РУ № РЗН 2020/10687 от 11 июня 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР — ГЛАВНЫЙ РЕГИСТРАТОР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10687 от 11 июня 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10687 от 11 июня 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10687 от 11 июня 2020 года

Номер РУ РЗН 2020/10687
Номер в реестре 37820
Класс опасности 2а — Средний класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.11.000
Дата выдачи РУ 11 июня 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 118630
Наименование медицинского изделия Наконечники торговой марки «KAVO» стоматологические воздушные порошкоструйные, с принадлежностями
I. Варианты исполнения:
1. Наконечник торговой марки «KAVO» стоматологический воздушный порошкоструйный PROPHYflex 4, Wave (синий), в составе:
1.1. Наконечник торговой марки «KAVO» стоматологический воздушный порошкоструйный PROPHYflex 4, Wave (синий), в составе:
1.1.1. Наконечник PROPHYflex 4, Wave (синий) — 1 шт.
1.1.2. Вмонтируемая длинная втулка — не более 100 шт. (при необходимости).
1.1.3. Канюля — не более 100 шт. (при необходимости).
1.1.4. Емкость для порошка — не более 100 шт. (при необходимости).
1.2. Короткая удерживающая втулка с канюлей — не более 100 шт. (при необходимости).
1.3. Емкость для порошка с резиновой зеленой пробкой — не более 100 шт. (при необходимости).
1.4. Чистящий бор — не более 100 шт. (при необходимости).
1.5. Игла для прочистки форсунок — не более 100 шт. (при необходимости).
1.6. Ключ для канюли — не более 100 шт. (при необходимости).
1.7. Уплотнительные кольца — 5 шт.
1.8. Инструкция по эксплуатации.
2. Наконечник торговой марки «KAVO» стоматологический воздушный порошкоструйный PROPHYflex 4, Lime (желто-зеленый), в составе:
2.1. Наконечник торговой марки «KAVO» стоматологический воздушный порошкоструйный PROPHYflex 4, Lime (желто-зеленый), в составе:
2.1.1. Наконечник PROPHYflex 4, Lime (желто-зеленый) — 1 шт.
2.1.2. Вмонтируемая длинная втулка — не более 100 шт. (при необходимости).
2.1.3. Канюля — не более 100 шт. (при необходимости).
2.1.4. Емкость для порошка — не более 100 шт. (при необходимости).
2.2. Короткая удерживающая втулка с канюлей — не более 100 шт. (при необходимости).
2.3. Емкость для порошка с резиновой зеленой пробкой — не более 100 шт. (при необходимости).
2.4. Чистящий бор — не более 100 шт. (при необходимости).
2.5. Игла для прочистки форсунок — не более 100 шт. (при необходимости).
2.6. Ключ для канюли — не более 100 шт. (при необходимости).
2.7. Уплотнительные кольца — 5 шт.
2.8. Инструкция по эксплуатации.
3. Наконечник торговой марки «KAVO» стоматологический воздушный порошкоструйный PROPHYflex 4, Flamingo (розовый), в составе:
3.1. Наконечник торговой марки «KAVO» стоматологический воздушный порошкоструйный PROPHYflex 4, Flamingo (розовый), в составе:
3.1.1. Наконечник PROPHYflex 4, Flamingo (розовый) — 1 шт.
3.1.2. Вмонтируемая длинная втулка — не более 100 шт. (при необходимости).
3.1.3. Канюля — не более 100 шт. (при необходимости).
3.1.4. Емкость для порошка — не более 100 шт. (при необходимости).
3.2. Короткая удерживающая втулка с канюлей — не более 100 шт. (при необходимости).
3.3. Емкость для порошка с резиновой зеленой пробкой — не более 100 шт. (при необходимости).
3.4. Чистящий бор — не более 100 шт. (при необходимости).
3.5. Игла для прочистки форсунок — не более 100 шт. (при необходимости).
3.6. Ключ для канюли — не более 100 шт. (при необходимости).
3.7. Уплотнительные кольца — 5 шт.
3.8. Инструкция по эксплуатации.
4. Наконечник торговой марки «KAVO» стоматологический воздушный порошкоструйный PROPHYflex 4 S, Wave (синий), в составе:
4.1. Наконечник торговой марки «KAVO» стоматологический воздушный порошкоструйный PROPHYflex 4 S, Wave (синий), в составе:
4.1.1. Наконечник PROPHYflex 4 S, Wave (синий) — 1 шт.
4.1.2. Вмонтируемая длинная втулка — не более 100 шт. (при необходимости).
4.1.3. Канюля — не более 100 шт. (при необходимости).
4.1.4. Емкость для порошка — не более 100 шт. (при необходимости).
4.2. Короткая удерживающая втулка с канюлей — не более 100 шт. (при необходимости).
4.3. Емкость для порошка с резиновой зеленой пробкой — не более 100 шт. (при необходимости).
4.4. Чистящий бор — не более 100 шт. (при необходимости).
4.5. Игла для прочистки форсунок — не более 100 шт. (при необходимости).
4.6. Ключ для канюли — не более 100 шт. (при необходимости).
4.7. Уплотнительные кольца — 5 шт.
4.8. Инструкция по эксплуатации.
5. Наконечник торговой марки «KAVO» стоматологический воздушный порошкоструйный PROPHYflex 4 S, Lime (желто-зеленый), в составе:
5.1. Наконечник торговой марки «KAVO» стоматологический воздушный порошкоструйный PROPHYflex 4 S, Lime (желто-зеленый), в составе:
5.1.1. Наконечник PROPHYflex 4 S, Lime (желто-зеленый) — 1 шт.
5.1.2. Вмонтируемая длинная втулка — не более 100 шт. (при необходимости).
5.1.3. Канюля — не более 100 шт. (при необходимости).
5.1.4. Емкость для порошка — не более 100 шт. (при необходимости).
5.2. Короткая удерживающая втулка с канюлей — не более 100 шт. (при необходимости).
5.3. Емкость для порошка с резиновой зеленой пробкой — не более 100 шт. (при необходимости).
5.4. Чистящий бор — не более 100 шт. (при необходимости).
5.5. Игла для прочистки форсунок — не более 100 шт. (при необходимости).
5.6. Ключ для канюли — не более 100 шт. (при необходимости).
5.7. Уплотнительные кольца — 5 шт.
5.8. Инструкция по эксплуатации.
6. Наконечник торговой марки «KAVO» стоматологический воздушный порошкоструйный PROPHYflex 4 S, Flamingo (розовый), в составе:
6.1. Наконечник торговой марки «KAVO» стоматологический воздушный порошкоструйный PROPHYflex 4 S, Flamingo (розовый), в составе:
6.1.1. Наконечник PROPHYflex 4 S, Flamingo (розовый) — 1 шт.
6.1.2. Вмонтируемая длинная втулка — не более 100 шт. (при необходимости).
6.1.3. Канюля — не более 100 шт. (при необходимости).
6.1.4. Емкость для порошка — не более 100 шт. (при необходимости).
6.2. Короткая удерживающая втулка с канюлей — не более 100 шт. (при необходимости).
6.3. Емкость для порошка с резиновой зеленой пробкой — не более 100 шт. (при необходимости).
6.4. Чистящий бор — не более 100 шт. (при необходимости).
6.5. Игла для прочистки форсунок — не более 100 шт. (при необходимости).
6.6. Ключ для канюли — не более 100 шт. (при необходимости).
6.7. Уплотнительные кольца — 5 шт.
6.8. Инструкция по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Резиновая пробка, розовая (порошок для поддесневой чистки).
2. Форсунка.
3. Адаптер для очистки PROPHYflex 4, длинный.
4. Крышка для очистки PROPHYflex 4.
5. Адаптер для очистки PROPHYflex 4.
6. Адаптер для очистки PROPHYflex 4S.
Заявитель (держатель РУ) ООО «КаВо Дентал Руссланд»
Фактический адрес заявителя 195112, Россия, г. Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 64, литера В, пом. 26Н
Юридический адрес заявителя , Германия, Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany
Изготовитель Кальтенбах энд Фойгт ГмбХ
Фактический адрес изготовителя , Германия, Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany
Фактический адрес производства медизделия 1. KaVo Dental GmbH, Bahnhofstra223;e 20, 88447 Warthausen, Germany.
2. KaVo Dental GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany.
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.