РУ № РЗН 2020/10628 от 09 июня 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР — ГЛАВНЫЙ РЕГИСТРАТОР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10628 от 09 июня 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10628 от 09 июня 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10628 от 09 июня 2020 года

Номер РУ РЗН 2020/10628
Номер в реестре 39655
Класс опасности 2б — Повышенный класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 09 июня 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 213430
Наименование медицинского изделия Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения и качественного обнаружения антител класса IgG к вирусу краснухи иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Rubella антитела IgG Контрольные материалы (Alinity i Rubella IgG Controls)»
в составе:
1. Контроль — (Alinity i Rubella IgG Control -) — 1 флакон x 8,0 мл.
2. Контроль +1 (Alinity i Rubella IgG Control +1) — 1 флакон x 8,0 мл.
3. Контроль +2 (Alinity i Rubella IgG Control +2) — 1 флакон x 8,0 мл.
4. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ «Метрополис»
Юридический адрес заявителя , Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Изготовитель Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение
Фактический адрес изготовителя , Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес изготовителя , Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Фактический адрес производства медизделия Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.