РУ № РЗН 2020/10602 от 03 июня 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10602 от 03 июня 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10602 от 03 июня 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10602 от 03 июня 2020 года

Номер РУ РЗН 2020/10602
Номер в реестре 43939
Класс опасности 1 — Низкий класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 03 июня 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 332470
Наименование медицинского изделия Комплекты медицинские одноразовые из нетканых материалов нестерильные «VPC» по ТУ 32.50.50-003-01901797-2020
варианты исполнения:
I. Комплект одежды хирургический из нетканых материалов одноразовый №1, в составе:
1. Халат хирургический (с усиленной защитной зоной или без нее) — 1 шт.
2. Рубашка хирургическая — 1 шт.
3. Брюки хирургические — 1 шт.
4. Фартук хирургический — 1 шт.
5. Нарукавники хирургические — 1 шт.
6. Бахилы высокие/низкие — 1 шт.
7. Шапочка — 1 шт.
II. Комплект одежды хирургический из нетканых материалов одноразовый №2, в составе:
1. Халат хирургический (с усиленной защитной зоной или без нее) — 1 шт.
2. Рубашка хирургическая — 1 шт.
3. Брюки хирургические — 1 шт.
4. Шапочка — 1 шт.
III. Комплект одежды хирургический из нетканых материалов одноразовый №3, в составе:
1. Комбинезон — 1 шт.
2. Бахилы высокие/низкие — 1 шт.
IV. Комплект одежды хирургический из нетканых материалов одноразовый №4, в составе:
1. Халат хирургический (с усиленной защитной зоной или без нее) — 1 шт.
2. Бахилы высокие/низкие — 1 шт.
V. Комплект одежды хирургический из нетканых материалов одноразовый №5, в составе:
1. Рубашка хирургическая — 1 шт.
2. Брюки хирургические — 1 шт.
VI. Комплект одежды хирургический из нетканых материалов одноразовый №6, в составе:
1. Халат хирургический (с усиленной защитной зоной или без нее) — 1 шт.
2. Шапочка — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «МРАБ»
Фактический адрес заявителя 352900, Россия, Краснодарский край, г. Армавир, ул. Тоннельная, д. 24
Юридический адрес заявителя 352900, Россия, Краснодарский край, г. Армавир, ул. Тоннельная, д. 24
Изготовитель ООО «МРАБ»
Фактический адрес изготовителя 352900, Россия, Краснодарский край, г. Армавир, ул. Тоннельная, д. 24
Юридический адрес изготовителя 352900, Россия, Краснодарский край, г. Армавир, ул. Тоннельная, д. 24
Фактический адрес производства медизделия 1. ООО «МРАБ», Россия, 352900, Краснодарский край, г. Армавир, ул. Тоннельная, д. 24.
2. ООО «МРАБ», Россия, 173517, Новгородская область, Окуловский район, д. Березовка, стр. 75А.
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.