РУ № РЗН 2020/10593 от 03 июня 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР — ГЛАВНЫЙ РЕГИСТРАТОР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10593 от 03 июня 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10593 от 03 июня 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10593 от 03 июня 2020 года

Номер РУ РЗН 2020/10593
Номер в реестре 38815
Класс опасности 2б — Повышенный класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 03 июня 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 157810
Наименование медицинского изделия Набор контролей B·R·A·H·M·S PlGF plus KRYPTOR QC для проведения внутреннего контроля при автоматическом иммунофлуоресцентном количественном определении PlGF (ПлФР, плацентарный фактор роста) в сыворотке человека и ЭДТА-плазме
в составе:
1. Контроль 1 БРАМС ПлФР плюс КРИПТОР (B·R·A·H·M·S PlGF plus KRYPTOR QC) — 2 флакона.
2. Контроль 2 БРАМС ПлФР плюс КРИПТОР (B·R·A·H·M·S PlGF plus KRYPTOR QC) — 2 флакона.
3. Контроль 3 БРАМС ПлФР плюс КРИПТОР (B·R·A·H·M·S PlGF plus KRYPTOR QC) — 2 флакона.
4. Карта со штрих-кодом — 1 шт.
5. Наклейки со штрих-кодом для каждого контроля — по 32 шт.
6. Инструкция по применению, записанная на компакт-диск — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) АО «Термо Фишер Сайентифик»
Фактический адрес заявителя 196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, лит. А, корп. 1
Юридический адрес заявителя , Германия, B·R·A·H·M·S GmbH, Neuendorfstrasse 25, 16761 Hennigsdorf, Germany
Изготовитель Б·Р·А·М·С ГмбХ
Фактический адрес изготовителя , Германия, B·R·A·H·M·S GmbH, Neuendorfstrasse 25, 16761 Hennigsdorf, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, B·R·A·H·M·S GmbH, Neuendorfstrasse 25, 16761 Hennigsdorf, Germany
Фактический адрес производства медизделия 1. B·R·A·H·M·S GmbH, Neuendorfstrasse 25, 16761 Hennigsdorf, Germany.
2. Cezanne SAS, 280, All233;e Graham Bell — Parc Scientifique Georges Besse, 30035 N238;mes, France.
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.