РУ № РЗН 2020/10589 от 03 июня 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР — ГЛАВНЫЙ РЕГИСТРАТОР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10589 от 03 июня 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10589 от 03 июня 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10589 от 03 июня 2020 года

Номер РУ РЗН 2020/10589
Номер в реестре 38817
Класс опасности 2б — Повышенный класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 03 июня 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 325310
Наименование медицинского изделия Набор калибраторов B·R·A·H·M·S sFlt-1 KRYPTOR CAL для перестроения калибровочной кривой при автоматическом иммунофлуоресцентном количественном определении sFlt-1 (Растворимая fms-подобная тирозинкиназа-1) в сыворотке человека и ЭДТА-плазме
в составе:
1. Калибратор 1 БРАМС sFlt-1 КРИПТОР (B·R·A·H·M·S sFlt-1 KRYPTOR CAL 1) — 6 флаконов.
2. Калибратор 2 БРАМС sFlt-1 КРИПТОР (B·R·A·H·M·S sFlt-1 KRYPTOR CAL 2) — 6 флаконов.
3. Карта со штрих-кодом — 1 шт.
4. Инструкция по применению, записанная на компакт-диск — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) АО «Термо Фишер Сайентифик»
Фактический адрес заявителя 196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, лит. А, корп. 1
Юридический адрес заявителя , Германия, B·R·A·H·M·S GmbH, Neuendorfstrasse 25, 16761 Hennigsdorf, Germany
Изготовитель Б·Р·А·М·С ГмбХ
Фактический адрес изготовителя , Германия, B·R·A·H·M·S GmbH, Neuendorfstrasse 25, 16761 Hennigsdorf, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, B·R·A·H·M·S GmbH, Neuendorfstrasse 25, 16761 Hennigsdorf, Germany
Фактический адрес производства медизделия 1. B·R·A·H·M·S GmbH, Neuendorfstrasse 25, 16761 Hennigsdorf, Germany.
2. Cezanne SAS, 280, All233;e Graham Bell — Parc Scientifique Georges Besse, 30035 N238;mes, France.
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.