РУ № РЗН 2020/10603 от 09 июня 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР — ГЛАВНЫЙ РЕГИСТРАТОР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10603 от 09 июня 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10603 от 09 июня 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10603 от 09 июня 2020 года

Номер РУ РЗН 2020/10603
Номер в реестре 36724
Класс опасности 2а — Средний класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 09 июня 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 332910
Наименование медицинского изделия Трансмиттер Guardian Connect
в вариантах исполнения:
I. Набор трансмиттера Guardian Connect:
1. Набор трансмиттера Guardian Connect (ММТ-7820), в комплекте:
— Трансмиттер Guardian Connect (ММТ-7821) — 1 шт.;
— Зарядное устройство (ММТ-7715) — 1 шт.;
— Водонепроницаемый тестер (ММТ-7736) — не менее 2 шт.;
— Руководство пользователя на трансмиттер — 1 шт.
2. Приложение Guardian Connect (при необходимости), варианты исполнения:
— CSS7200 для iOS;
— CSS7201 для Android.
3. Устройство для установки сенсора One-press Serter (MMT-7512) (при необходимости).
II.Трансмиттер Guardian Connect:
1. Трансмиттер Guardian Connect (ММТ-7821), в комплекте:
— Трансмиттер Guardian Connect (ММТ-7821) — 1 шт.;
— Руководство пользователя на трансмиттер — 1 шт.
2. Приложение Guardian Connect (при необходимости), варианты исполнения:
— CSS7200 для iOS;
— CSS7201 для Android.
3. Зарядное устройство (ММТ-7715) (при необходимости).
4. Водонепроницаемый тестер (ММТ-7736) (при необходимости).
5. Устройство для установки сенсора One-press Serter (MMT-7512) (при необходимости).
Заявитель (держатель РУ) ООО «Медтроник»
Фактический адрес заявителя 123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, стр. С
Юридический адрес заявителя , США, Medtronic MiniMed, 18000 Devonshire street, Northridge, CA 91325, USA
Изготовитель Медтроник МиниМед
Фактический адрес изготовителя , США, Medtronic MiniMed, 18000 Devonshire street, Northridge, CA 91325, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Medtronic MiniMed, 18000 Devonshire street, Northridge, CA 91325, USA
Фактический адрес производства медизделия 1. Medtronic MiniMed, 18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325, USA.
2. IntriCon Corporation, 1260 Red Fox Road, Arden Hills, MN 55112 USA.
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.