РУ № РЗН 2020/10692 от 03 июня 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР — ГЛАВНЫЙ РЕГИСТРАТОР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10692 от 03 июня 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10692 от 03 июня 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10692 от 03 июня 2020 года

Номер РУ РЗН 2020/10692
Номер в реестре 44155
Класс опасности 2б — Повышенный класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 03 июня 2020 года
Дата окончания действия РУ 01 января 2021 года
Вид медицинского изделия 142250
Наименование медицинского изделия Экспресс-тест COVID-19 IgG/IgM., номера партий: BNCP40200088, BNCP40200089, BNCP40200090, BNCP40200093
в составе:
1. Тест-кассета (пластиковая панель с бумажной тест-полоской) — 30 шт.
2. Буферный раствор 3 мл — 2 шт.
3. Пипетки — 30 шт.
4. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «БИОТЭК»
Фактический адрес заявителя 127238, Россия, Москва, Линейный пр-д, д. 8, пом. 1, этаж 1, комн. 1-7
Юридический адрес заявителя , Нидерланды, Inzek International Trading B.V., Vissenstraat 32, 7324 AL, Apeldoorn, Netherlands
Изготовитель Инзек Интернешнел Трейдинг Б.В.
Фактический адрес изготовителя , Нидерланды, Inzek International Trading B.V., Vissenstraat 32, 7324 AL, Apeldoorn, Netherlands
Юридический адрес изготовителя , Нидерланды, Inzek International Trading B.V., Vissenstraat 32, 7324 AL, Apeldoorn, Netherlands
Фактический адрес производства медизделия Inzek International Trading B.V., Vissenstraat 32, 7324 AL, Apeldoorn, Netherlands
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.