РУ № РЗН 2020/10585 от 03 июня 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10585 от 03 июня 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10585 от 03 июня 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10585 от 03 июня 2020 года

Номер РУ РЗН 2020/10585
Номер в реестре 39654
Класс опасности 2б — Повышенный класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 03 июня 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 213500
Наименование медицинского изделия Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного обнаружения антител класса IgM к вирусу краснухи иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Rubella антитела IgM Kонтрольные материалы (Alinity i Rubella IgM Controls)»
в составе:
Контроль — (Alinity i Rubella IgM Control -) -1 флакон x 4,0 мл
Контроль +(Alinity i Rubella IgM Control +) -1 флакон x 4,0 мл
Инструкция по применению
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ «Метрополис»
Юридический адрес заявителя , Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Изготовитель Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение
Фактический адрес изготовителя , Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес изготовителя , Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Фактический адрес производства медизделия Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.