РУ № РЗН 2020/10634 от 09 июня 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР — ГЛАВНЫЙ РЕГИСТРАТОР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10634 от 09 июня 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10634 от 09 июня 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10634 от 09 июня 2020 года

Номер РУ РЗН 2020/10634
Номер в реестре 39657
Класс опасности 2б — Повышенный класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 09 июня 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 213690
Наименование медицинского изделия Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения и качественного
обнаружения антител класса IgG к вирусу краснухи иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Rubella антитела IgG Калибраторы (Alinity i Rubella IgG Calibrators)»
в составе:
— Калибратор A (Alinity i Rubella IgG Calibrator A) — 1 флакон x 3,0 мл;
— Калибратор В (Alinity i Rubella IgG Calibrator B) — 1 флакон x 3,0 мл;
— Калибратор С (Alinity i Rubella IgG Calibrator C) — 1 флакон x 3,0 мл;
— Калибратор D (Alinity i Rubella IgG Calibrator D) — 1 флакон x 3,0 мл;
— Калибратор E (Alinity i Rubella IgG Calibrator E) — 1 флакон x 3,0 мл;
— Калибратор F (Alinity i Rubella IgG Calibrator F) — 1 флакон x 3,0 мл.
Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ «Метрополис»
Юридический адрес заявителя , Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Изготовитель Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение
Фактический адрес изготовителя , Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес изготовителя , Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Фактический адрес производства медизделия Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.