РУ № РЗН 2020/10594 от 03 июня 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР — ГЛАВНЫЙ РЕГИСТРАТОР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10594 от 03 июня 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10594 от 03 июня 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10594 от 03 июня 2020 года

Номер РУ РЗН 2020/10594
Номер в реестре 40333
Класс опасности 2а — Средний класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 20.59.52.195
Дата выдачи РУ 03 июня 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 198120
Наименование медицинского изделия Картридж калибровочный для количественного определения электролитов в цельной крови, сыворотке, плазме (Na+, K+, Cl-, iCa2+, iMg2+), моче (Na+, K+, Cl-), спинномозговой жидкости (Cl-) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES в комплекте с капиллярным адаптером 1 шт. (Prime Calibrator Cartridge ES)
в вариантах исполнения:
1. Картридж калибровочный для количественного определения электролитов в цельной крови, сыворотке, плазме (Na+, K+, Cl-, iCa2+, iMg2+), моче (Na+, K+, Cl-), спинномозговой жидкости (Cl-) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES в комплекте с капиллярным адаптером 1 шт. на 100 тестов (Prime Calibrator Cartridge ES Comp 100 Sample).
2. Картридж калибровочный для количественного определения электролитов в цельной крови, сыворотке, плазме (Na+, K+, Cl-, iCa2+, iMg2+), моче (Na+, K+, Cl-), спинномозговой жидкости (Cl-) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES в комплекте с капиллярным адаптером 1 шт. на 200 тестов (Prime Calibrator Cartridge ES Comp 200 Sample).
3. Картридж калибровочный для количественного определения электролитов в цельной крови, сыворотке, плазме (Na+, K+, Cl-, iCa2+, iMg2+), моче (Na+, K+, Cl-), спинномозговой жидкости (Cl-) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES в комплекте с капиллярным адаптером 1 шт. на 300 тестов (Prime Calibrator Cartridge ES Comp 300 Sample).
4. Картридж калибровочный для количественного определения электролитов в цельной крови, сыворотке, плазме (Na+, K+, Cl-, iCa2+, iMg2+), моче (Na+, K+, Cl-), спинномозговой жидкости (Cl-) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES в комплекте с капиллярным адаптером 1 шт. на 400 тестов (Prime Calibrator Cartridge ES Comp 400 Sample).
5. Картридж калибровочный для количественного определения электролитов в цельной крови, сыворотке, плазме (Na+, K+, Cl-, iCa2+, iMg2+), моче (Na+, K+, Cl-), спинномозговой жидкости (Cl-) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES в комплекте с капиллярным адаптером 1 шт. на 500 тестов (Prime Calibrator Cartridge ES Comp 500 Sample).
6. Картридж калибровочный для количественного определения электролитов в цельной крови (Na+,K+, Cl-), сыворотке, плазме, моче (Na+,K+, Cl-), спинномозговой жидкости (Cl-) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES в комплекте с капиллярным адаптером 1 шт. на 100 тестов (Prime Calibrator Cartridge ES Basic 100 Sample).
7. Картридж калибровочный для количественного определения электролитов в цельной крови (Na+,K+, Cl-), сыворотке, плазме, моче (Na+,K+, Cl-), спинномозговой жидкости (Cl-) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES в комплекте с капиллярным адаптером 1 шт. на 200 тестов (Prime Calibrator Cartridge ES Basic 200 Sample).
8. Картридж калибровочный для количественного определения электролитов в цельной крови (Na+,K+, Cl-), сыворотке, плазме, моче (Na+, K+, Cl-), спинномозговой жидкости (Cl-) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES в комплекте с капиллярным адаптером 1 шт. на 300 тестов (Prime Calibrator Cartridge ES Basic 300 Sample).
9. Картридж калибровочный для количественного определения электролитов в цельной крови (Na+,K+, Cl-), сыворотке, плазме, моче (Na+, K+, Cl-), спинномозговой жидкости (Cl-) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES в комплекте с капиллярным адаптером 1 шт. на 400 тестов (Prime Calibrator Cartridge ES Basic 400 Sample).
10. Картридж калибровочный для количественного определения электролитов в цельной крови (Na+,K+, Cl-), сыворотке, плазме, моче (Na+, K+, Cl-), спинномозговой жидкости (Cl-) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES в комплекте с капиллярным адаптером 1 шт. на 500 тестов (Prime Calibrator Cartridge ES Basic 500 Sample).
Заявитель (держатель РУ) ООО «М.С.ИНСТРУМЕНТС»
Фактический адрес заявителя 123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 60, стр. 1, пом. 1, комн. 2, офис 6
Юридический адрес заявителя , США, Дальнее зарубежье, Nova Biomedical Corporation, 200 Prospect Street, Waltham Massachusetts 02454, USA
Изготовитель Нова Биомедикал Корпорейшн
Фактический адрес изготовителя , США, Nova Biomedical Corporation, 200 Prospect Street, Waltham Massachusetts 02454, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Nova Biomedical Corporation, 200 Prospect Street, Waltham Massachusetts 02454, USA
Фактический адрес производства медизделия Nova Biomedical Corporation,, 200 Prospect Street, Waltham Massachusetts 02454, USA
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.