт.;
— коннектор Луер «папа» — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
11. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MV-9265 в составе:
— трубка дренажная круглая 5.3 мм х 60 см с троакарной иглой прямой 5.3 мм — 1 шт.;
— трубка 4.0 мм х 6.1 мм с коннектором Луер «папа» симметричным — 1 шт.;
— коннектор Луер «папа» симметричный — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
12. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MV-9285 в составе:
— трубка дренажная круглая 6.3 мм х 60 см с троакарной иглой прямой 6.3 мм — 1 шт.;
— трубка 4.0 мм х 6.1 мм с коннектором Луер «папа» симметричным — 1 шт.;
— коннектор Луер «папа» симметричный — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
13. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MV-9405 в составе:
— трубка дренажная круглая 3.3 мм х 125 см с троакарной иглой прямой 3.3 мм — 1 шт.;
— трубка 4.0 мм х 6.1 мм с коннектором Луер «папа» — 1 шт.;
— коннектор Луер «папа» — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
14. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MV-9445 в составе:
— трубка дренажная круглая 5.0 мм х 125 см с троакарной иглой прямой 5.0 мм — 1 шт.;
— трубка 4.0 мм х 6.1 мм с коннектором Луер «папа» — 1 шт.;
— коннектор Луер «папа» — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1шт.
15. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MV-9485 в составе:
— трубка дренажная круглая 6.3 мм х 125 см с троакарной иглой прямой 6.3 мм — 1 шт.;
— трубка 4.0 мм х 6.1 мм с коннектором Луер «папа» симметричным — 1 шт.;
— коннектор Луер «папа» симметричный — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
16. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MV-1040 в составе:
— трубка дренажная плоская 4.0 мм х 107 см — 1 шт.;
— трубка 4.0 мм х 6.1 мм с коннектором Луер «папа» — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
17. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MV-1070 в составе:
— трубка дренажная плоская 7.0 мм х 102 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
18. Трубка дренажная силиконовая Biovaс, одноразового использования, в исполнении MV-1100 в составе:
— трубка дренажная плоская 10.0 мм х 102 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
19. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MV-1075 в составе:
— трубка дренажная плоская 7.0 мм х 102 см с троакарной иглой прямой 5.0 мм — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
20. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MV-1105 в составе:
— трубка дренажная плоская 10.0 мм х 102 см с троакарной иглой прямой 5.0 мм — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
21. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MW-3100 в составе:
— трубка дренажная круглая рифленая 3.3 мм х 110 см — 1 шт.;
— коннектор Луер «папа» — 1 шт.;
— прямой коннектор 4 мм х 10 мм — 1 шт.;
— ступенчатый адаптер 6.8 мм с коннектором Луер «папа» и трубкой 3.35 мм х 6.65 мм — 1 шт.;
— трубка 4.0 мм х 6.1 мм с коннектором Луер «папа» — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
22. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MW-3105 в составе:
— трубка дренажная круглая рифленая 3.3 мм х 110 см с троакарной иглой прямой 4.0 мм — 1 шт.;
— коннектор Луер «папа» — 1 шт.;
— прямой коннектор 4 мм х 10 мм — 1 шт.;
— ступенчатый адаптер 6.8 мм с коннектором Луер «папа» и трубкой 3.35 мм х 6.65 мм — 1 шт.;
— трубка 4.0 мм х 6.1 мм с коннектором Луер «папа» — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
23. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MW-J3105 в составе:
— трубка дренажная круглая рифленая 3.3 мм х 110 см с троакарной иглой изогнутой 3.3 мм — 1 шт.;
— коннектор Луер «папа» — 1 шт.;
— прямой коннектор 4 мм х 10 мм — 1 шт.;
— ступенчатый адаптер 6.8 мм с коннектором Луер «папа» и трубкой 3.35 мм х 6.65 мм — 1 шт.;
— трубка 4.0 мм х 6.1 мм с коннектором Луер «папа» — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
24. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MW-3150 в составе:
— трубка дренажная круглая рифленая 5.0 мм х 120 см — 1 шт.;
— ступенчатый адаптер 6.8 мм с коннектором Луер «папа» симметричным и трубкой 4.0 мм X 6.1 мм — 1 шт.;
— прямой коннектор 4 мм х 10 мм — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
25. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MW-3155 в составе:
— трубка дренажная круглая рифленая 5.0 мм х 120 см с троакарной иглой прямой 5.0 мм — 1 шт.;
— ступенчатый адаптер 6.8 мм с коннектором Луер «папа» симметричным и трубкой 3.35 мм х 6.65 мм — 1 шт.;
— прямой коннектор 4 мм х 10 мм — 1 шт.;
— коннектор Луер «папа» симметричный — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
26. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MW-J3155 в составе:
— трубка дренажная круглая рифленая 5.0 мм х 120 см с троакарной иглой изогнутой 5.0 мм — 1 шт.;
— ступенчатый адаптер 6.8 мм с коннектором Луер «папа» симметричным и трубкой 3.35 мм х 6.65 мм — 1 шт.;
— прямой коннектор 4 мм х 10 мм — 1 шт.;
— коннектор Луер «папа» симметричный — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
27. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MW-3190 в составе:
— трубка дренажная круглая рифленая 6.3 мм х 120 см — 1 шт.;
— ступенчатый адаптер 6.8 мм с коннектором 6.3 мм для дренажной трубки и трубкой 4.8 мм х 6.8 мм — 1 шт.;
— прямой коннектор 4 мм х 10 мм — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
28. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MW-3195 в составе:
— трубка дренажная круглая рифленая 6.3 мм х 120 см с троакарной иглой прямой 6.3 мм — 1 шт.;
— ступенчатый адаптер 6.8 мм с коннектором 6.3 мм для дренажной трубки и трубкой 4.8 мм х 6.8 мм — 1 шт.;
— ступенчатый адаптер 4.1 мм х 4.1 мм — 1 шт.;
— прямой коннектор 4 мм х 10 мм — 1 шт.;
— прямой коннектор 4 мм х 7 мм — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
29. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MW-J3195 в составе:
— трубка дренажная круглая рифленая 6.3 мм х 120 см с троакарной иглой изогнутой 6.3 мм — 1 шт.;
— ступенчатый адаптер 6.8 мм с коннектором 6.3 мм для дренажной трубки и трубкой 4.8 мм х 6.8 мм — 1 шт.;
— ступенчатый адаптер 4.1 мм х 4.1 мм — 1шт.;
— прямой коннектор 4 мм х 10 мм — 1 шт.;
— прямой коннектор 4 мм х 7 мм — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
30. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MW-3240 в составе:
— трубка дренажная круглая рифленая 8.0 мм х 110 см — 1 шт.;
— трубка 4.0 мм х 6.1 мм со ступенчатым адаптером 4.1 мм х 4.1 мм — 1 шт.;
— ступенчатый адаптер 6.8 мм с насосным коннектором 4.8 мм х 6.8 мм и трубкой 4.8 мм х 6.8 мм — 1 шт.;
— прямой коннектор 4 мм х 10 мм — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
31. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MW-1070 в составе:
— трубка дренажная плоская рифленая 7.0 мм х 102 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
32. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MW-1075 в составе:
— трубка дренажная плоская рифленая 7.0 мм х 102 см с троакарной иглой прямой 5.0 мм — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
33. Трубка дренажная для закрытой раны Biovac, одноразового использования, в исполнении MW-J1075 в составе:
— трубка дренажная плоская рифленая 7.0 мм х 102 см с троакарной иглой изогнутой 5.0 мм — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
34. Трубка дренажная для закрытой раны Biovac, одноразового использования, в исполнении MW-1100 в составе:
— трубка дренажная плоская рифленая 10.0 мм х 102 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
35. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MW-1105 в составе:
— трубка дренажная плоская рифленая 10.0 мм х 102 см с троакарной иглой прямой 5.0 мм — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
36. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MW-J1105 в составе:
— трубка дренажная плоская рифленая 10.0 мм х 102 см с троакарной иглой изогнутой 5.0 мм — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
37. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении МЕ-0006 в составе:
— трубка дренажная типа Пенроуз 6 мм х 30 см — 1 шт.;
— инструкпия по применению — 1 шт.
38. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении МЕ-0008 в составе:
— трубка дренажная типа Пенроуз 8 мм х 30 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
39. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении МЕ-0010 в составе:
— трубка дренажная типа Пенроуз 10 мм х 30 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
40. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении МЕ-0012 в составе:
— трубка дренажная типа Пенроуз 12 мм х 30 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
41. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении МЕ-0040 в составе:
— трубка дренажная типа Пенроуз 40 мм х 30 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Компания «БиВи»
Фактический адрес заявителя 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, офис 700
Юридический адрес заявителя , Израиль, BIOMETRIX LIMITED, 4 Kiryat Mada, PO Box 45057, Jerusalem 91450000, Israel
Изготовитель БИОМЕТРИКС ЛИМИТЕД
Фактический адрес изготовителя , Израиль, BIOMETRIX LIMITED, 4 Kiryat Mada, PO Box 45057, Jerusalem 91450000, Israel
Юридический адрес изготовителя , Израиль, BIOMETRIX LIMITED, 4 Kiryat Mada, PO Box 45057, Jerusalem 91450000, Israel
Фактический адрес производства медизделия BIOMETRIX LIMITED, Pirhey Hahar 3, Har Tuv Industrial area B, 9900000 Bet Shemesh, Israel
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.