РУ № РЗН 2020/10595 от 03 июня 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР — ГЛАВНЫЙ РЕГИСТРАТОР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10595 от 03 июня 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10595 от 03 июня 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10595 от 03 июня 2020 года

Номер РУ РЗН 2020/10595
Номер в реестре 40334
Класс опасности 2а — Средний класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 20.59.52.195
Дата выдачи РУ 03 июня 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 198890
Наименование медицинского изделия Двухуровневый контрольный материал для контроля качества количественного определения электролитов (Na+, K+, Cl-, iCa2+, iMg2+) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES (Prime Ampuled Controls ES)
Состав:
1. Контрольный материал, уровень 1 — Stat Profile Prime ES CONTROL 1, 20 шт./уп.
2. Контрольный материал, уровень 2 — Stat Profile Prime ES CONTROL 2, 20 шт./уп.
3. Инструкция по применению, 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «М.С.ИНСТРУМЕНТС»
Фактический адрес заявителя 123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 60, стр. 1, пом. 1, комн. 2, офис 6
Юридический адрес заявителя , США, Дальнее зарубежье, Nova Biomedical Corporation, 200 Prospect Street, Waltham Massachusetts 02454, USA
Изготовитель Нова Биомедикал Корпорейшн
Фактический адрес изготовителя , США, Nova Biomedical Corporation, 200 Prospect Street, Waltham Massachusetts 02454, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Nova Biomedical Corporation, 200 Prospect Street, Waltham Massachusetts 02454, USA
Фактический адрес производства медизделия Nova Biomedical Corporation, 200 Prospect Street, Waltham Massachusetts 02454, USA
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.